圖片來源@視覺中國

文 | 探客Tanker，作者 | 王穎，編輯 | 蛋總

如果說“AI將徹底改變我們的生活”，應(yīng)該不會有人質(zhì)疑，但若細(xì)問“AI最好的應(yīng)用場景是什么？”或許每個人都有不同的答案。

“我覺得人工智能最好的應(yīng)用場景，毫無疑問是醫(yī)療的場景。”創(chuàng)新工廠董事長兼CEO李開復(fù)表示，他在“中國第五屆醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)投資50人論壇年度峰會”的演講進(jìn)一步闡明了投資界對醫(yī)療AI的認(rèn)可。

事實(shí)上，醫(yī)療行業(yè)可以說是AI落地最早的行業(yè)之一，何出此言？

需知，醫(yī)療AI的早期探索可以追溯到上世紀(jì)70年代，1972年英國利茲大學(xué)研發(fā)出了第一款醫(yī)療人工智能系統(tǒng)APPHELP；1978年，北京中醫(yī)醫(yī)院關(guān)幼波教授研發(fā)出了我國第一個醫(yī)學(xué)專家系統(tǒng)——關(guān)幼波肝病診療程序，由此打開了我國醫(yī)療AI研發(fā)的序幕。

進(jìn)入21世紀(jì)時，我國已累計研發(fā)出了上百個AI專家系統(tǒng)，但幾乎所有的技術(shù)和系統(tǒng)都還是“紙上談兵”，并沒有被應(yīng)用在臨床實(shí)踐中。

最近幾年，隨著全球資本和技術(shù)的協(xié)同發(fā)展，加上各國政策的支持，醫(yī)療AI進(jìn)入了快速發(fā)展時期——科技巨頭紛紛成立“大健康事業(yè)部”布局醫(yī)療業(yè)務(wù)，創(chuàng)業(yè)公司扎堆涌入智能醫(yī)療設(shè)備和軟件開發(fā)領(lǐng)域，AI在醫(yī)療領(lǐng)域的落地嘗試愈發(fā)豐富，醫(yī)學(xué)影像、輔助診療、健康管理、數(shù)字醫(yī)療服務(wù)等場景中的新技術(shù)、新產(chǎn)品正不斷涌現(xiàn)。

IDC統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，預(yù)計到2025年，全球人工智能應(yīng)用市場總值將達(dá)1270億美元，其中醫(yī)療行業(yè)將占總規(guī)模的五分之一。

與此同時，醫(yī)療AI也吸引了國內(nèi)大量資本的關(guān)注。沙利文咨詢數(shù)據(jù)顯示，2019到2020年，中國醫(yī)療AI領(lǐng)域共發(fā)生了77次融資事件，融資總額超過50億元，其中2020年的35次融資總額已接近40億。

無論是單輪融資數(shù)額的大幅增加，還是醫(yī)療AI三類證的陸續(xù)發(fā)放，都在表明中國醫(yī)療AI行業(yè)正在成為發(fā)展最迅猛的賽道之一。根據(jù)國家藥監(jiān)局公開的審批情況，截至2021年5月，我國已有12項產(chǎn)品通過審核拿到了最高級別的“醫(yī)療器械三類證”。

當(dāng)前，在經(jīng)歷了論證“AI技術(shù)是否適用于醫(yī)療、醫(yī)療AI產(chǎn)品是否具有臨床應(yīng)用可行性、醫(yī)療AI是否適合規(guī)?；瘧?yīng)用”的三個階段后，我國醫(yī)療AI的探索正式進(jìn)入了第四個階段——獲得市場準(zhǔn)入資格后的商業(yè)化階段。

醫(yī)療AI發(fā)展火熱，隨著越來越多的產(chǎn)品獲批上市，醫(yī)療AI企業(yè)開始正面迎接市場的挑戰(zhàn)…...

