國家藥監局：226個常見藥退市停售
近日，國家藥監局發布《國家藥監局關于注銷菠蘿蛋白酶腸溶片等226個藥品注冊證書的公告》，一批藥品依照企業申請退市停售，其中不乏我們常見的西咪替丁膠囊、乙酰螺旋霉素片等常見藥。
從此次藥品退市名單中來看，退市的主要原因和以往一樣，多數是依企業申請注銷，同時也有個別情況是不予再注冊。
對此，業內人士都有直觀感受，自2020年起，大批藥品開始啟動退市，而且很多都是常見藥。
據藥店經理人不完全統計，根據2020年國家藥監局發布的藥品退市公告來看，全年總計已有409個藥退出市場。
那么，藥企究竟為什么要申請藥品退市呢？
這其中，有的是因為藥品存在嚴重不良反應，經評估后風險大于收益，所以退出市場，比如酚酞片和酚酞含片。
據悉，生產酚酞片和酚酞含片的81個企業已經全部啟動該品種退市程序，未來不論是在醫院，還是在藥店，公眾也將不再看到酚酞片和酚酞含片出現在市場。
藥品退市，為何還有同類藥銷售？
除了不良反應退市的案例外，另一種藥品退市原因，主要是企業基于自身生產效益所作出的考慮。
由于歷史原因，很多企業手中存在大量的“僵尸批文”，這些品種由于面臨一致性評價大考等原因需要投入較多成本，但同時品種的經濟效益又比較低，所以企業干脆選擇注銷退市。
這些企業基于自身利益考慮而選擇自行注銷的品種，如果生產、質量均正常情況下，它就屬于合格藥品。只要按照說明書和保質期服用就沒有問題，只是以后該企業生產的該品種，在市場上買不到了。
但與酚酞片退市案例不同的是，這些品種雖然市場上買不到了，但同一通用名稱下的同類替代品，也就是其他廠家的同類品種依舊可以買到。
以諾氟沙星膠囊為例，由于現有的批文已經有622個，替代品很多，同時本身品種單價不高，因此，一家企業停止生產并不會影響消費者的購買和使用。
總結來看，結合之前的藥品退市案例，一個品種啟動退市的原因我們可以總結為這樣幾點：
一、繳費注冊成本高昂，加速低利潤品種退市；
二、出現嚴重不良反應品種，必須退市；
三、扎推注冊品種，陸續啟動退市;
四、批文轉讓機制尚不成熟，只能退市。
根據業內觀點來看，不論是哪一種原因退市，隨著新版《藥品注冊管理辦法》的實施落地，今后或許還有更多類似品種將啟動退市程序。
來源：賽柏藍—藥店經理人
醫創社
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