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能“治愈癌癥”的千億級神藥,憑啥被醫保靈魂砍價80%?

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鈦媒體 App 2021-01-20 20:48 搶發第一評

圖片來源@視覺中國

文 | 酷玩實驗室

有一天,張三的爸爸得了癌癥,醫生告訴他已經是晚期了。

張三等待的下一句是:老人還有__個月的時間,家里人準備一下吧。

但大夫告訴張三:有一種藥,從大數據上來看,跟你爸類似情況的晚期病人,有近1/3的機會,不但腫瘤不復發了,還又活了至少5年(接近治愈),而這種藥不要上百萬,不要幾十萬,只要3萬塊錢,你要用嗎?

張三的第一反應可能是:我該不是碰上個騙子吧?

但這一幕,就即將發生在中國,準確地說,是今年3月1號之后的中國。

就在上個月,有一種天價“神藥”的國產替代版被納入醫保目錄。

準確地說不是一種,是4種——在所有癌癥患者和家屬中無人不知無人不曉,而它們有個共同的名字,叫PD-1抑制劑。

這種藥有多神呢?2015年8月,美國前總統卡特患上晚期惡性黑色素瘤,癌細胞已擴散到肝臟和腦部。死馬當活馬醫,大夫給他用上了PD-1。

一場原本可能發生在2015年底的美國前總統的“國葬”,因為PD-1,“取消”了。

12月6日,卡特說醫生發現他大腦中的癌細胞消失了,痊愈至今。

卡特治病一年花了多少錢呢?15萬美金,當時合100萬+人民幣。而這是美國普通人用PD-1治療癌癥的平均花費。

今年,97歲的卡特依然健在,成了最長壽的美國總統。

在歐洲腫瘤內科學大會上,讓傳統療法下五年生存率只有16%的晚期(非小細胞)肺癌患者,有31.9%的病人活過了5年。(試驗結果限于腫瘤PD-1表達陽性的人群)

因為這個東西的“重大貢獻”,2018年的諾貝爾生理學或醫學獎就頒給了研究PD-1的科學家。

就在上個月,通過醫保集中采購談判,3款國產PD-1全部進入醫保目錄,加上去年的一共4款國產PD-1,覆蓋了至少6個適應癥:霍奇金淋巴瘤,尿路上皮癌,黑色素瘤,肝細胞癌,非鱗狀非小細胞肺癌,食管鱗癌。

這4款國產PD-1可不是什么仿制藥,而是中國人自己的創新藥。

而跨國醫藥巨頭默沙東、阿斯利康、百時美施貴寶和羅氏的4款PD-1因為降價太少,全軍覆沒。

要知道,進口PD-1在中國已經是他們全球最便宜的“同款”了,相當于美國本土“同款”的2-3折,但也要20-30多萬塊/年,所以在中國走醫保依然“行不通”。

左邊兩款為進口PD-1,右邊四款為國產

因為根據路透社的消息(非官方數據),幾款國產藥被“殺”到了3-4萬/年的價格,中國企業都接受了。

價格來源:路透社(可能與真實價格存在差別)

用大白話來說,咱們國家還是窮人多,一款抗癌藥只要貴一倍,可能用得起的人就會掉一大半。

下面這張圖反映的就是這個趨勢,最上面那條線是美國人用商業保險買腫瘤創新藥,標價10000美金的藥只打九折,市場滲透率依然能高達70%,也就是70%的適用患者會買賬;

但想要中國的醫保病人達到70%買賬,這款藥大概得降到幾折呢?1.1折,也就是1100美金,合7100多塊錢。

這圖不精確,但大體能反映一個趨勢,就是不管是進口的還是國產的,一款腫瘤創新藥想要“大殺四方”、占領中國癌癥治療領域的市場份額,就必須在價格上“揮刀自宮”。

據說恒瑞把自家PD-1的價格從一支19800降到了3000塊,國貨價再打1.5折。

君實PD-1的價格降到了906.08元/支,降幅超60%

因為“帶量采購”承諾2年內醫保絕不采購目錄外的“同類藥”,所以接下來一定會發生的,就是國產PD-1的快速放量、爆發式增長,和進口PD-1在中國公立醫院(在這6種適應癥上)被邊緣化的結局。

