成都先導(dǎo)藥物CEO李進(jìn)

??最近上映的國(guó)產(chǎn)電影《我不是藥神》可謂“一夜爆紅”：數(shù)據(jù)顯示，該片首日票房突破3億元，豆瓣也給出了9.0的高分。而圍繞這部影片的各種文章、評(píng)論，近日也刷爆了成都高新區(qū)生物“制藥人”的朋友圈。

??作為影片故事圍繞其展開(kāi)的核心，“仿制藥”無(wú)疑正在成為一個(gè)熱詞，國(guó)產(chǎn)仿制藥的發(fā)展前景也因?yàn)橛捌瑹嵊扯艿酱蟊婈P(guān)注。近日，記者就仿制藥相關(guān)話題對(duì)成都高新區(qū)多家生物企業(yè)進(jìn)行了專程走訪，不少企業(yè)“一把手”認(rèn)為，“未來(lái)兩年內(nèi)，國(guó)產(chǎn)仿制藥或?qū)⒂瓉?lái)井噴式面市。”

??解決仿制藥一致性評(píng)價(jià)問(wèn)題 國(guó)產(chǎn)仿制藥在崛起

??成都倍特藥業(yè)有限公司倍特藥業(yè)研究院院長(zhǎng)李英富告訴記者，《我不是藥神》5日上映時(shí)，他就去看了。對(duì)于影片中的仿制藥代購(gòu)現(xiàn)象，李英富認(rèn)為，現(xiàn)在已沒(méi)有必要再冒風(fēng)險(xiǎn)去國(guó)外“代購(gòu)”，“印度是仿制藥大國(guó)，這不假，但是事實(shí)上我們國(guó)家也是仿制藥大國(guó)。”

??李英富以倍特藥業(yè)全國(guó)首仿的用于治療艾滋(HIV)及乙肝(HBV)感染的藥物信·富馬酸替諾福韋二吡呋酯(以下簡(jiǎn)稱“替諾福韋”)舉例，“這款仿制藥經(jīng)過(guò)了FDA(美國(guó)食品和藥物管理局)和歐盟的認(rèn)證，結(jié)果與原研藥質(zhì)量一致。”這樣高質(zhì)量的國(guó)產(chǎn)仿制藥，能夠解決患者用不起高昂的原研藥、但又要治病的問(wèn)題。他認(rèn)為，隨著國(guó)家政策扶持的不斷加大和國(guó)產(chǎn)仿制藥的崛起，未來(lái)兩年內(nèi)，國(guó)產(chǎn)仿制藥將進(jìn)入“井噴式”面市銷售的趨勢(shì)。

??成都先導(dǎo)藥物開(kāi)發(fā)有限公司董事長(zhǎng)李進(jìn)的看法與李英富類似。李進(jìn)告訴記者，雖然自己還未進(jìn)影院觀看《我不是藥神》，但他的微信朋友圈近期的熱門(mén)話題就是這部電影。“仿制藥目前來(lái)看是有市場(chǎng)的，未來(lái)兩年或有大批國(guó)產(chǎn)仿制藥上市。”李進(jìn)說(shuō)。

??記者了解到的相關(guān)數(shù)據(jù)和政策，也顯示出同樣的市場(chǎng)趨勢(shì)。據(jù)《2017年食藥監(jiān)督統(tǒng)計(jì)年報(bào)》顯示，截至2017年11月底，中國(guó)有4376家藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品，95%以上均為仿制藥。此外，記者了解到，2015年，國(guó)務(wù)院出臺(tái)《關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見(jiàn)》，意在加快國(guó)產(chǎn)仿制藥的審批流程。2018年4月，國(guó)務(wù)院辦公廳發(fā)布《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的意見(jiàn)》，解決了國(guó)內(nèi)仿制藥長(zhǎng)期存在的一致性評(píng)價(jià)問(wèn)題。同時(shí)，仿制藥企業(yè)也被認(rèn)定為高新技術(shù)企業(yè)，可以享受15%的企業(yè)所得稅優(yōu)惠。而對(duì)于如何降低抗癌藥價(jià)的民生問(wèn)題，前不久衛(wèi)健委表態(tài)稱，未來(lái)將通過(guò)“三措并舉”的方式同步推進(jìn)——對(duì)進(jìn)口抗癌藥品實(shí)行零關(guān)稅、對(duì)已納入醫(yī)保的抗癌藥實(shí)施政府集中談價(jià)、采購(gòu)，以及對(duì)未納入醫(yī)保的抗癌藥實(shí)行醫(yī)保準(zhǔn)入談判。

??“兩條腿”走路 不放棄創(chuàng)新藥研發(fā)

??據(jù)了解，截至2017年底，成都高新區(qū)生物企業(yè)已達(dá)1541家。成都高新區(qū)生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展局相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，近年來(lái)成都高新區(qū)仿制藥產(chǎn)業(yè)加速發(fā)展，今年以來(lái)，成都倍特藥業(yè)有限公司、成都苑東生物制藥股份有限公司、成都華神集團(tuán)股份有限公司等企業(yè)生產(chǎn)的仿制藥已經(jīng)陸續(xù)拿到藥品生產(chǎn)批件，準(zhǔn)備上市銷售。

??與此同時(shí)，創(chuàng)新藥也是眾多生物藥企的著力重點(diǎn)。“要兩條腿走路，仿制藥和創(chuàng)新藥都不能落下。”采訪中，成都苑東生物制藥股份有限公司董事會(huì)秘書(shū)王武平所表達(dá)的觀點(diǎn)，與倍特、先導(dǎo)等多家企業(yè)的說(shuō)法不謀而合。

??“我們既做仿制藥，也研發(fā)企業(yè)自己的創(chuàng)新藥。”王武平說(shuō)，仿制藥為企業(yè)節(jié)約了研發(fā)的時(shí)間成本，也為創(chuàng)新藥提供了相對(duì)充足的研發(fā)資金，“創(chuàng)新藥研發(fā)成功，可以為企業(yè)發(fā)展、研發(fā)更多創(chuàng)新藥提供保障。”

??“先導(dǎo)是2012年成立的。此前，一直致力于為研發(fā)創(chuàng)新藥物的藥企進(jìn)行新藥篩選。從去年開(kāi)始，我們也著手進(jìn)行創(chuàng)新藥研發(fā)。”李進(jìn)說(shuō)，之所以堅(jiān)持做創(chuàng)新藥研發(fā)，是由于成都先導(dǎo)擁有DNA編碼化合物庫(kù)這一優(yōu)勢(shì)。“創(chuàng)新藥研發(fā)雖然時(shí)間長(zhǎng)、成本高，但一旦成功，給企業(yè)帶來(lái)的不僅是經(jīng)濟(jì)方面的回報(bào)，還有整個(gè)行業(yè)里的影響力。”李進(jìn)介紹，目前成都先導(dǎo)在研新藥有20余項(xiàng)，集中在腫瘤、心血管、呼吸道、代謝類等重大疾病領(lǐng)域。其中，一個(gè)新藥項(xiàng)目已完成臨床申報(bào)，并有望于年底進(jìn)入臨床實(shí)驗(yàn)。(記者 何汶蔚)