申報通知→征集2019年度上海市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產品，11月19日截止！
（一）創(chuàng)新藥物 除滿足前述相應條件外，還須符合以下要求： 網上申報時間為2020年11月13日10:00-11月19日16:00，過時不予受理。
1、新藥：2019年1月1日至2019年12月31日獲得國家藥品注冊批件，并在本市實現生產或由本市單位作為“上市許可持有人”的新藥。
2、取得國際認證的新藥：2019年1月1日至2019年12月31日獲得美國食品藥品管理局（FDA）、歐洲藥品管理局（EMA）、世界衛(wèi)生組織（WHO）或日本藥品和醫(yī)療器械綜合機構（PMDA）等監(jiān)管機構注冊或認證的新藥。
（二）醫(yī)療器械
1、醫(yī)療器械：2019年1月1日至2019年12月31日首次取得國內三類醫(yī)療器械注冊證或通過國家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序獲批上市，具有自主知識產權并在本市實現生產或由本市單位作為“醫(yī)療器械注冊人”的醫(yī)療器械。
2、取得國際認證的醫(yī)療器械：2019年1月1日至2019年12月31日獲得美國食品藥品管理局（FDA）、歐盟認可的公告機構（NB）等監(jiān)管機構批準上市的數字影像診療裝備、植入式醫(yī)療器械和手術機器人等具有自主知識產權的高端醫(yī)療器械。??
1、申報單位應當是注冊在本市的獨立法人單位。
2、申報單位應當對申報材料的真實性和完整性進行審核，不得含有涉密內容。
3、申報單位需在線提交申報材料。原件為外文的，請同時提供中文翻譯件。
廣貿知識產權（上海）有限公司
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