01 AI最好的應(yīng)用場景

拿什么來證明醫(yī)療是AI最好的應(yīng)用場景？

最直觀的證據(jù)就是數(shù)據(jù)——多少AI產(chǎn)品獲得了市場準(zhǔn)入資格、多少醫(yī)院正在使用、使用人次有多少、能達(dá)到什么效果……尤其是在醫(yī)學(xué)影像和語音助手這兩個領(lǐng)域中的AI技術(shù)，它們就如同醫(yī)生的“千里眼”和“順風(fēng)耳”，其發(fā)展數(shù)據(jù)能在一定程度上回答上述問題。

數(shù)據(jù)顯示，2020年中國癌癥新發(fā)病例為457萬例，其中肺癌發(fā)病率最高達(dá)到了82萬例，其次分別是結(jié)直腸癌56萬例、胃癌48萬例、乳腺癌42萬例……作為疾病診斷的基礎(chǔ)步驟，醫(yī)學(xué)影像分析在臨床中有大量應(yīng)用，可輔助醫(yī)生識別病灶，了解病情嚴(yán)重程度。

研究數(shù)據(jù)表明，有近90%的醫(yī)療信息基于醫(yī)學(xué)影像分析得出，其在醫(yī)療過程中的重要性不言而喻。而作為機(jī)器學(xué)習(xí)的重要分支，深度學(xué)習(xí)在圖像分析、識別中取得了很好的應(yīng)用效果，利用深度學(xué)習(xí)技術(shù)進(jìn)行醫(yī)學(xué)影像分析輔助診斷也成為了醫(yī)療AI落地的重點(diǎn)。

從國家藥監(jiān)局公布的三類證獲批情況可以看出，肺部影像分析和糖網(wǎng)篩查是目前國內(nèi)醫(yī)療AI企業(yè)的研究重點(diǎn)，12項已通過審核的產(chǎn)品中有6個與這兩項檢測相關(guān)。

2020年11月，國家藥監(jiān)局審核通過了全國首個肺部影像AI產(chǎn)品——肺結(jié)節(jié)CT影像輔助檢測軟件。這款軟件來自一家創(chuàng)立自2016年的醫(yī)療AI創(chuàng)企——推想醫(yī)療，在論證了AI醫(yī)療技術(shù)可行、產(chǎn)品化可行，并在醫(yī)院規(guī)?；瘧?yīng)用后，推想醫(yī)療拿到了藥監(jiān)局市場準(zhǔn)入認(rèn)證，這也是非常典型的AI醫(yī)療企業(yè)的發(fā)展歷程。

據(jù)「探客Tanker」了解，推想醫(yī)療已與全球20多個國家的400多家醫(yī)療機(jī)構(gòu)合作?，F(xiàn)在推想醫(yī)療已經(jīng)集齊了歐盟CE、日本PMDA、美國FDA、中國NMPA四大認(rèn)證，拿到了國際市場的準(zhǔn)入資格。

在新冠肺炎爆發(fā)初期，推想醫(yī)療與疫區(qū)醫(yī)院共同研發(fā)了“肺部輔助診斷系統(tǒng)肺炎特別版”，在武漢同濟(jì)醫(yī)院、北京海淀醫(yī)院、重慶醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院投入使用，輔助一線醫(yī)護(hù)人員進(jìn)行診斷、量化評估、分診和疫情監(jiān)控。

“推想醫(yī)療在中國、歐洲、日本、美國都拿到了市場準(zhǔn)入資格，也就是說醫(yī)療AI這個概念已經(jīng)經(jīng)過了認(rèn)證，它是一個具有臨床實(shí)驗安全性和有效性的醫(yī)療器械類產(chǎn)品。這也意味著，AI影像醫(yī)療設(shè)備可以在臨床中得到廣泛的使用?！蓖葡脶t(yī)療創(chuàng)始人兼董事長陳寬對「探客Tanker」表示。

除肺部AI之外，視網(wǎng)膜AI也是目前在醫(yī)療影像AI領(lǐng)域中走在最領(lǐng)先陣列的項目之一。

很多人或許不了解，視網(wǎng)膜是我們?nèi)梭w唯一能夠無創(chuàng)、直接觀測到血管和神經(jīng)的組織，蘊(yùn)含著豐富的生物學(xué)特性和健康信息，我們可以通過視網(wǎng)膜來檢測到諸多慢病情況。醫(yī)學(xué)研究表明，視網(wǎng)膜能觀察到上千種病變，常見的有200余種。

