9月1日，沃森生物在玉溪舉行mRNA新冠疫苗模塊化廠房交付儀式。

自新冠疫情爆發以來，mRNA技術便作為“救世明星”走進大眾視野——一聲槍響，各國mRNA疫苗“馬拉松”便拉開帷幕。作為逐夢國產疫苗“決賽圈”的選手之一，沃森生物此舉備受矚目，這是否意味著，這場持續已久的賽程，真的有人要“撞線”了？

不久前的8月27日，沃森生物公布2021年半年報：半年度營收13.5億元人民幣，同比增長135.37%；歸母凈利潤3.19億元人民幣，同比增長419.09%。

這是一份不錯的答卷，然而，中報披露后，其股價卻持續下跌。

原因可能在于，其mRNA疫苗研發合作方艾博生物的創始人英博，早在4月13日就表示，疫苗將在今年第三季度投產、預計釋放1.2億劑產能、全部由沃森負責生產。

然而，沃森中報上卻并無相關消息，甚至，從2020年到2021年中報，其玉溪沃森疫苗產業園三期工程投資，進度條始終“卡殼”在99.56%。

另一位旗鼓相當的決賽選手復星醫藥，則在2021二季披露，其mRNA新冠疫苗仍處于國內臨床II期階段，上市時間難以預計。

萬眾矚目之下，經過近兩年預熱，國產mRNA新冠疫苗為何遲遲不出？mRNA疫苗研發生產難點在哪？沃森生物vs復星醫藥，誰又將率先“撞線”？

mRNA疫苗：冷兵器時代的第一支火炮

mRNA疫苗屬于核酸疫苗，而核酸疫苗技術，是對傳統疫苗技術的“降維打擊”。其壓倒性優勢，包括但不限于它的醫學價值、商業價值，甚至政治價值。

首先來看醫學價值。如果把滅活疫苗、腺病毒載體疫苗和重組蛋白疫苗比為冷兵器，那么核酸疫苗就相當于熱兵器——只要為核酸分子找到合適“槍膛”（遞送方式），它就能做到彈無虛發。

比如，mRNA技術能將精確修飾的mRNA分子送入人體細胞質，指揮細胞質內的核苷酸生成所需蛋白質，理論上其可以表達任何蛋白質，也就能夠對付所有基于蛋白質的疾病——包括新冠病毒與其各個變異毒株。

如此一來，針對新冠病毒變異毒株屢屢“破防”，導致普通疫苗可能失效、甚至引發ADE效應（疫苗ADE效應見往期文章：《病毒無間道：新冠疫苗反成“德爾塔”幫兇？》）的情況，mRNA疫苗就成為更可靠的接種選擇。

▲ 數據來源于incoPAT專利數據庫，時間截至2020年；因專利公開時間存在滯后，2019—2020年數據僅供參考

從1986年至2020年核酸疫苗專利申請統計中可以發現，在本就“小眾”的核酸疫苗圖譜中，RNA疫苗是被開發程度更低的那一種。

不過，難度大、技術高，也意味著極高商業價值：綿綿不斷、屢屢復發的全球疫情，變異毒株的多次迭代，合力將mRNA疫苗推上一本萬利的風口。

舉例來說——目前兩大獲批緊急使用的mRNA疫苗中，美國輝瑞與德國BioNTech合作研發的BNT162b2新冠疫苗，已在今年8月23日收到FDA的正式上市批準。

根據輝瑞2021年二季度即mRNA疫苗正式上市前的財報，BNT162b2單季銷售額為78.78億美元，環比增長123%，上市后，預計實現全年收入335億美元，約為沃森生物全年營收的73倍。

而另一家制造商Moderna的mRNA新冠疫苗Q2銷售額為41.97億美元，預計全年收入也可高達200億美元。

放眼國內，根據中國生物制藥半年報推算，僅2021年上半年科興中維滅活疫苗的凈利潤達到500億人民幣。

如此凈利潤，是在科興保護率遜色mRNA疫苗背景下產生的——根據臨床試驗區域不同，作為一代疫苗的科興最終總體有效率為65.28%，而作為三代疫苗的輝瑞/BioNTech有效率則超過90%。

如果一款如此高效的mRNA疫苗可以在中國獲批上市，不僅能為企業帶來超高的商業收益，也能讓政府獲得公共衛生安全、經濟平穩運行、高新技術產業增長三方面效益。

“逐夢決賽圈”

縱觀本土mRNA新冠疫苗馬拉松賽程，其“檢票處”熙熙攘攘，而“決賽圈”入圍者寥寥無幾。

據《財健道》不完全統計，2020年年初，意欲進軍mRNA新冠疫苗本土企業多達十余家。到今天為止，至少6家已經“棄賽”——其中，既有原本聲稱3個月完成投產的華大基因子公司華大吉諾因，也有不久前因“一女四嫁”而成為輿論熱點的嘉晨四海。

