（一）本政策適用于稅收、統計關系在成都高新區的生物企業（第十六條中的提供危廢處理服務企業（機構）除外）。?

（二）企業管理規范，有健全的財務管理制度和會計核算制度，無不良信用記錄。

（三）企業自覺遵守安全生產、環境保護等方面的法律法規， 近三年未發生安全生產和環境污染重大事故。

（四）已享受“一事一議”的企業不重復享受本政策中的類似 款，企業同一項目只能在本政策或成都高新區其他類似政策條款擇一申報，不能重復享受。

（一）加大企業培育力度

支持方向一：鼓勵企業快速發展

1.申報條件

規上工業企業年產值超過 1 億元，產值增長速度超過 25%， 且年稅收貢獻超過 500 萬元的企業；生物服務業企業營業收入超過 1 億元，營業收入增長速度超過 25%，且年稅收貢獻超過 500萬元的企業。

?2.支持標準

按照其主營業務收入年增長部分的 0.5%，每年給予最高不 超過 500 萬元獎勵。（對經認定作為瞪羚、獨角獸企業的后備企 業享受上述政策）。

3.申報材料

（1）企業基本情況表；

（2）申請報告；

（3）會計師事務所出具的企業近三年度審計報告；

（4）由統計部門出具的產值、營收增長證明材料和企業年 度納稅金額證明材料；

（5）瞪羚、獨角獸企業的后備企業需提供國家、省、市關 于瞪羚、獨角獸企業的后備企業的權威認證證明材料或經高新區 生物產業發展局認定為瞪羚、獨角獸企業的后備企業證明材料， 和統計部門出具的產值、營收增長證明材料；

（6）申報企業的營業執照、組織機構代碼、稅務登記證或三證合一證照（復印件）；

?（7）其他需要提供的資料；

（8）材料真實性聲明及承諾。

支持方向二：鼓勵上規入庫

1.申報條件

年銷售收入首次突破 2000 萬元并成功入庫的規模以上工業 企業，R&D 投入比例需達到 6%；年銷售收入首次達到國家標準 并成功入庫的其他企業。

2.支持標準

對成功入庫的規模以上工業企業，給予 30 萬元一次性補貼；對成功入庫的商貿、服務類企業，給予 20 萬元一次性補貼。

3.申報材料

（1）企業基本情況表；

（2）申請報告；

（3）由統計部門出具的上規入庫證明材料及 R&D 投入比 例證明材料；

（4）會計師事務所出具的企業 R&D 投入專項審計報告（生產企業需要提供）；

?（5）申報企業的營業執照、組織機構代碼、稅務登記證或 三證合一證照（復印件）；

（6）其他需要提供的資料；

（7）材料真實性聲明及承諾。

支持方向三：支持提檔升級

1.申報條件

在政策有效期內完成新技術改造、清潔生產、信息化、智能化改造等，按項目固定資產投資的 5%給予最高不超過 500 萬元 補貼。技術改造需固定資產投入達到 1000 萬元（含 1000 萬元）以上，且設備投資達 500 萬元（含 500 萬元）以上；清潔生產、信息化投資需要達到 100 萬元以上（含 100 萬元）；智能化改造投資需要達到 200 萬元以上（含 200 萬元）。

2.支持標準

按照固定資產實際投資額的 5%，給予最高不超過 500 萬元 的一次性補貼。

3.申報材料

（1）企業基本情況表；

（2）申請報告；

（3）項目備案（審批或核準）文件（復印件）；

（4）項目竣工驗收報告；

（5）會計師事務所出具的項目投資專項審計報告；

（6）項目新增固定資產投資證明材料（發票、合同），項目 固定資產投資發票明細匯總表（含全部土地、設備購置及廠房建 設等）；

（7）通過成都市清潔生產審核相關證明材料（清潔生產需 提供）；

（8）申報企業的營業執照、組織機構代碼、稅務登記證或 三證合一證照（復印件）；

（9）其他需要提供的資料；

（10）材料真實性聲明及承諾。

（二）加大重磅優勢品種培育

支持方向一：億元品種培育

1. 申報條件

企業單個品種年銷售收入首次突破 1 億元、2 億元、3 億元、5 億元、8 億元、10 億元及以上。

2.支持標準

對企業單個品種年銷售收入首次突破 1 億元、2 億元、3 億 元、5 億元、8 億元、10 億元的，每上一個臺階給予企業 200 萬 元獎勵，獎勵金額可進行累加，累計最高不超過 1000 萬元。銷售收入 10 億元以上的重點培育品種，按照年銷售收入每增加 5億元，給予一次性獎勵 1000 萬元。

3.申報材料

（1）企業基本情況表；

（2）申請報告；

（3）會計師事務所出具的申報品種銷售收入專項審計報告（自在高新區生產該品種以來的近 3 年的銷售收入數據）；

（4）申報企業的營業執照、組織機構代碼、稅務登記證或 三證合一證照（復印件）；

（5）其他需要提供的資料；

（6）材料真實性聲明及承諾。

支持方向二：加大優勢品種扶持

——重點創新藥品品種：

?1.申報條件

區內企業擁有自主知識產權，具有國際領先性和巨大市場前景的 1 類新藥和具有關鍵創新技術，達到國際同等水平和具有良 好市場前景的新藥、首仿藥在研品種，經專家評審符合條件的， 在申報當年或上一年進入Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期臨床研究階段或獲得藥品批準文號后，給予補貼。同一品種在一年內最多申報一次。

