??4月12日，國務院常務會議決定，從2018年5月1日起，將包括抗癌藥在內(nèi)的所有普通藥品、具有抗癌作用的生物堿類藥品及有實際需求的中成藥進口關(guān)稅降至零，使我國實際進口的全部抗癌藥實現(xiàn)零關(guān)稅。這一決定對癌癥、腫瘤患者來說無疑是一個重磅好消息。而對于本土創(chuàng)新生物藥企來說，這既會帶來挑戰(zhàn)，也將帶來機遇。“真正的競爭力提升，就是在一個更加開放的體系下，在一個更有競爭力的市場環(huán)境下，在大海里加速‘游泳’，新政的啟動，可以說是機遇與調(diào)整并存，也必然會增強本土創(chuàng)新藥企的競爭力。”近日，成都高新區(qū)生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展局相關(guān)負責人表示，成都高新區(qū)也有相當部分創(chuàng)新生物藥業(yè)，這一決定從長遠來看，對創(chuàng)新生物藥企是一大利好，將推動成都高新生物制藥向國際水平看齊。

??據(jù)了解，在中國“千億級”抗腫瘤藥市場中，近半數(shù)藥物都依賴進口。根據(jù)相關(guān)統(tǒng)計，2012年—2016年中國抗腫瘤市場由603億元增長至1109億元，年均復合增長率約為16.5%，預計2018年市場規(guī)模可達1447億元，未來10年的市場空間依然很大。

??對于此次國務院進口抗癌藥零關(guān)稅的決定，成都高新區(qū)創(chuàng)新生物藥企也觀點一致：機遇大于挑戰(zhàn)。“這將使得本土研發(fā)創(chuàng)新藥未來在市場競爭中更具國際競爭力。”成都先導藥物開發(fā)有限公司(以下簡稱“成都先導”)董事長李進說。

??截至2017年底，成都高新區(qū)生物醫(yī)藥類企業(yè)總數(shù)已達1541家，同時隨著成都天府國際生物城的建立，成都高新生物產(chǎn)業(yè)生態(tài)圈正在加速形成。而這其中，一大批新興生物藥企正在崛起，一大批抗癌創(chuàng)新藥物正在火熱研發(fā)中。(記者 何汶蔚)

??零關(guān)稅進一步刺激藥企創(chuàng)新力 更快參與全球競爭

??“成都先導除了幫助其他生物藥企進行化合物篩選，我們也有自己研發(fā)的新藥，目前在研新藥項目20余項，集中在腫瘤、心血管、呼吸道、代謝類等重大疾病領(lǐng)域。”成都先導董事長李進介紹，目前公司在研新藥項目1個已完成臨床申報，1個處于PPC階段，3個項目處于先導化合物優(yōu)化階段。

??談到國務院進口抗癌藥零關(guān)稅決定，李進直言，這對創(chuàng)新型生物藥企來說機遇大于挑戰(zhàn)，“大量進口創(chuàng)新藥涌入國內(nèi)，真正的創(chuàng)新藥企將在一個更開放的市場里與全球藥企公平競爭，這將進一步刺激藥企創(chuàng)新能力，更快參與到全球競爭中去，不斷向國際水平看齊，縮小與國外研發(fā)距離。”

??“我們研發(fā)的抗癌藥物，主要面向美國和中國市場，進口抗癌藥零關(guān)稅的決定對我們來說是件好事。”4月18日，四川三葉草生物制藥有限公司(以下簡稱“三葉草生物”)副總經(jīng)理江樸告訴記者，取消關(guān)稅門檻，三葉草生物面對的美國市場和中國市場就都一樣，企業(yè)可以更快參與全球競爭，這對企業(yè)創(chuàng)新研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化是一劑催化劑。

??江樸介紹，三葉草生物致力用三葉草首創(chuàng)的“蛋白質(zhì)三聚體化”生物邏輯制藥平臺技術(shù)為支撐，以AP-TAG 技術(shù)為藥物高通量篩選技術(shù)手段，進行多種創(chuàng)新性的三聚融合蛋白靶向藥物、疫苗和革新性生物仿制藥研發(fā)，“我們的重點領(lǐng)域為腫瘤治療和自身免疫性疾病，去年年底我們完成了6280萬元A輪融資，主要用于支持三葉草大分子生物制藥產(chǎn)品開發(fā)。目前我們的抗癌藥物已在澳大利亞開始一期臨床試驗。”江樸說，國內(nèi)一期臨床預計今年下半年啟動，如果一切順利，抗腫瘤藥物未來3到5年內(nèi)就能面市。

??對仿制藥是一大挑戰(zhàn) 對創(chuàng)新藥是利好

??相較于進口關(guān)稅，此次國務院常務會議明確“較大幅度降低抗癌藥生產(chǎn)、進口環(huán)節(jié)增值稅稅負”，對于緩解病患家庭的經(jīng)濟負擔意義更大。抗癌藥零關(guān)稅、增值稅“瘦身”，體現(xiàn)出以人民健康為中心的藥品改革思路。

??以多發(fā)性骨髓瘤治療為例，一支3.5毫克的進口藥硼替佐米價格是6116元，一般一個療程使用4支，9個療程為一個治療周期，藥品總價為220176元，硼替佐米是骨髓瘤臨床治療主要用藥之一，藥費占了患者治療費用的一大半。北京大學醫(yī)藥管理國際研究中心主任史錄文日前在接受媒體采訪時認為，“各種措施綜合考慮，此次出臺的政策將使進口抗癌藥降價至少20%。”

??“進口抗癌藥零關(guān)稅可以促進國內(nèi)真正創(chuàng)新藥、原創(chuàng)藥的發(fā)展。” 華免生物科技公司(以下簡稱“華免生物”)是成都高新區(qū)一家研發(fā)新型腫瘤免疫治療藥物的生物藥企。談到國務院進口抗癌藥零關(guān)稅的決定，華免生物創(chuàng)始人王常玉說，這個決定讓原創(chuàng)藥進來了，對國內(nèi)仿制藥企是一個很大挑戰(zhàn)，“對癌癥患者來說，原創(chuàng)藥的吸引力肯定遠遠大于仿制藥。但對真正做創(chuàng)新藥的企業(yè)，長遠來看是利好。”王常玉說，特別是決定中提出的加強知識產(chǎn)權(quán)保護、對創(chuàng)新化學藥設置最高6年數(shù)據(jù)保護期的決定，對創(chuàng)新藥企將起到真正的保護作用。