2020年8月，鷹瞳Airdoc獲得了國內(nèi)AI眼底領(lǐng)域的第一張三類證。自2015年創(chuàng)立以來，鷹瞳科技在6年時間完成了7輪融資，融資總額超過8億元人民幣，其主營業(yè)務(wù)是AI視網(wǎng)膜影像識別早期檢測、輔助診斷及健康風(fēng)險評估方案。

事實(shí)證明，AI視網(wǎng)膜影像識別這個方向是正確的。2020年11月，糖網(wǎng)AI三類證產(chǎn)品被寫進(jìn)了國家糖尿病防控指南。這既是國家對醫(yī)療AI產(chǎn)品安全性、有效性的專業(yè)認(rèn)定，也是推動國內(nèi)醫(yī)療AI臨床應(yīng)用和深入發(fā)展的重大里程碑。

圖 / 鷹瞳提供

據(jù)「探客Tanker」了解，目前鷹瞳Airdoc能對糖尿病、心梗等55種疾病或病變進(jìn)行相應(yīng)的檢測或風(fēng)險評估。鷹瞳Airdoc創(chuàng)始人、CEO張大磊表示，去年鷹瞳Airdoc的視網(wǎng)膜AI產(chǎn)品供檢測了200多萬人次，這其中臨床科室和體檢等醫(yī)療機(jī)構(gòu)的貢獻(xiàn)最大。

他預(yù)計，今年檢測量會達(dá)到1000-2000萬人次，隨著檢測量的增加，單次檢測的成本會逐漸降低，這些技術(shù)也將普惠到更多人。

“視網(wǎng)膜是全身唯一可以無創(chuàng)直接觀察血管和神經(jīng)的部位，包含著豐富的健康信息，但往往只有資深的專科醫(yī)生才能對這些疾病作出精準(zhǔn)判斷。如今，視網(wǎng)膜影像AI產(chǎn)品可以通過算法快速學(xué)習(xí)醫(yī)生數(shù)十年的經(jīng)驗，做到快速、準(zhǔn)確判斷?！睆埓罄趯Α柑娇蚑anker」表示。

除了影像，語音技術(shù)也是深度學(xué)習(xí)在醫(yī)療AI領(lǐng)域的重要探索之一。截至2020年年底，科大訊飛已在全國設(shè)立了200多個智慧醫(yī)療項目，累計進(jìn)行了1.3億次輔助診斷。NLP算法為醫(yī)患溝通提供了智能交互能力，提高醫(yī)生的診療效率的同時，也為患者提供了更便利的就診形式。

不止如此，科大訊飛研發(fā)的“智醫(yī)助理”利用語音識別、自然語言處理技術(shù)，實(shí)現(xiàn)了智能問診、智能交互功能。據(jù)「探客Tanker」了解，截至2020年年底，科大訊飛的智醫(yī)助理已在北京、安徽、西藏、內(nèi)蒙古、青海、新疆等地的3萬余家基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)上線。

此外，作為通用智能語音語言技術(shù)的提供商，思必馳也發(fā)現(xiàn)了AI醫(yī)療是一個“寶藏賽道”。疫情期間，思必馳研發(fā)的智能外呼機(jī)器人通過信息采集、健康教育、患者隨訪為醫(yī)護(hù)人員極大提高了工作效率，每天處理百萬級電話外呼，為疫情排查、病例分析提供了基礎(chǔ)支持。

據(jù)「探客Tanker」了解，思必馳推出的“1+2”軟硬一體化智慧醫(yī)療解決方案，目前在醫(yī)療服務(wù)的各個階段都有應(yīng)用，醫(yī)生可以基于智能語音語言技術(shù)和智能人機(jī)交互技術(shù)，在門診預(yù)問診、門診電子病歷、手術(shù)室智能助理、醫(yī)技報告語音錄入等環(huán)節(jié)提高工作效率。

圖 / 思必馳提供

“針對醫(yī)療中人與人、人與機(jī)器溝通的場景，智能語音語言技術(shù)能夠通過對知識的重構(gòu)處理讓溝通更便捷，這是傳統(tǒng)信息化系統(tǒng)不能解決的問題?！彼急伛Y智慧城市應(yīng)用事業(yè)部副總經(jīng)理鄒平對「探客Tanker」表示。