2.支持標準

具體補貼比例和金額見下表。

3.申報材料

?（1）企業基本情況表；

（2）申請報告；

?（3）企業申報品種進入Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗階段或 獲得藥品批準文號的相關證明文件；

（4）會計師事務所對申報補貼階段的研發費用出具的專項 審計報告；

（5）研發費用相關合同、發票；

（6）會計師事務所出具的申報品種銷售收入專項審計報告

（實現產業化且年銷售收入突破 5000 萬的品種）；

（7）申報品種獲得國家、省、市、高新區補貼情況說明；

（8）申報企業的營業執照、組織機構代碼、稅務登記證或 三證合一證照（復印件）；

（9）其他需要提供的資料；

（10）材料真實性聲明及承諾。

——創新醫療器械品種：

1.申報條件

區內企業具有前沿和顛覆性技術的三類醫療器械在研品種和具有關鍵創新技術、達到國際同等水平和具有良好市場前景的二、三類醫療器械在研品種，經專家評審符合條件的，在申報當年或上一年完成樣機研發，安全性、有效性得到初步驗證， 并完成注冊檢驗和臨床試驗備案或獲得醫療器械注冊證的，給予補貼。同一品種在一年內最多申報一次。

2.支持標準

具體補貼比例和金額見下表。

3.申報材料

（1）企業基本情況表；

?（2）申請報告；

?（3）企業申報品種完成注冊檢驗、完成臨床試驗備案，或 獲得醫療器械注冊證等相關證明文件；

（4）會計師事務所對申報補貼階段的研發費用出具的專項 審計報告；

（5）研發費用相關合同、發票；

?（6）會計師事務所出具的申報品種銷售收入專項審計報告（實現產業化且年銷售收入超過 5000 萬的品種）；

（7）申報品種獲得國家、省、市、高新區補貼情況說明；

（8）申報企業的營業執照、組織機構代碼、稅務登記證或 三證合一證照（復印件）；

（9）其他需要提供的資料；

（10）材料真實性聲明及承諾。

——其他研發品種：

?1.申報條件

區內企業自主研發的其他藥品和醫療器械品種，取得生產批件（注冊證）。

?2.支持標準

?按品種研發投入金額的 20%，給予單個項目不超過 500萬元補貼。

?3.申報材料

?（1）企業基本情況表；

?（2）申請報告；

?（3）申報品種生產批件（注冊證）等證明文件；

（4）會計師事務所對申報品種研發費用出具的專項審計報告；

?（5）研發費用相關合同、發票；

（6）申報品種獲得國家、省、市、高新區補貼情況說明；

（7）申報企業的營業執照、組織機構代碼、稅務登記證或 三證合一證照（復印件）；

（8）其他需要提供的資料；

（9）材料真實性聲明及承諾。

——重大新藥創制科技重大專項產業化：

?1.申報條件

獲得國家重大新藥創制科技重大專項的創新研發及產業化項目。

?2.支持標準

按照相關政策要求給予地方配套資金支持，單個項目不超過500 萬元。

?3.申報材料

?（1）企業基本情況表；

（2）申請報告；

?（3）申報項目獲得國家重大新藥創制科技重大專項證明文 件；

（4）國撥資金到位的證明材料；

（5）申報項目獲得國家、省、市、高新區補貼情況說明；

（6）申報企業的營業執照、組織機構代碼、稅務登記證或 三證合一證照（復印件）；

（7）其他需要提供的資料；

（8）材料真實性聲明及承諾。

支持方向三：推動藥品持有人制度試點

1.申報條件

從高新區申報藥品上市許可持有人資格的企業（在高新區無生產基地）；區內獲得無關聯藥品持有人授權委托生產的企業。

2.支持標準

對從高新區申報藥品上市許可持有人資格的企業（在高新區無生產基地），按照該品種較上一年度新增銷售收入的 ?1%，給予 最高不超過 500 萬元的獎勵。對區內獲得無關聯藥品持有人授權?委托生產的企業，按照該品種較上一年度產值新增額的 0.5%，給予生產企業最高不超過 200 萬元一次性獎勵。

