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文 | vb動脈網

自1972年第一臺EMI型頭顱CT問世以來，CT已經歷經五代發展。然而，近50年過去了，這一早已成為醫療機構標配的設備卻始終沒能實現完全自主的國產化發展。追其究竟，球管、探測器等CT核心零部件成為國內醫工廠商難以逾越的關隘。

很長一段時間內，國內具備CT球管生產能力的廠商僅珠海瑞能一家，且其2012年獲NMPA審批的RX系列球管性能較為局限。那時，瑞能球管的平均生命周期僅5萬掃描秒，遠低于國際同行超過20萬掃描秒的水平。

相比于參與者稀少，幾乎無人探討的國內市場，海外市場的表現顯得話題感十足。2001年，開創球管替代市場的Dunlee被飛利浦收購；瓦里安于2012年成立Varex前身——影像部件事業部（ICB）后，又于2017將其拆分上市；2015年，全球制造和分銷公司Richardson Electronics通過收購著名的IMES公司加入替換球管市場，開始為飛利浦、西門子、東芝等市場主流CT提供替換服務……頻繁的并購投資背后，是海外市場不斷升級的技術與充分競爭的市場。

轉機大致是在2018年。那年6月，聯影醫療低調研發的UHCT0550球管獲批NMPA，成為國內第二家具備CT研發銷售能力的企業。隨后一年中，昆山醫源、麥默真空的CT球管相繼獲批，瑞能醫療也在2019年12月帶來了新產品RH406，可替換飛利浦、東軟醫療等國內主要廠商的CT球管。

CT球管市場的國產化正重塑國內CT整機市場與國內CT替換市場，其中，替換市場的市場變化尤為明顯。

過去國內的CT第三方維修市場囿于缺乏球管自研能力，只能以采購原廠球管的方式兜售維修服務，這好比手機維修廠商必須采購原廠設備進行維修，隨之而來的是不可壓制的高昂維修費用。如今，國產替換球管興起，原廠球管正面臨新一輪的競爭挑戰。

整個市場逐漸積聚活力逐漸外顯。2021年春季CMEF之上，我們意外看到了諸多球管企業來到影像區，國產CT球管廠商正在崛起。

那么，國產CT球管的市場究竟如何？市場門檻在哪里？參與者是誰？未來將迎來怎樣的發展趨勢？本文將對這些問題進行一一解答。

球管特征與市場環境介紹

作為CT的核心零部件之一，球管管芯的本質屬性是一種高值消耗品。因此，球管市場規模取決于CT的普及程度與應用程度。

2015年5月，國務院發布了實施制造強國戰略的第一個十年行動綱領《中國制造2025》，該政策的提出對本土醫學影像裝備設備生產企業的高端化與產業化提供了有力支持，為大型醫療設備的研發銷售開了一個好頭。

更為具體的政策出現在2018年。《大型醫用設備配置許可管理目錄（2018年）》重新界定了大型影像設備的配置方式：16排及以下CT不需要行政審批；首次配置的單臺（套）價格在1000—3000萬元人民幣的大型醫療器械、64排及以上CT的配置管理權由國家衛生健康委員會向省級衛生健康委員會轉移。

以政府公共支出為支撐的基層醫療市場深受鼓舞。由于分級診療需要不斷完善其能力，國家對基層醫療機構給予直接資金扶持，助其改善硬件設施。政策之后。基層醫療機構開始廣泛采購16排CT，球管的整機市場與替換市場皆因此迎來海量增量。

高端CT的需求則呈現多樣化的態勢。一方面，隨著各地三級醫院年營業額大幅提高，購置CT的資金壓力已經明顯降低，一家醫院同時擁有數臺CT已成為常態。配置許可權轉移后，各地三甲醫院開始廣泛采購高端CT，提升醫院學科能力，進而提升綜合競爭力。另一方面，獨立影像中心的崛起也掀起了高端CT購置潮，將資金花在高端影像設備這一“刃尖”上。時至2019年末，我國64排以上CT的配置總量幾近翻了一番。

需求端變革外，供給端也因新玩家的加入而遭遇大洗牌。國產CT整機廠商聯影、東軟醫療、安科等企業研制的經濟型CT快速占領市場，促使國際醫療影像設備制造商推動本土化戰略，紛紛在中國建廠，以實現CT系統和部件研發、生產的本土化。