02 邁過高技術(shù)的門檻

眾所周知，無論是醫(yī)療還是AI，都是門檻很高的行業(yè)，醫(yī)療AI產(chǎn)品要進(jìn)入市場就必須面臨層層考驗。當(dāng)前，醫(yī)療AI產(chǎn)品拿到了醫(yī)療器械三類證，只能證明這些技術(shù)和服務(wù)過關(guān)，而它能否和臨床緊密結(jié)合才是接下來的重點(diǎn)，也是醫(yī)療AI企業(yè)必須邁過的難關(guān)。

AI進(jìn)行醫(yī)學(xué)影像分析的步驟，大致可以分為：檢查病灶、分析病情、制定治療方案。在這三個步驟中，任何一個環(huán)節(jié)都離不開與醫(yī)生的緊密配合：

首先，醫(yī)生上傳病人的影像資料后，AI可以自動篩查出病灶，結(jié)合醫(yī)生的判斷最大程度的減少漏診；

其次，AI與醫(yī)生一樣，都是通過大量的經(jīng)驗分析病人病情，經(jīng)過大量數(shù)據(jù)對比后，AI可以結(jié)合以往病例幫助醫(yī)生分析病情；

最后，掌握病人基本情況和病情程度后，AI可以給出相應(yīng)的治療方案，但只能為醫(yī)生提供參考。

圖 / 推想提供

無論何種AI模型，想要提高準(zhǔn)確率都需要大量的數(shù)據(jù)和案例學(xué)習(xí)，而醫(yī)療AI面臨的最大問題就是如何獲取海量數(shù)據(jù)，并在保證數(shù)據(jù)安全的情況下訓(xùn)練AI。

2020年3月，國家藥監(jiān)局對醫(yī)療影像AI產(chǎn)品的審核提出了具體要求，包括訓(xùn)練數(shù)據(jù)不得少于2000例、來源超過3家醫(yī)療機(jī)構(gòu)、人群分布平均等。

為此，很多企業(yè)選擇了與醫(yī)院合作的方式來獲取真實(shí)數(shù)據(jù)，同時還能直接了解到醫(yī)院的真實(shí)需求，畢竟對醫(yī)療行業(yè)來說，醫(yī)生在臨床中大量需要的技術(shù)就是剛需。

“我們數(shù)據(jù)的來源主要有三個方面，一是世界權(quán)威研究機(jī)構(gòu)發(fā)布的合法開源數(shù)據(jù)；二是合作醫(yī)院、專家通過項目和課題合作獲得的數(shù)據(jù)；三是實(shí)際應(yīng)用中產(chǎn)生的真實(shí)數(shù)據(jù)?！柄椡獳irdoc首席醫(yī)學(xué)官陳羽中教授告訴「探客Tanker」。

陳羽中強(qiáng)調(diào)，與醫(yī)院合作獲得的數(shù)據(jù)是產(chǎn)品研發(fā)中最重要的數(shù)據(jù)來源之一。另外，適應(yīng)服務(wù)應(yīng)用收集的真實(shí)患者數(shù)據(jù)會根據(jù)知情告知和相應(yīng)條款，在被允許的情況下用來進(jìn)行模型訓(xùn)練和產(chǎn)品迭代。

“醫(yī)院向我們提出需要AI幫助醫(yī)生在篩查、診斷、治療階段實(shí)現(xiàn)哪些功能后，我們會根據(jù)醫(yī)生的需求進(jìn)行研發(fā)，而不是憑空想象研發(fā)出產(chǎn)品后再去找落地方向?！蓖葡脶t(yī)療創(chuàng)始人兼董事長陳寬對「探客Tanker」說。

以上海某三甲醫(yī)院為例，在醫(yī)生提出具體需求的情況下，推想醫(yī)療為其提供了CT影像輔助檢測軟件。醫(yī)生和AI同時對數(shù)千名患者的影像數(shù)據(jù)進(jìn)行分析。結(jié)果表明，結(jié)節(jié)大小在10-30mm時，醫(yī)生和AI都能準(zhǔn)確判斷，結(jié)節(jié)大小在3-6mm時，AI的表現(xiàn)要優(yōu)于醫(yī)生，結(jié)節(jié)大小在0-3mm時，這種趨勢更加明顯。