3.申報材料

（1）企業基本情況表；

（2）申請報告；

（3）會計師事務所出具的審計報告（含企業申報年度和上 一年度銷售收入、申報品種銷售收入等，上市許可持有人提供）；

（4）委托生產合同和相關產值證明材料（受委托生產企業 提供）；

（5）上市許可持有人相關證明材料；

（6）申報企業的營業執照、組織機構代碼、稅務登記證或 三證合一證照（復印件）；

（7）其他需要提供的資料；

（8）材料真實性聲明及承諾。

支持方向四：一致性評價獎勵

——鼓勵一致性評價：

?1.申報條件

在一致性評價中，完成藥學、生物等效性評價的品種。（通過一致性評價的品種不能申報此條）

?2.支持標準

對完成藥學、生物等效性評價的品種，按照實際研發投入的10%，分階段給予每個品種最高不超過 50 萬元一次性補貼。

3.申報材料

（1）企業基本情況表；

（2）申請報告；

（3）會計師事務所出具一致性評價專項審計報告；

（4）完成藥學、生物等效性評價證明材料；

（5）申報企業的營業執照、組織機構代碼、稅務登記證或 三證合一證照（復印件）；

（6）其他需要提供的資料；

（7）材料真實性聲明及承諾。

——通過一致性評價獎勵：

?1.申報條件

?通過一致性評價，并在高新區實施產業化，或國內前三家通?過一致性評價的品種。

?2.支持標準?

對通過一致性評價，并在高新區實施產業化的，按照實際研發投入的 50%，給予每個品種累計最高不超過 400 萬元補貼；對 國內前三家通過一致性評價的品種，給予累計不超過 500 萬元補 貼。

3.申報材料

（1）企業基本情況表；

（2）申請報告；

（3）會計師事務所出具一致性評價專項審計報告；

（4）通過一致性評價的相關證明材料（國內前三家通過需 提供前三家證明材料）；

（5）申報企業的營業執照、組織機構代碼、稅務登記證或 三證合一證照（復印件）；

（6）在高新區實施產業化證明材料；

（7）其他需要提供的資料；

（8）材料真實性聲明及承諾。

——參比制劑獎勵：

1.申報條件

經國家藥品監督管理局確定為參比制劑的品種。

2.支持標準

經國家藥品監督管理局確定為參比制劑的品種，給予一次性獎勵 100 萬元。

3.申報材料

（1）企業基本情況表；

（2）申請報告；

（3）國家藥品監督管理局審核確定選擇為參比制劑相關證 明材料；

（4）申報企業的營業執照、組織機構代碼、稅務登記證或 三證合一證照（復印件）；

（5）其他需要提供的資料；

（6）材料真實性聲明及承諾。

支持方向五：鼓勵提升臨床研究服務能力和水平

——鼓勵臨床外包服務公司服務區內企業：

1.申報條件

?區內臨床外包服務公司，開展服務于區內企業的藥物臨床試 驗。

2.支持標準

開展國內新藥臨床試驗，按照每個項目給予實際費用的10%，

最高不超過 100 萬元的補貼；開展國際多中心臨床試驗，按照每 個項目給予實際費用的 10%，最高不超過 200 萬元的補貼。

3.申報材料

?（1）企業基本情況表；

?（2）申請報告；

?（3）申報項目相關證明文件（如臨床試驗批件、備案相關 證明等）；

（4）臨床外包服務公司與企業簽訂的研發項目合同及發票；

（5）申報項目服務內容實質性開展的證明材料；

（6）申報企業的營業執照、組織機構代碼、稅務登記證或 三證合一證照（復印件）；

（7）其他需要提供的資料；

（8）材料真實性聲明及承諾。

——鼓勵省內重點醫院在高新區設立臨床試驗業務窗口服 務區內企業：

1.申報條件

省內重點醫院在高新區設立臨床試驗業務窗口（指具有獨立法人資格的經營主體）,或區內醫院開展臨床試驗業務，承接區 內企業的Ⅰ-Ⅲ期新藥臨床試驗。

2.支持標準

?按照每個項目實際費用的 10%，給予業務單位最高不超過 100 萬元的補貼。

3.申報材料

?（1）醫療機構（含業務窗口）基本情況表；

?（2）申請報告；

?（3）申報項目相關證明文件（如臨床試驗批件等）；

?（4）企業與醫療機構（含業務窗口）簽訂的研發項目合同 及發票，及申報項目實質性開展的證明材料；

（5）證照材料（事業單位類：事業單位法人證書、組織機 構代碼證及稅務登記證；企業類：企業營業執照、組織機構代碼、 稅務登記證或三證合一證照（復印件））;

（6）其他需要提供的資料；

（7）材料真實性聲明及承諾。

——GCP 認證（備案）獎勵：

?1.申報條件

?完成 GCP 認證（備案）

?2.支持標準

?對區內的醫療機構完成 GCP 認證（備案）的，按照通過認 定的專業數量，給予每個專業 20 萬元，最高 100 萬元的一次性 補貼。

3.申報材料

?（1）醫療機構基本情況表;

?（2）申請報告;

（3）GCP??? ?認證（備案）相關證明文件（藥物臨床試驗機構 資格認定證書等）;

（4）證照材料（事業單位法人證書、組織機構代碼證及稅 務登記證）;

（5）其他需要提供的資料；

?（6）材料真實性聲明及承諾。

支持方向六：支持企業開拓市場

——鼓勵企業獲得國際認證：

?1.申報條件

藥品或器械（不包含原料藥）獲得美國 FDA 認證、歐盟 EMEA??? ?認證、世界衛生組織認證及其他國際市場準入認證的企業。 取得以下機構認證：FDA（美國食品藥物管理局）、EMEA(歐洲 藥品管理局)、TGA（澳大利亞藥物管理局）、MHRA（英國藥監 局）、ICH（人用藥物注冊技術要求國際協調會）、WHO（世界衛 生組織）。

