6月10日上午,由濱江互聯(lián)網(wǎng)產(chǎn)業(yè)園發(fā)展服務(wù)中心、濱江智慧新天地發(fā)展服務(wù)中心、杭州高新區(qū)(濱江)工商聯(lián)共同指導(dǎo),貝殼社、青藍(lán)港灣、中澳生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)科技園主辦的“醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展日”于濱江區(qū)北航杭州創(chuàng)新研究院正式啟動(dòng)。杭州市高新區(qū)(濱江)互聯(lián)網(wǎng)產(chǎn)業(yè)園發(fā)展服務(wù)中心主任王建武,濱江區(qū)智慧新天地發(fā)展服務(wù)中心主任詹艷青,濱江區(qū)工商聯(lián)副主席郭鵬,杭州聯(lián)合銀行長河支行行長單海華,杭州聯(lián)合銀行長河支行副行長張智勇,杭州聯(lián)合銀行總行公司金融總部林宇出席了活動(dòng)。
此次醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展日由兩個(gè)主題活動(dòng)組成,分別為上午場(chǎng)的“貝投匯醫(yī)械專場(chǎng)路演",以及下午場(chǎng)的"2021醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)趨勢(shì)及創(chuàng)新發(fā)展論壇"?;顒?dòng)吸引了諸多精英人才,以及醫(yī)械創(chuàng)新企業(yè)的參與,幫助企業(yè)把握行業(yè)前景,找到正確的行進(jìn)方向,有效促進(jìn)企業(yè)的創(chuàng)新技術(shù)發(fā)展,助力國產(chǎn)醫(yī)械產(chǎn)業(yè)出海,實(shí)現(xiàn)全球化發(fā)展。
貝殼社投資孵化中心負(fù)責(zé)人 謝浩
青藍(lán)港灣?醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展日在貝殼社投資孵化中心負(fù)責(zé)人謝浩的主持下正式拉開帷幕。
高新區(qū)(濱江)互聯(lián)網(wǎng)產(chǎn)業(yè)園發(fā)展服務(wù)中心主任王建武
活動(dòng)伊始,王建武主任為會(huì)議致辭,王主任表示, “醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展日”是青藍(lán)港灣基于產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀推出的主題活動(dòng),有效助力杭州打造優(yōu)質(zhì)的醫(yī)械生態(tài)圈,對(duì)于促進(jìn)醫(yī)械產(chǎn)業(yè)的高層次人才及創(chuàng)新項(xiàng)目發(fā)展,加快高端醫(yī)療器械、數(shù)字健康等項(xiàng)目技術(shù)落地轉(zhuǎn)化等方面具有重大意義。
隨后,第一場(chǎng)主題活動(dòng)——貝投匯07期醫(yī)療器械專場(chǎng)路演啟動(dòng),海內(nèi)外各大項(xiàng)目方發(fā)表精彩演說,項(xiàng)目涉及神經(jīng)外科醫(yī)械、兩癌早篩數(shù)字健共體、臨床數(shù)據(jù)中心、居家檢測(cè)以及直腸癌篩查等領(lǐng)域,吸引了十余家投資機(jī)構(gòu)參加。
浙江大學(xué)附屬第二醫(yī)院神經(jīng)外科的主任醫(yī)師劉鳳強(qiáng)介紹了其所在科室的腦卒中領(lǐng)域原創(chuàng)技術(shù)項(xiàng)目。該設(shè)計(jì)為面向基層的精準(zhǔn)神經(jīng)外科手術(shù)室解決方案,包括信息處理平臺(tái)、定向引導(dǎo)設(shè)備 以及其余周邊配套設(shè)備,系統(tǒng)操作定位精準(zhǔn),切口小,操作高效,為臨床醫(yī)生提供一攬子解決方案。