AI的優(yōu)勢在于，其識別精度要遠(yuǎn)超人類，且醫(yī)生在大量閱片時會產(chǎn)生疲勞，也會影響對病情的判斷。有了AI影像技術(shù)的輔助后，可大大地節(jié)約醫(yī)生的時間及精力，提高醫(yī)生的問診效率和質(zhì)量。

近日，谷歌將Google Health團(tuán)隊的部分人員并入Fitbit，同時把剩余員工分為三個團(tuán)隊，其中一個就專注于醫(yī)學(xué)影像領(lǐng)域的創(chuàng)新，使用算法篩查糖尿病視網(wǎng)膜病變，這也是Google Health目前最重要的研發(fā)方向之一，而這件事進(jìn)一步說明了視網(wǎng)膜影像AI方向的重要性及發(fā)展?jié)摿Α?/p>

不過，一直以來，我國對眼科疾病的重視程度不高，眼科醫(yī)生長期處于缺乏狀態(tài)，通過視網(wǎng)膜檢測全身疾病的應(yīng)用更是少之又少。鷹瞳Airdoc的產(chǎn)品首先關(guān)注疾病造成的眼部問題，譬如糖尿病的典型并發(fā)癥——糖尿病視網(wǎng)膜病變。

2019年，愛康集團(tuán)與鷹瞳Airdoc達(dá)成戰(zhàn)略合作后，對數(shù)百萬患者進(jìn)行了基于視網(wǎng)膜AI的健康狀況評估。其中，AI眼底照相疾病風(fēng)險評估包括4大類30個各類各級異常，36.8%的受檢者有2種以上的異常結(jié)果。

有受檢者在拿到相關(guān)報告后，針對異常結(jié)果去醫(yī)院做了精細(xì)的檢查，發(fā)現(xiàn)果然在對應(yīng)的部位出現(xiàn)了病變，這為受檢者的后續(xù)治療贏得了理想的時間。

圖 / 百萬體檢人群健康藍(lán)皮書

事實(shí)上，醫(yī)療AI產(chǎn)品想要真正普及，只能通過不斷創(chuàng)新為醫(yī)生創(chuàng)造更多價值，保證整個行業(yè)的探索朝著有效的方向前進(jìn)。除了醫(yī)院和用戶本身的需求，更重要的是在產(chǎn)品落地過程中能與臨床有緊密的結(jié)合，且不必在不同的醫(yī)院做不同的適配，有一個放之四海皆準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)。

而現(xiàn)階段，企業(yè)要做的就是服務(wù)好醫(yī)院和醫(yī)生，讓AI最大程度地輔助醫(yī)生提高診療效率、放大診療效果并復(fù)制診療模式。

03 醫(yī)療AI是個“慢”生意

話說回來，醫(yī)療AI的訓(xùn)練過程就是AI向人類專家學(xué)習(xí)，以深度學(xué)習(xí)為核心的AI技術(shù)可以通過大數(shù)據(jù)和算法，去發(fā)現(xiàn)一些人類可能尚未關(guān)注或掌握的規(guī)律，這也是AI適用于醫(yī)療行業(yè)發(fā)展的重要原因之一。

醫(yī)療AI在迅猛發(fā)展的同時，也在進(jìn)行“大浪淘沙”——這兩年中有不下百家企業(yè)被逐步淘汰。現(xiàn)階段，對醫(yī)療AI企業(yè)來說，拿到三類證書只意味著拿到了一張“進(jìn)入市場的入場券”，之后如何得到醫(yī)院和患者的認(rèn)可？如何讓醫(yī)療AI產(chǎn)品普及？如何實(shí)現(xiàn)企業(yè)的正向盈利？