2.支持標準

產品新獲得美國 FDA 認證、歐盟 EMEA 認證、世界衛生組 織認證及其他國際市場準入認證等，給予一次性 100 萬元獎勵， 單個企業同一類型認證只能獲得一次支持。

3.申報材料

（1）企業基本情況表；

（2）申請報告；

（3）相關認證證書及證明材料；

（4）申報企業的營業執照、組織機構代碼、稅務登記證或三證合一證照（復印件）；

?（5）其他需要提供的資料；

（6）材料真實性聲明及承諾。

——鼓勵企業實施標準化：

?1.申報條件

作為第一承擔單位和參編單位，參與制定生物醫藥領域國家、行業標準的企業。

?2.支持標準

參與制定國家、行業標準的企業，作為第一承擔單位分別給予 30 萬元、10 萬元一次性補貼；對于作為參編單位的企業給予10 萬元、5 萬元的一次性補貼。

3.申報材料

（1）企業基本情況表；

（2）申請報告；

（3）標準化制定相關證明材料；

（4）申報企業的營業執照、組織機構代碼、稅務登記證或 三證合一證照（復印件）；

（5）其他需要提供的資料；

（6）材料真實性聲明及承諾。

——協助開拓區內市場：

?1.申報條件

對新上市 2 年內的區內創新藥品及醫療器械的首購的醫院、 醫藥批發零售機構（高新區的機構）。

2.支持標準

鼓勵在區內的重點醫院、醫藥批發零售機構對區內新上市 ?2年內的創新藥品及醫療器械首購，對年首購金額超過 200 萬元的 醫院（機構），按照采購金額的 10%，給予采購方（在高新區的 機構）最高不超過 200 萬元一次性獎勵。

3.申報材料

（1）機構基本情況表；

（2）申請報告；

（3）采購合同、發票、付款憑證等相關證明材料；

（4）申報企業的營業執照、組織機構代碼、稅務登記證或 三證合一證照（復印件）；

（5）其他需要提供的資料；

（6）材料真實性聲明及承諾。

（三）支持生物產業跨界融合發展

支持方向一：支持健康新經濟集聚發展

1.申報條件

對入駐新川創新科技園生物醫藥創新孵化園、成都天府生物 產業孵化園等專業性載體內的健康新經濟企業，滿足下列條件之 一的：一是新成立且注冊資金 1000 萬元以上；二是已在高新區 成立且首次申請時尚未享受房租和裝修補貼政策。（不能同時享 受區內其余房租和裝修補貼政策）

2.支持標準

對優質企業租用載體發展產業的健康新經濟企業，根據項目

質量，按實際房租的 70%，給予不超過 2000 平米，每年最高 100

萬元的房租補貼，同一企業支持期限不超過 3 年。對進行裝修改 造的，按實際裝修費用的 50%，給予一次性裝修補貼，同一企業 補貼金額最高不超過 200 萬元。

3.申報材料

（1）企業基本情況表;

（2）申請報告;

（3）申報企業的營業執照、組織機構代碼、稅務登記證或 三證合一證照（復印件）;

（4）房屋租賃補貼申請需提供資料：房屋租賃合同及發票 復印件（驗原件）；

（5）房屋裝修補貼申請需提供資料：房屋租賃合同及發票 復印件。房屋裝修項目消防報備審批及房屋裝修對比圖片資料。 房屋裝修合同、驗收報告及發票復印件（驗原件）;

（6）材料真實性聲明及承諾;