通過優化供應鏈控制成本的重要性已經堪比技術創新。這場角逐之后，CT的成本和價格逐年降低，整個市場迎來空前繁榮——這也是球管的繁榮。

既定市場份額與增量市場份額分析，國內外企業的發展策略

通過CT市場分析遷移至球管市場分析，得出的結論有些樂觀，但若談及入場，這背后困難重重。畢竟，近半個世紀的技術真空，并非一朝一夕便能補足。

談起球管背后的制造難題，CT球管研發制造商麥默真空的創始人葉華偉將其歸納為三個方面：復雜技術、高工藝要求、定制化設備。

“以常見的螺旋CT為例，球管在運行時始終處于運動狀態，要實現這樣大的功率并不簡單，這里存在一個天然的技術門檻。

其次，球管在使用中處于真空、高溫、高速旋轉狀態，要在諸多復雜狀態下保證其穩定性與精準性非常難，整個工藝較為復雜。

再談設計制造球管的設備。制造商不僅需要明白如何制造球管，如何設計工藝，還需要清楚制造球管的設備如何設計。由于所有設備都是定制的，怎么保證設計的設備滿足制造要求，這需要企業耗費大量精力，并承擔風險。”

邁過了制造中的技術難題，球管廠商只能算入了門。作為CT的核心部件，球管的生產和發展脫離不了CT整機系統的限制，企業不能閉門造車，隨意選定方向前進。這意味著，在球管設計之前，制造商必須選定服務的CT廠商設備，整個設計思路必須跟著整機系統。

做好了設計制造工作，下一個問題在于量產。“‘做出來’和‘做得好’是兩件完全不同的事情”，思柯拉特總經理于山告訴動脈網，“CT球管要求高可靠性，它的源頭在設計，要訣在嚴格的工藝流程管理、高精度生產設備。解決了人、機、料、法、環五個相互統一的環節，才能量產出高可靠性產品。如果整機的球管老是出問題，那么哪家CT廠商敢使用企業的球管呢？”

到目前為止，克服了上述問題，能夠給出完整解決方案的企業并不多。動脈網對國內CT球管制造商進行了收集與分類，主要包括以下8家。

國內CT球管廠商盤點

總的來看，整個市場以第三方球管制造商為主，老牌的瑞能醫療發力產線優勢，已開發出適配于幾乎所有主流CT廠商的替代球管，占據了較大的市場份額；思柯拉特則打出高性價比策略，其TureRay350、TrueRay500能夠以低于行業頭部企業30%甚至更多的價格量產銷售，入局中國及國際市場；麥默真空選擇的是多元化產品路線，一方面，其通過NMPA審批的RS350、RS500可對大部分廠商CT球管進行替代，另一方面，該公司也在為靜態CT研發企業納米維景定制靜態CT用X射線管，穩定中尋求突破。

此外，國內整機廠商的入局同樣值得關注，明峰醫療于2019年11月入股昆山醫源，昆山醫源曾于2016年6月與工信部簽署《醫用5MHU以上高能X射線管》強基工程項目；并于2019年1月獲得NMPA注冊證。東軟醫療的公開動作較少，2019年7 月曾在中國醫學裝備大會暨 2019 醫學裝備展覽會上設立“關鍵零部件展區”，展出過自主研發的CT 探測器、CT球管、CT高壓發生器等多款影像設備關鍵部件，但并未透露其球管研發進展。

市場策略：搶奪基層市場，謀求高端發展

通過國內球管審批情況不難看出，獲批產品均以中低端CT為目標，計劃跟隨國家“強基層”戰略搶占這一增量市場。

對于基層而言，技術的卓越性并非他們首要考慮的目標，更重要的是價格、易用性、售后保障性以及全生命周期成本的可控性。以思柯拉特為例，這家球管制造公司便是在上述四性與包裝、性能之間做出了均衡，用以換取價格的優勢以及服務的保障。

絕大部分球管企業選擇了與思柯拉特相似的戰略，但隨著球管技術的不斷發展，企業也需在中低端球管之中做出有自我風格的突破。

國內CT廠商明峰醫療的戰略便是在常規球管的基礎上做出“點”突破。這家公司選擇了5.3MHU的球管進行研發，畢竟，5.3MHU球管主要用于16層CT，這一類CT在我國非常普及。

明峰醫療總裁江浩川博士表示：“國內的球管制造過去幾乎可以用空白來形容，很少有企業能做到4MHU，即便做到了也很難實現批量生產。所以，我們將這一規格的球管作為突破口進行研發。目前，我們自研球管的穩定性得到了醫生認可。但隨著5.3MHU球管研發進入尾聲，我們將會嘗試其他更有價值的球管研發項目。”