不難想象，醫(yī)療AI還有很長的一段路要走。

從“醫(yī)療AI第一股”科亞醫(yī)療在今年三月提交的招股書可看出，其2020年的營收僅有70.9萬元，而2019年這一數(shù)字為116.7萬元，毛利則從89.6萬元降低到了50萬元，年度虧損更是從539.5萬元增長到了48739.4萬元。這也凸顯了醫(yī)療AI產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)商業(yè)化的難度之大。

今年4月20日，科大訊飛公布的2020年年報顯示，2020年科大訊飛全年總營收為130.25億元，凈利潤為13.64億元，其主要業(yè)務(wù)包括教育、醫(yī)療、消費(fèi)者和智慧城市四大領(lǐng)域。其中，智慧醫(yī)療業(yè)務(wù)2020年總營收3.13億元，占營收總比重2.4%，同比增長69.25%。

這也意味著，即便是如科大訊飛這樣的AI語音巨頭，其智慧醫(yī)療業(yè)務(wù)的營收也相當(dāng)于“剛剛起步”，在總收入中占比還很小。

那么，醫(yī)療AI的商業(yè)化之路為何如此難走？

據(jù)「探客Tanker」了解，此前為了能快速檢驗產(chǎn)品的適用性并打開市場，很多企業(yè)選擇了免費(fèi)入駐的方式進(jìn)入醫(yī)院，但事實(shí)上這些醫(yī)療產(chǎn)品僅被個別醫(yī)院小范圍適用是很難迅速鋪開的，一味地靠免費(fèi)使用去拓展市場，除了增加運(yùn)營負(fù)擔(dān)外，企業(yè)也無法找到正確的盈利路線。

“只有既懂AI又懂臨床的團(tuán)隊才能讓整個行業(yè)發(fā)展起來，建立這樣的團(tuán)隊本身就是有挑戰(zhàn)的，我們的核心競爭力就是有一個懂AI、懂臨床，有研發(fā)能力、組織能力的團(tuán)隊?！标悓捳f。目前，他們的研發(fā)團(tuán)隊已有上百人。

總的來說，醫(yī)療AI是一個全新的行業(yè)，無論是醫(yī)療機(jī)構(gòu)還是患者，對醫(yī)療AI都有一個認(rèn)識、接受的過程，這就意味著醫(yī)療AI是一個“不得不慢慢來”的行業(yè)。

鷹瞳AirdocCEO張大磊認(rèn)為，醫(yī)療AI是個“慢”生意，可能要坐多年冷板凳。他曾說，“把一個產(chǎn)品做到極致可能需要10年甚至20年，讓市場接受可能還需要20年，讓它真的在臨床中普遍應(yīng)用可能還需要更久，我只希望在有生之年能看到這件事初有成效，我們這一代人在這一代技術(shù)上做到極致，或許再往下做會更容易些?！?/p>

作為在互聯(lián)網(wǎng)環(huán)境中成長起來的一代，我們對于醫(yī)療AI的接受程度相對較高，隨著我們這一代人的父母逐步邁進(jìn)老年階段，整個社會對醫(yī)療AI的需求會大幅增加。

「探客Tanker」關(guān)注到，這幾年無論是醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)、行業(yè)專家還是患者，乃至全社會，對醫(yī)療AI產(chǎn)品都逐漸從陌生、懷疑到熟悉、接受，甚至在日常應(yīng)用中已經(jīng)離不開了。

現(xiàn)在頭部的AI公司都在規(guī)模化地商業(yè)落地過程中，我們堅信，人工智能將會改變世界，但這一過程需要大量的應(yīng)用不斷嘗試。如今，醫(yī)療領(lǐng)域的新技術(shù)開始拓展更多新的可能，隨著研發(fā)力度的增加、政策的支持以及人們意識的提高，未來醫(yī)療AI也許將成為隨處可見的基礎(chǔ)應(yīng)用。

黎明到來前，天色最黑暗。殘酷的市場競爭與極高的技術(shù)門檻，將快速地把那些企圖吃一波AI紅利就走的投機(jī)者淘汰掉。能夠歷經(jīng)艱辛熬過來的，或許正是那些一直腳踏實(shí)地打磨產(chǎn)品、靈活適應(yīng)市場需求的人，醫(yī)療AI行業(yè)的第一抹曙光將照在他們的臉上。

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