（7）其他需要提供的材料。

（四）支持公共技術服務平臺高效利用

支持方向一：發放創新券，引導公共技術服務平臺高效利用

支持方向二：引導公共技術服務平臺提升創新服務能力

另行制定《成都高新區生物產業創新券管理辦法》，相關申報條件、支持標準、申報材料等按管理辦法執行。

（五）鼓勵合作，支持創新成果轉移 轉化

支持方向一：鼓勵企業收購創新成果

1.申報條件

區內企業收購區外非關聯高校、科研院所等機構生物醫藥創 新成果，進入臨床試驗階段。

2.支持標準

按照合同實際到賬金額的 10%，單個成果給予最高 200 萬元 補貼。

3.申報材料

（1）企業基本情況表；

（2）申請報告；

（3）技術轉讓合同；

（4）技術轉讓費用的付款憑證及發票；

（5）高校院所出具的職務科技成果完成人證明文件（轉讓 方為高校、科研院所的）；

（6）專利權人的“專利證書”及專利局頒發的“變更手續合格 通知書”（如有）；

（7）企業申報項目進入臨床試驗階段的相關證明文件（臨 床批件、倫理審查報告等）；

（8）無關聯證明材料；

（9）申報企業的營業執照、組織機構代碼、稅務登記證或 三證合一證照（復印件）；

（10）其他需要提供的資料；

（11）材料真實性聲明及承諾。

支持方向二：鼓勵企業進入國際市場

1.申報條件

企業委托國外機構或企業開展境外品種研發和市場開拓，該

品種進入臨床試驗階段或在當地上市。

?2.支持標準

按照合同實際到賬金額的 10%，給予每個項目最高不超過 200 萬元的補貼。

3.申報材料

（1）企業基本情況表；

（2）申請報告；

（3）項目委托合同；

（4）委托費用的付款憑證、到賬證明或發票；

（5）企業申報項目在境外國家或地區進入臨床試驗階段或獲準上市的相關證明文件；

?（6）申報企業的營業執照、組織機構代碼、稅務登記證或 三證合一證照（復印件）；

（7）其他需要提供的資料；

（8）材料真實性聲明及承諾。

支持方向三：支持國際創新合作

1.申報條件

政策有效期內竣工的國際醫院、國際醫學中心、國際產業研究院，建設周期不超過 3 年，固定資產投資達到 2000 萬元及以 上，且錄入統計投資項目庫。

2.支持標準

設立國際醫院、國際醫學中心、國際產業研究院，按照固定資產投資額的 5%，給予最高不超過 500 萬元一次性補貼。

3.申報材料

（1）企業基本情況表；

（2）申請報告；

（3）提供項目備案相關材料；

（4）項目竣工驗收報告；

（5）建設項目環境影響評價報告、安全設施、職業病防護 設施“三同時”相關材料；

（6）會計師事務所出具的項目固定資產投資專項審計報告；

（7）項目固定資產投資證明材料（主要發票、合同）；

（8）由統計部門出具的錄入統計投資項目庫證明材料；

（9）申報企業的營業執照、組織機構代碼、稅務登記證或 三證合一證照（復印件）；

（10）其他需要提供的資料；

（11）材料真實性聲明及承諾。

支持方向四：鼓勵科技成果交易平臺建設和高效利用

1.申報條件

經高新區管委會認定的科技成果交易平臺。 2.支持標準

對全年生物產業創新成果或創新服務交易總額超過 5000 萬（含）的平臺，按照年度交易額的 1%，給予每年最高 200 萬的運營獎勵，同一平臺支持期限不超過 2 年。

3.申報材料

（1）企業（單位）基本情況表；

（2）申請報告 ；

（3）年度交易信息報表，包括項目名稱、交易人、交易日 期、項目金額等,及交易真實性證明（如交易合同、發票復印件 等）；

（4）平臺年度創新成果或創新服務交易額的專項審計報告；

（5）申報企業的營業執照、組織機構代碼、稅務登記證或 三證合一證照（復印件）；

（6）其他需要提供的資料；

（7）材料真實性聲明及承諾。

（六）提升供應鏈服務能力

支持方向一：支持高效通關?

1.申報條件

在高新區設立的高效通關、報檢服務機構,并為區內生物企業提供通關報檢等相關服務。

?2.支持標準

對為區內企業提供通關報檢等相關服務的專業機構，按照合同金額的 5%，給予單個服務機構每年最高不超過 100 萬元補貼。

3.申報材料

（1）機構或企業基本情況表；

（2）申請報告；

（3）服務合同、發票、付款憑證等證明材料；

（4）申報企業的營業執照、組織機構代碼、稅務登記證或 三證合一證照（復印件）；

（5）其他需要提供的資料；

（6）材料真實性聲明及承諾。

支持方向二：鼓勵醫藥進出口貿易

——鼓勵總代或首代：

?1.申報條件

區內企業新取得進口藥品（器械）的總代理權或首家代理權。

2.支持標準

對新取得進口藥品（器械）的總代理權或首家代理權的企業，按照該品種第一年銷售收入的 1%，給予單個品種最高不超過 1000 ?萬元的補貼；再次申報按照較上一年銷售收入增加額的 1%，給予單個品種最高不超過 200 萬元的補貼。