那么，國產球管什么時候能夠進軍高端行業呢？從目前的情況來看，可能還需要相當長一段時間。畢竟，高端CT的平均生命周期非常長，飛利浦的液態金屬軸承球平均壽命通常便已超過200萬秒。

CT設備在中國的歷史及預測銷售量（圖片來源于東軟醫療招股書）

據弗羅斯特薩利文數據顯示，2019年16層以上CT的銷量占總銷量的37.6%。這么算來，低頻、低量、高研發成本的高端球管的替代市場并不大。因此，對于高端球管市場的突破，未來或許更需要CT廠商介入自研完成。

納米維景便曾委托麥默真空生產其靜態CT專用的小型化球管。靜態CT的X射線采用瞬間的脈沖發射，需要研發人員通過窄脈沖快速切換技術，精準控制閃爍時間，并盡可能提升閃爍頻率。這項技術的難度在于，射線的發射需要140kV的高壓電源作為支持，且需在微秒級實現快速切換。麥默真空花費數個月的時間解決了這一問題。

從麥默真空的例子可以看到，需求是推動企業球管研發技術的第一動力，隨著球管制造廠商的技術不斷完備，他們將接到更多來自廠商的定制訂單，而個性化的訂單又將進一步推動球管廠商技術的升級迭代。

前沿視角：差距顯著，國內廠商任重道遠

回首這三年，國內球管市場已經完成了從“0”到“1”的突破，但“1”只是一個起步。要追趕前沿的球管企業而言，仍存在相當大的差距。

醫學影像設備需要創新，但對于CT球管而言，突破性創新的可能較小，自1895年X射線發現以來，其產生原理就再未發生過變化。因此，工藝上的創新、材料上的創新與模式上的創新是近年來各大球管廠商的發展目標。

工藝上的創新是CT球管的靈魂所在。近年來迅速發展的液態金屬軸承、陽極直接冷卻技術對球管的使用壽命起到了革命式的改觀。

X射線球管中最重要的部分是熱量管理，X射線球管產生的能量中99％轉化為熱量，1％用于X射線，液態金屬軸承便是為了解決球管日益嚴重的散熱問題。

以鎵、銦、錫合金為主的液態軸承在轉子和軸承之間縫隙填充液態金屬，取代以鋼珠為核心的機械軸承，能在夠提供高散熱率實現零磨損零震動。實際之中，液態金屬軸承的使用壽命也可達到滾珠軸承的數倍。

西門子和飛利浦最早使用了該技術，Dunlee、GE，國內的聯影瑞能、珠海緊隨其后。以Dunlee的CoolGlide?液態金屬軸承為例，該技術能夠通過避免金屬的直接接觸，盡可能減輕球管壁的壓力，從而減少CT掃描儀的運行噪音，降低CT掃描儀的運行溫度，延長CT球管的壽命，進而提升球管的性能。

從材料上看，金屬陶瓷管制成的金屬外殼正逐漸代替傳統的玻璃外殼，這一改變既加大了外殼的強度，又提升了真空密封性。此外，金屬殼接地可以捕獲雜散電子，能有效避免打火及裂紋產生。同時，用陶瓷作電極支座，可以提高絕緣性能。因此，金屬管不僅有更長的壽命，還可將燈絲加熱到較高溫度，以提高球管的負荷。

目前，海外廠商幾乎都以金屬管芯代替玻璃管芯，國內的昆山醫源、思柯拉特等企業也實現了金屬陶瓷替代玻璃壁。還有一些新興技術國內廠商仍未涉及，從國內目前的研發能力來看，要實現陽極直接冷卻、飛焦點等技術較為困難。

再談模式變革。以Dunlee為例，這家影響誰設備上游供應商已不局限于為客戶提供單個影像設備零部件，而是以提供絕大部分影像鏈服務為基礎，根據客戶需求以及其影像設備特點為其個性化定制CT影像、MR影像以及X光成像解決方案。通過該模式，Dunlee將進一步拓寬其中國的OEM市場。

總的來說，技術、材料、模式三個方向上，海外企業都為國內企業提供了足夠多的案例。但要趕上幾十年積累的老牌企業，還需要數十年的時間進行積累。因此，與其在頂尖科技中進行交鋒，不如按照自己的節奏一步一步打下市場。紅海市場之下，在穩定之中謀求發展，才是企業的生存之道。

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