華佗大數(shù)據(jù)健康董事長、云上華佗數(shù)字健康有限公司創(chuàng)始人徐魯軍介紹了云上華佗聯(lián)合浙江杜比醫(yī)療科技有限公司建設(shè)的“5G兩癌智能早篩數(shù)字健康快車服務(wù)方案”,為基層建立人工智能(AI)“兩癌”篩診平臺(tái),解決了基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)篩查方法單一、人員能力要求高、檢出率偏低、漏診率高、檢測(cè)周期長等問題,快速提高基層“兩癌”篩查能力和篩查效果,打通兩癌篩查服務(wù)“最后一公里”。
Sniper K-tip項(xiàng)目負(fù)責(zé)人Michael Allen介紹道,Sniper K-tip是第一款用于球囊微導(dǎo)管上的預(yù)成型尖端設(shè)計(jì),并且在進(jìn)入以前難以觸及的目標(biāo)位置方面表現(xiàn)出色。對(duì)于介入放射科醫(yī)師來說,K-tip為處理復(fù)雜的解剖結(jié)構(gòu)提供了額外的選項(xiàng),效果更出色。
杭州承前醫(yī)數(shù)科技有限公司項(xiàng)目代表王旻介紹了其公司以單病種數(shù)據(jù)系統(tǒng)和結(jié)構(gòu)化臨床數(shù)據(jù)中心(SCDR)建設(shè)為核心,提供的醫(yī)院臨床數(shù)據(jù)應(yīng)用解決方案,項(xiàng)目涉及科研一體化及RCT研究、數(shù)據(jù)采集、臨床決策、醫(yī)療質(zhì)控等多領(lǐng)域的應(yīng)用。為醫(yī)護(hù)人員的科研提供臨床數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析以及科研成果的轉(zhuǎn)化落地,同時(shí)為藥械企業(yè)提供產(chǎn)品驗(yàn)證、產(chǎn)品推廣等服務(wù)。
杭州浙大廣益全科醫(yī)學(xué)科技有限公司董事長杜亞平,詳細(xì)介紹了公司所推出的居家微檢(HMT)項(xiàng)目計(jì)劃,可一步完成采樣、檢測(cè)、上傳APP、分析和報(bào)告,深入管理家庭和個(gè)人的全科慢病及亞健康管理,真正做到“全人全程全面"。
和譽(yù)智慧生物科技總經(jīng)理李振江介紹了公司的直腸癌細(xì)胞學(xué)篩查項(xiàng)目,利用其自主液基新品牌——和譽(yù)液基和FH檢測(cè),配合專利方法無創(chuàng)結(jié)直腸/肛管脫落細(xì)胞、分泌物、附著物的取樣,及其配套取樣器,有效避免漏診、誤診。
項(xiàng)目方與投資方合影留念
企業(yè)家們充滿激情的演講激發(fā)了與會(huì)者的極大興趣,不少投資者在現(xiàn)場(chǎng)即對(duì)企業(yè)表現(xiàn)出了濃厚的投資意向,就融資問題現(xiàn)場(chǎng)交流,也從技術(shù)及市場(chǎng)發(fā)展的角度給予項(xiàng)目方適當(dāng)?shù)慕ㄗh。在現(xiàn)場(chǎng)火熱的交談氛圍中,貝投匯醫(yī)械專場(chǎng)路演活動(dòng)落下帷幕,群英薈萃的論壇會(huì)議也在期盼中到來。
“2021醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)趨勢(shì)及創(chuàng)新發(fā)展論壇“聚焦醫(yī)械行業(yè)熱點(diǎn)的展開討論,論壇邀請(qǐng)了技術(shù)、投資、法規(guī)各個(gè)領(lǐng)域的專家,針對(duì)6月1日施行的新版《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》展開解讀和實(shí)操培訓(xùn),并就最近的熱點(diǎn)話題數(shù)字醫(yī)療與癌癥早篩,設(shè)立圓桌論壇,進(jìn)行深入探討。