3.申報材料

（1）企業基本情況表；

（2）申請報告；

（3）企業取得總代理權或首家代理權的證明材料；

（4）會計師事務所出具的申報品種銷售收入專項審計報告

（含取得代理權年度到申報年度每年銷售收入數據）；

?（5）申報企業的營業執照、組織機構代碼、稅務登記證或 三證合一證照（復印件）；

（6）其他需要提供的資料；

（7）材料真實性聲明及承諾。

——鼓勵進出口貿易：

?1.申報條件

區內上規入庫生物企業進行藥品（器械）進出口貿易（支持范圍進口包含：藥品和器械，原料藥；出口包含：藥品和器械）。

?2.支持標準

按照貿易額度較上一年度的增幅，每增加 100 萬美元補貼10 萬元，給予單個企業每年最高不超過 200 萬元的補貼。

3.申報材料

（1）企業基本情況表；

（2）申請報告；

（3）統計部門出具的在庫證明材料；

（4）會計師事務所出具企業近三年度財務報表（含進出口 金額）；

（5）進出口證明材料，包括海關報關單、進出口訂單（合 同）、付款憑證等相關證明材料；

（6）申報企業的營業執照、組織機構代碼、稅務登記證或 三證合一證照（復印件）；

（7）其他需要提供的資料；

（8）材料真實性聲明及承諾。

（七）支持醫藥供應鏈大平臺建設

支持方向一：鼓勵醫藥流通企業壯大規模

1.申報條件

區內年主營業務收入超過 5 億元，且年增長超過 10%的醫藥 流通類企業。

2.支持標準

按照年主營業務收入增加額的 1%，給予最高不超過 500 萬 元的補貼。

3.申報材料

（1）企業基本情況表；

（2）申請報告；

（3）會計師事務所出具的企業近三年度審計報告；

（4）申報企業的營業執照、組織機構代碼、稅務登記證或 三證合一證照（復印件）；

（5）其他需要提供的資料；

（6）材料真實性聲明及承諾。

支持方向二：鼓勵醫藥物流服務

1.申報條件

為區內生物企業提供專業物流服務的區內物流企業。

?2.支持標準

按照服務合同金額 5%，給予物流企業每年最高不超過 50萬元的補貼。

?3.申報材料

（1）企業基本情況表；

（2）申請報告；

（3）服務合同、發票、付款憑證等證明材料；

（4）申報企業的營業執照、組織機構代碼、稅務登記證或 三證合一證照（復印件）；

（5）其他需要提供的資料；

（6）材料真實性聲明及承諾。

支持方向三：提升醫藥物流設施設備水平

1.申報條件

區內醫藥生產、流通企業提升物流專業化水平，進行物流標 準化設備設施建設，建設冷鏈物流等，在政策有效期內竣工，建設周期不超過 3 年。

2.支持標準

醫藥生產、流通企業進行醫藥物流標準化設備設施建設，建設冷鏈物流等，提升物流專業化水平，按照企業實際投入額 ?5%， 給予最高不超過 200 萬元的一次性補貼

3.申報材料

（1）企業基本情況表；

（2）申請報告；

（3）項目總投資 1000 萬元以上的，提供項目備案相關材料；

（4）項目竣工驗收報告；

（5）會計師事務所出具的項目投資專項審計報告；

（6）項目新增資產投資證明材料（發票、合同），項目固定 資產投資發票明細匯總表（含全部土地、設備購置及廠房建設等）；

（7）申報企業的營業執照、組織機構代碼、稅務登記證或 三證合一證照（復印件）；

（8）建設項目環境影響評價報告、安全設施、職業病防護 設施“三同時”相關材料；

（9）其他需要提供的資料；

（10）材料真實性聲明及承諾。

（八）設立生物產業基金

按照《成都高新區政府投資基金暫行管理辦法》（成高管發?〔2017〕12 號）實施。

（九）降低企業研發和市場風險，開展生物醫藥保險創新

1.申報主體

在高新區注冊的生物醫藥人體臨床試驗申辦者（個人除外） 及從事藥品和醫療器械研發、生產及代加工的機構和企業。

2.申報條件

（1）申報主體購買生物醫藥（含醫療器械）人體臨床試驗 責任保險、生物醫藥（含醫療器械）產品責任保險等保險產品。

（2）險種實行一年一投，按年補貼，對采用一次躉交數年 或分期付款方式的保險不予以補貼。同一保單不得重復申請補貼。

3.支持范圍及標準

（1）生物醫藥（含醫療器械）人體臨床試驗責任保險適用 范圍：

A.藥物臨床試驗須獲得藥物臨床試驗批件和開展臨床試驗； 仿制藥生物等效性試驗須在國家藥品監督管理局備案。

a.按現行注冊分類的 1 類化學藥、治療用生物制品 1-3 類、預防用生物制品 1-2 類、中藥及天然藥物 1-6 類，按保費的 70%進行財政專項補貼，對單個保單的補貼不超過 100 萬元。

b.按現行注冊分類的化學藥 2-4 類、治療用生物制品 4-15 類、預防用生物制品 3-15 類、中藥及天然藥物 7-9 類，進行生物等 效性或臨床有效性試驗的仿制藥等按保費的 50%進行財政專項 補貼，對單個保單的補貼不超過 50 萬元。

（若政策執行期間頒布實施新版《藥品注冊管理辦法》，則 化學藥、生物制品、中藥及天然藥物按照創新藥執行 70%的補貼 標準，改良型新藥、仿制藥執行 ?50%的補貼標準。）

B.醫療器械人體臨床試驗須在國家或四川省食品藥品監督 管理局備案。

范圍：按現行《醫療器械分類規則》分類的 III 類醫療器械 按照保費的 70%進行財政專項補貼，對單個保單的補貼不超過 100 萬元。按現行《醫療器械分類規則》分類的 II 類醫療器械按 保費的 50%進行財政專項補貼，對單個保單的補貼不超過 50 萬 元。

（2）生物醫藥（含醫療器械）產品責任保險適用范圍：

A.藥品范圍：a.藥品上市許可持有人制度試點通知列明的藥 品；b.在中國境內上市銷售時間不超過 3 年的原研藥。對此按照保費的 70%進行財政專項補貼，對單個保單的補貼不超過 100萬元。

