5月28日，據美國FDA食品藥品監督管理局官網消息，樂普醫療（300003.SZ）在美召回兩款新冠檢測試劑。

據悉，兩款新冠檢測試劑包括一款抗體檢測試劑盒（膠體金免疫層析法）和一款抗原快速檢測試劑盒，2020年3月以來生產和銷售的所有批次產品均在召回范圍內。

FDA發布的安全通訊稱，涉事產品使用時可能檢測錯誤風險高，并警告公眾暫停使用。目前，樂普醫療尚未就此公開回應。

值得一提的是，樂普醫療2020年實現營收80.39億元，同比增長3.12%； 實現凈利潤18.02億元，同比增長4.44%；實現經營活動產生的現金流量凈額20.90億元，同比增長5.00%。

作為樂普醫療業務規模最大的板塊，醫療器械板塊2020年實現營收34億元，同比降1.05%。樂普醫療自產器械產品包括泛心血管核心器械和非心血管器械，自產器械產品實現營收30.15億元，同比增長2.14%。由于器械代理業務的降低導致整個器械板塊略降低。

此外，樂普醫療的核心心血管介入產品包括心臟冠脈介入和外周介入產品。2020年，核心心血管介入產品實現營收11.13億元，同比降低37.85%。

受2020年四季度國家組織冠脈支架集采的影響和一季度疫情影響，傳統金屬藥物支架經營業績大幅下滑，2020年支架系統包括支架、球囊、配件及外貿，實現營收11.08億元， 同比降低38.00%。與集采相關的支架產品，由于疫情和集采雙重影響，實現銷售收入8.45億元，同比降低38.50%。

2020年，樂普醫療器械產品代理配送業務收入3.86億元，同比減少20.50%。

藥品板塊是樂普醫療長期穩定的現金流業務，主要分為制劑(仿制藥)和原料藥。2020年，樂普醫療藥品板塊受招標集采影響，實現營收34.12億元，同比降低11.35%；制劑(仿制藥) 實現營收28.72億元，同比降低9.91%；原料藥實現營收5.40億元，同比降低18.31%。

（本文僅供參考，不構成投資建議，據此操作風險自擔）