最終，只有四家企業勉強進入比賽中段，獲得國家下發的臨床試驗批件。即，艾博生物（沃森生物合作方）、復星醫藥、斯微生物以及麗凡達生物。

現在看來，后兩者在近幾個月的耐力拉扯中，較顯乏力。

原本被稱為“mRNA疫苗三劍客”之一的斯微生物，賽至中途時投資方先泄了氣，這就好比馬拉松選手半途食水供應沒了著落。

早在疫情初期，曾經的投資方西藏藥業就高調宣布，將與斯微生物就新冠mRNA疫苗達成戰略合作，一度引發其股價暴漲。但是，在斯微生物今年1月4日獲批臨床、3月25日正式啟動一期臨床后，西藏藥業卻在8月28日宣布停止戰略合作，轉為股權投資。

無獨有偶，原本在今年三月就啟動臨床試驗的麗凡達生物，也面臨投資人后撤的局面。

眼下，只剩復星醫藥和沃森生物，仍有“逐夢決賽圈”的可能性。

其中，復星醫藥與BioNTech合作引進的“復必泰”，嚴格來說屬于“外籍選手”，研發技術全部來自BioNTech。復星醫藥僅負責國產化上市、量產和銷售，無需從源頭開始研發攻關。這便是它長期一馬當先、領跑本土mRNA疫苗上市沖刺圈的原因。

6月，復星醫藥在股東大會上表示8月份或將投產時，沃森生物與艾博生物合作研發的ARCoVaX(ARCoV)甚至還沒走到III期臨床階段。

然而，60多天后，賽況卻呈現出“反超”之勢。

7月21日，沃森生物、艾博生物聯合軍事科學院軍事醫學研究院研發的ARCoVaX(ARCoV)在中國臨床試驗注冊中心登記了III期臨床試驗。

此時，復必泰審批流程仍在原地踏步。8月下旬復星醫藥2021年Q2財報顯示，其mRNA新冠疫苗仍處于II期臨床階段，同時，復星高管對外態度之積極也不比從前。

2021年中期業績發布會上，復星國際董事長郭廣昌進一步表示：該疫苗的審批進展正常，在程序方面公正透明。同時，疫苗不是復星國際的全部，無論結果如何，都沒關系。

毫無疑問，沃森的III期臨床試驗注冊就像一針興奮劑。“外籍選手”停滯不前的狀況下，比賽局面似全面傾向純本土選手。

如此高關注度下，沃森生物半年報中未披露任何相關投產上市消息，自然拉低了市場預期。近日沃森股價高開低走、震蕩下行的勢頭也就得到部分解釋。

“撞線難”

2021年7月，沃森生物獲批國內III期臨床試驗。據媒體報道，第一針已在云南、廣西開打，接種人數為2000人。

根據業內人士披露的沃森生物8月份會議紀要，當時，公司對疫苗投產獲批前景表示樂觀：

會議提到，根據目前數據反饋，疫苗對各毒株的保護效率有92.4%，高于世界其他已經上市的mRNA疫苗，進展比較順利。國內第一針mRNA新冠疫苗7月底在柳州開打，預計8月底有數據反饋。

不過，到8月31日，沃森生物并未披露任何國內臨床試驗數據，并宣布開始在墨西哥、印尼兩國開展疫苗III期臨床試驗。

會議還提到，沃森生物預期其mRNA新冠疫苗將在10月20日進行投產、30日舉行海外官方發布會；為配合官方宣傳，國內發布會可能在11月開始。

公司預測，如果順利投產，那么mRNA疫苗的國內外需求將為20-30億劑。按照海外定價17-20美金/劑，國內定價小于14美金/針的方式計算，20億劑的銷售量就會帶來超過300億美金的銷售收入——相當于沃森生物2020年全年營收的66倍。

巨大收益期待之下，產能建設無疑成為市場關注的焦點。對此，艾博生物創始人英博在7月表示，已經建成符合GMP標準的疫苗生產車間。

但根據艾博生物與沃森生物的合作協議，艾博只進行研發工作和技術轉移工作，商業化生產實際上由沃森全權負責，標準化車間建設當然也包含在內。

而沃森生物方面2011年就開始的“玉溪沃森疫苗產業園三期工程項目”從2020年開始重啟投資，至半年報披露，一直卡在99.56%，直到9月1日，終于公布交付新冠疫苗模塊化生產車間。

據公司2020年報，這是因為“近年來行業監管要求不斷提升，公司推進國際市場布局”，并且“疫苗行業產業化具有特殊性”，所以需要對“分包裝車間進行調試優化，才能申請進行GMP 認證檢查”。

因此，本次交付，可能意味著沃森生物新冠mRNA疫苗即將完賽——獲批上市是研發賽程終點，是否能順利投產，卻是決定沃森能否回收17億成本并“笑到最后”的關鍵因素。

（作者為《財經》研究員，實習生漢雨棣對本文亦有貢獻）

更多精彩內容，關注鈦媒體微信號（ID：taimeiti），或者下載鈦媒體App