?B.若政策執行期間，四川省開展醫療器械注冊人制度試點， 則按試點列明的醫療器械按照保費的 ?70%進行財政專項補貼，對 單個保單的補貼不超過 100 萬元。

4.申報材料

（1）企業基本情況表；

（2）申請報告；

（3）企業申報品種獲得注冊申請受理號、獲得臨床試驗批 件、進入臨床試驗或獲得藥品批準文號等相關證明文件；

（4）購買保險相關合同、發票、保單（復印件）；

（5）申報保單獲得國家、省、市、高新區補貼情況；

（6）申報企業的營業執照、組織機構代碼、稅務登記證或 三證合一證照復印件（驗原件）；

（7）材料真實性聲明及承諾；

（8）其他需要提供的材料。

（十）鼓勵行業協會建設運營

支持方向一：支持行業協會運行

1.申報條件

在提高高新區生物企業凝聚力、規范行業管理、提升產業影 響力或在招才引智、行業培訓、調查統計、綜合服務、產業研究、 產業咨詢等方面，發揮示范引領、橋梁紐帶、聚集服務等功能， 有固定服務場所和專職工作人員（2 人以上專職從業人員），組 織架構健全，財務制度完善，活動計劃性強，項目運作規范，信 息公開及時的專業行業協會。

2.支持標準

根據工作開展情況，按照機構運營費用的 ?70%，每年給予最 高不超過 50 萬元補貼。

3.申報材料

（1）協會基本情況表；

（2）申請報告；

（3）行業協會設立的批復文件、組織機構代碼證證照復印 件（驗原件）；

（4）協會會員單位入會（高新區企業）的證明材料；

（5）會計師事務所出具上一年度的年度審計報告；

（6）機構專職從業人員勞動合同、社保登記等證明材料（加 蓋鮮章）；

（7）開展活動的相關證明材料；

（8）其他需要提供的資料；

（9）材料真實性聲明及承諾。

支持方向二：聘請生物產業發展顧問

1.申報條件

在國內外知名高等院校、科研機構中擔任正教授（或相當于 正教授）職務，并從事生物醫藥領域研究的知名科學家和學者； 在國內外知名生物企業擔任副總以上高管；在專業投資機構擔任 副總以上，并從事生物產業金融投融資 5 年以上的高管。

2.支持標準

聘請生物醫藥領域國內外知名科學家、企業家和投資人為高新區生物產業發展顧問，每人每年不超過 20 萬元補貼，聘期一年。聘期結束后 2 個月內遞交聘期內述職報告。

3.申報材料

（1）申請報告；

（2）個人情況簡介；

（3）個人所在的院所、企業、投資機構簡介；

（4）個人工作證明及職務證明材料；

（5）產業顧問工作年度計劃和工作措施；

（6）個人所在企業的營業執照、組織機構代碼、稅務登記 證或三證合一證照（復印件）；

（7）其他需要提供的資料；

（8）材料真實性聲明及承諾。

（十一）鼓勵主辦、參加行業會議

支持方向一：支持主辦專業化、國際化高端論壇

1.申報條件

主辦專業化、國際化高端論壇、展會等活動的區內企業。

?2.支持標準

對主辦專業化、國際化高端論壇、展會等活動的企業，按實

際活動經費的 70%，給予活動主辦企業最高不超過 50 萬元補貼。

3.申報材料

（1）企業基本情況表；

（2）申請報告；

（3）論壇、展會方案等材料（含議程、預算、參會企業人員情況）；

?（4）主辦論壇、展會費用證明材料（合同、發票、付款憑 證等）；

（5）會計師事務所出具的論壇、展會績效工作報告；

（6）申報企業的營業執照、組織機構代碼、稅務登記證或 三證合一證照（復印件）；

（7）其他需要提供的資料；

（8）材料真實性聲明及承諾。

支持方向二：鼓勵企業參加展會

1.申報條件

參加由國家、省、市行業主管部門和成都高新區管委會統一組織的國際性、全國性博覽會、交易會、展銷會等各類商貿促進 活動。( 包含全國藥品交易會、世界制藥原料展覽會（CPhI）西 班牙展、中國國際醫療器械博覽會)

