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與發(fā)達(dá)國家相比，中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)起步較晚，但受益于龐大的國內(nèi)需求，多年來始終呈現(xiàn)高位增長。特別是隨著近年來全國居民人均可支配收入的增加、人口老齡化帶來的醫(yī)療需求增加、以及醫(yī)保覆蓋范圍及深度的提升，我國對(duì)醫(yī)療器械需求持續(xù)增加，目前是全球第二大醫(yī)療器械市場(chǎng)，市場(chǎng)增速高于全球市場(chǎng)規(guī)模增速。

據(jù)3月1日德勤發(fā)布的《中國醫(yī)療器械行業(yè)：企業(yè)如何在日趨激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中蓬勃發(fā)展？》白皮書顯示，近幾年來，中國醫(yī)療器械行業(yè)保持年均20%左右的增長，為外企帶來巨大機(jī)遇。

白皮書說，2020年，中國醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模預(yù)估為8000億元人民幣，比2015年的市場(chǎng)規(guī)模翻了一番多。自2015年以來，該行業(yè)的年均增長率保持在20%左右，近幾年的增速一直超越GDP的增速。在2015年至2019年期間，中國醫(yī)療器械對(duì)外貿(mào)易以每年近10%的速度增長，超過全球醫(yī)療器械貿(mào)易的平均增長速度。

德勤中國生命科學(xué)與醫(yī)療行業(yè)主管合伙人簡(jiǎn)思華表示，中國醫(yī)療器械市場(chǎng)目前占據(jù)了全球醫(yī)療器械市場(chǎng)近20%的份額，中國為醫(yī)療器械行業(yè)的外企帶來了巨大機(jī)遇。然而，與所有國家的市場(chǎng)一樣，中國醫(yī)療器械市場(chǎng)有其獨(dú)特的監(jiān)管和競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境，企業(yè)需考量如何找準(zhǔn)自己在市場(chǎng)中的最佳定位。

近年，中國醫(yī)療器械行業(yè)監(jiān)管政策正在變化并影響著外國品牌，中央及地方政府出臺(tái)的政策更傾向于支持國內(nèi)制造。盡管如此，中國醫(yī)療器械市場(chǎng)的完全本地化并不現(xiàn)實(shí)，尤其是進(jìn)口在該行業(yè)的創(chuàng)新和技術(shù)傳播中起著重要作用。

德勤中國財(cái)務(wù)咨詢合伙人麥艾倫認(rèn)為：“外企可考慮直接投資建立本地運(yùn)營機(jī)構(gòu)，或與原始設(shè)備制造商（OEM）合作，以克服監(jiān)管挑戰(zhàn)。此外，外企在進(jìn)入中國市場(chǎng)時(shí)的主要考量因素正從傳統(tǒng)的勞動(dòng)力成本和基礎(chǔ)設(shè)施轉(zhuǎn)向當(dāng)?shù)卣峁┑亩愂諆?yōu)惠、財(cái)政補(bǔ)貼以及行業(yè)合規(guī)支持。”

新冠疫情加快了醫(yī)療器械的審批速度，推動(dòng)新制造商數(shù)量的快速增長，也為外企帶來價(jià)格壓力。政府為降低醫(yī)療服務(wù)成本而進(jìn)行的改革，也使醫(yī)院對(duì)價(jià)格更為敏感。在中國引入高值醫(yī)用耗材分類集中帶量采購制度后，支架價(jià)格大幅下降9成便是一例。

白皮書指出，外企可聚焦開拓一個(gè)高值、技術(shù)性的利基市場(chǎng)，本土供應(yīng)商就無法輕易壓低價(jià)格。該等利基產(chǎn)品也不太可能成為集中采購計(jì)劃的目標(biāo)。此外，醫(yī)療器械制造商也應(yīng)考慮善用醫(yī)療物聯(lián)網(wǎng)（IoMT），通過提供增值服務(wù)，避免醫(yī)療器械產(chǎn)品商品化，同時(shí)加快行業(yè)價(jià)值增長。

麥艾倫分析總結(jié)說，為了把握中國市場(chǎng)的巨大機(jī)遇，許多在華外企正在轉(zhuǎn)變，實(shí)行“在中國，為中國”戰(zhàn)略，同時(shí)更迅速地響應(yīng)客戶需求。跨國醫(yī)療器械公司需要前瞻未來，加大投資創(chuàng)新科技，并重新審視其在中國現(xiàn)行的商業(yè)模式，方能抓住中國未來的市場(chǎng)增長點(diǎn)。

此外，為加快推進(jìn)醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，工業(yè)和信息化部于2021年2月9日對(duì)外發(fā)布了《醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃（2021-2025年）》（征求意見稿），提出到2025年，醫(yī)療裝備領(lǐng)域關(guān)鍵零部件及材料取得重大突破，高端醫(yī)療裝備安全可靠，產(chǎn)品性能和質(zhì)量達(dá)到國際水平，醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)體系基本完善。

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