面對(duì)新政,企業(yè)如何能順利通過注冊(cè)
泰格捷通法規(guī)事務(wù)部高級(jí)總監(jiān)李偉建議,應(yīng)全面考慮各方面因素,再確定醫(yī)療器械注冊(cè)策略,以免做無用功,并就產(chǎn)品的注冊(cè)流程展開詳細(xì)解讀。李總監(jiān)指出,與舊條例相比,新條例全方位鼓勵(lì)創(chuàng)新;落實(shí)注冊(cè)人、備案人制度;明確注冊(cè)人、備案人的主體責(zé)任;加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械全生命周期和全過程的監(jiān)督;科學(xué)監(jiān)管,加大檢查力度,強(qiáng)化問責(zé);加大懲處力度,提高違法成本。對(duì)此,醫(yī)械企業(yè)應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注產(chǎn)品的安全性和有效性。
醫(yī)械企業(yè)在MAH制度下的實(shí)操策略
經(jīng)過近兩年的試點(diǎn)后,醫(yī)療器械注冊(cè)人制度邁入了全面實(shí)施的新階段,泰格捷通體系服務(wù)部總監(jiān)萬曦詳細(xì)闡述了醫(yī)療器械注冊(cè)人的制度和形式,以及長三角地區(qū)的醫(yī)械企業(yè)實(shí)施MAH制度應(yīng)注意的點(diǎn),強(qiáng)調(diào)了醫(yī)療器械注冊(cè)人在醫(yī)療儀器全生命周期的質(zhì)量管理以及研制,生產(chǎn),經(jīng)營,使用全過程中醫(yī)療器械的安全性和有效性所需承擔(dān)的責(zé)任和義務(wù)。
圓桌論壇:
數(shù)字醫(yī)療+癌癥早篩——下一個(gè)風(fēng)口?
云上華佗數(shù)字健康有限公司創(chuàng)始人徐魯軍
由貝殼社副總裁、青藍(lán)港灣管理合伙人許帥主持的圓桌會(huì)議在萬眾期待中登場(chǎng),云上華佗數(shù)字健康有限公司創(chuàng)始人徐魯軍,易瑞生物副總裁何侃,泰格捷通檢測(cè)副總經(jīng)理文燕,新干世業(yè)合伙人黃文聰先生參與討論。
談到數(shù)字醫(yī)療和兩癌早篩的發(fā)展現(xiàn)狀,華佗數(shù)字健康有限公司創(chuàng)始人徐魯軍表示,國內(nèi)大部分人群對(duì)于癌癥早篩的認(rèn)識(shí)都處于萌芽階段,相關(guān)企業(yè)的技術(shù)研發(fā)也處于發(fā)展階段,兩癌早篩的成長離不開大量的數(shù)據(jù)沉淀,需要數(shù)字醫(yī)療做堅(jiān)實(shí)后盾。新干世業(yè)合伙人黃文聰先生肯定了數(shù)字醫(yī)療和癌癥早篩的風(fēng)口趨勢(shì),并表示在國內(nèi)良好的醫(yī)療環(huán)境下,隱藏著兩點(diǎn)危機(jī):醫(yī)療資源的不平衡和醫(yī)保的壓力,其中孕育著一條投資賽道,數(shù)字醫(yī)療是解決難癥的基礎(chǔ),癌癥早篩則是關(guān)鍵所在,能切實(shí)為患者,為醫(yī)療機(jī)構(gòu)帶來改變,進(jìn)一步完善醫(yī)療環(huán)境,是醫(yī)療企業(yè)的價(jià)值指向。
參會(huì)人員合影
轉(zhuǎn)眼活動(dòng)進(jìn)入尾聲,論壇嘉賓、主持人一起現(xiàn)場(chǎng)合影,分享活動(dòng)的交流體會(huì),共盼下一次相聚杭州!
聲明:該文章版權(quán)歸原作者所有,轉(zhuǎn)載目的在于傳遞更多信息,并不代表本網(wǎng)贊同其觀點(diǎn)和對(duì)其真實(shí)性負(fù)責(zé)。如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)和其它問題,請(qǐng)?jiān)?0日內(nèi)與本網(wǎng)聯(lián)系。