2.支持標準

對區內企業參加全國性、國際性展會，開展各類技術經濟交流活動，按照參展費（展位費、展臺裝修費）的 ?70%，同一企業每年給予最高不超過 100 萬元補貼。

3.申報材料

（1）企業基本情況表；

（2）申請報告；

（3）參加展會展銷參展費用證明材料（合同、發票）；

（4）國家、省、市行業主管部門和成都高新區管委會組織 展會展銷相關文件；

（5）申報企業的營業執照、組織機構代碼、稅務登記證或 三證合一證照（復印件）；

（6）其他需要提供的資料；

（7）材料真實性聲明及承諾（含本項在省市已申請的支持 金額）。

（十二）鼓勵產業特色文化

支持方向：鼓勵打造產業特色文化載體

1.申報條件

在政策有效期內竣工，建設周期不超過 3 年,投資 500 萬元以上的具有生物產業特色文化的博物館、標本館、博覽館、文化館、科技館、特色街區等，并對公眾開放。

?2.支持標準

按照固定資產投額的 5%，給予最高不超過 200 萬元的一次 性補貼。

3.申報材料

（1）企業基本情況表；

（2）申請報告；

（3）項目總投資 1000 萬元以上的，提供項目備案相關材料；

（4）項目竣工驗收報告；

（5）建設項目環境影響評價報告、安全設施、職業病防護 設施“三同時”相關材料；

（6）會計師事務所出具的項目固定資產投資專項審計報告；

（7）項目固定資產投資證明材料（發票、合同），項目固定 資產投資發票明細匯總表（含全部土地、設備購置及廠房建設等）；

（8）由統計部門出具的錄入統計投資項目庫證明材料（項 目在政策發布后開工的需要提供）；

（9）申報企業的營業執照、組織機構代碼、稅務登記證或 三證合一證照（復印件）；

（10）其他需要提供的資料；

（11）材料真實性聲明及承諾。

（十三）鼓勵安全生產

支持方向一：支持企業安全生產標準化等

1.申報條件

企業通過安全生產標準化審核或接入成都市安全生產綜合 監管平臺。

2.支持標準

對通過安全生產標準化審核及接入成都市安全生產綜合監管平臺的企業，分別給予 10 萬元一次性補貼。

3.申報材料

（1）企業基本情況表；

（2）申請報告；

（3）通過安全生產標準化審核或接入成都市安全生產綜合 監管平臺相關證明材料；

（4）申報企業的營業執照、組織機構代碼、稅務登記證或 三證合一證照（復印件）；

（5）其他需要提供的資料；

（6）材料真實性聲明及承諾。

支持方向二：鼓勵企業安全生產標準化復評

1.申報條件

通過安全生產標準化復評或進行安全職業病防護改造的企業。

?2.支持標準

?對通過安全生產標準化復評和進行安全職業病防護改造的企業，按照實際發生費用的 70%，分別給予最高不超過 5 萬元的 一次性補貼。

3.申報材料

（1）企業基本情況表；

（2）申請報告；

（3）通過安全生產標準化復評或進行安全職業病防護改造 的企業相關證明材料；

（4）安全生產標準化復評或進行安全職業病防護改的合同、 發票、付款憑證等相關證明材料；

（5）申報企業的營業執照、組織機構代碼、稅務登記證或三證合一證照（復印件）；

?（6）其他需要提供的資料；

（7）材料真實性聲明及承諾。

（十四）鼓勵綠色發展

支持方向一：提升危險廢物處理能力

1.申報條件

優先為區內企業處理危險廢物的專業機構；區內有危險廢物 產生并委托有相應資質專業機構進行處理的企業。

2.支持標準

對優先為區內生物企業處理危險廢物的專業機構，給予每噸1000 ?元補貼，補貼總金額不超過為區內企業總服務金額的 15%，單個機構每年給予最高不超過 100 萬元的補貼；對區內生物企業，最高可給予每噸 1000 元的補貼，補貼總金額不得超過企業處理 費用的 15%，單個企業每年最高不超過 100 萬元的補貼。

3.申報材料

（1）企業基本情況表；

（2）申請報告；

（3）危險廢物處理相關合同、危險廢物轉移聯單、發票等 證明材料（生物企業提供）；

（4）危險廢物處理相關合同、發票、危險廢物轉移聯單、 高新區企業名單等證明材料（危險廢物處理專業機構提供）；

（5）申報企業的營業執照、組織機構代碼、稅務登記證或 三證合一證照（復印件）（生物企業提供）；

（6）其他需要提供的資料；

（7）材料真實性聲明及承諾。

支持方向二：鼓勵加大環保投入

1.申報條件

購買新設備、采用新技術降低污染物排放的區內企業。

?2.支持標準

按照實際投入費用的 5%，給予單個企業最高不超過 100 萬 元補貼。

3.申報材料

（1）企業基本情況表；

（2）申請報告；

（3）設備購買、技術改造相關合同、發票、付款憑證等證 明材料；

（4）建設項目需提供環境影響評價報告、安全設施、職業 病防護設施“三同時”相關材料；

（5）申報企業的營業執照、組織機構代碼、稅務登記證或 三證合一證照（復印件）；

（6）其他需要提供的資料；

（7）材料真實性聲明及承諾。

（十五）鼓勵各類專業中介服務

1.申報條件

為區內生物企業提供注冊認證、質量檢測、安全環保等方面 相關服務的區內專業機構。

2.支持標準

按照年合同金額的 ?5%，給予單個服務機構每年最高不超過 100 萬元補貼。

3.申報材料

（1）機構或企業基本情況表；

（2）申請報告；

（3）服務合同、發票、付款憑證、服務對象名單（高新區 企業）等證明材料；

（4）申報企業的營業執照、組織機構代碼、稅務登記證或 三證合一證照（復印件）；

（5）其他需要提供的資料；

（6）材料真實性聲明及承諾。

??請各企業、機構按照實施細則要求準備相應申報材料，政策追溯期至2017年7月2日。請于2018年9月28日17:00前將項目申報材料(一式三份，含電子文檔)報送至成都高新區生物產業發展局(成都高新區天府大道北段18號A座7樓757)，逾期不予受理。