于是中國成了全世界PD-1藥物最便宜的國家。

有人說醫保這么搞,會對國產創新藥造成“毀滅性”的打擊。

因為過去搞創新藥研發,一直有“雙十”原則:10年,10億美金投入。(具體數據:2010 年發表在《Nature Reviews Drug Discovery》上的研究表明,開發一款新藥所需時間約為13.5年,研發投入約為8.73億美元。)

企業搞創新藥有個專利保護期,比如10年、20年,過了這個保護期,其他企業可以合法“抄襲”,搞出“仿制藥”來照樣賣。

所以恒瑞的老總就吐槽過:我有款創新藥,20年保護期,光臨床加審批花了14年,我只能賣6年,那我搞啥嘞?你能給企業帶來多大的效益?還不如一款仿制藥。

類似專利期過了銷售額暴跌的情況屢見不鮮

所以按過去的規律,創新藥在專利期內就被殺到這么低的價格,沒搞頭。

但其實醫保帶量采購的背后,正是“中國特色”創新藥爆發的開始。

而用PD-1的故事來代表中國創新藥產業的發展,再合適不過了。

就說這次入圍的4家企業:恒瑞、信達、君實、百濟神州,可能老百姓耳熟能詳的并不多。

但中國最富有的“夫婦”——恒瑞老總孫飄揚和妻子鐘慧娟,在這條賽道上;

十年燒掉190億、至今沒盈利的上市企業百濟神州,也在這條賽道上。

在海外,上市不足10年的兩款頭部PD-1,已經是全球十大暢銷藥的第三、第七名。

接下來的十年,PD-1和醫保的“雙人舞”,會把中國這個市場變成千億級的規模。

而比這個更重要的是,無數普通家庭的癌癥患者可以用上這種“天價藥”了。

在咱們國家,每10個癌癥患者中就有1人因缺錢放棄治療;

每兩個腫瘤患者中,就有一個要借錢看病,近20%的患者借款超過5萬元。

很多家庭只要一人患癌,全家一整年不吃不喝才能勉強供應患者的醫藥費用。

世界衛生組織國際癌癥研究機構最新公布的數據:2020年中國新發癌癥人數是全球第一,達到457萬人。

而中國癌癥死亡人數首次突破了300萬人,占全球30%——超過印度+美國+日本+俄羅斯+巴西+德國+印尼(第2-第8名)的總和。

2020年各國癌癥死亡病例數(來源:生物世界)

中國第一大癌種——肺癌一年新發83萬人,死亡卻高達71萬人。

緊隨其后的是肝癌、胃癌、食管癌、結直腸癌。前十大癌種占了總死亡人數的83%。

2020年中國癌癥死亡例數前十的癌癥類型(來源:生物世界)

雖然咱們國家近十年癌癥五年生存率(臨床上意味著接近治愈)從30%提高到40%,但其中五年生存率超過60%的癌種,只占所有癌癥的12.2%;

而五年生存率小于30%的癌癥種類,占所有癌種的64.9%。

根據中國國家癌癥中心數據,近 10 多年來,惡性腫瘤發病率每年保持約3.9%的增幅,也就是說每過18年,中國得癌癥的人數就會翻一番。

讓癌癥不復發,讓更多(晚期)癌癥患者像卡特一樣長期、健康生存,是全世界都要重點攻克的難題。

而這也正是PD-1藥物被寄予厚望的一個原因。

那PD-1藥物這么神奇,它對人體究竟都做了些啥呢?

簡單地說,我們過去治療癌癥,不管是放療還是化療,瞄準的都是“殺死”癌細胞。

但PD-1藥物掉過頭來,選擇去“喚醒”人體自身的免疫細胞,讓它去攻擊癌細胞。

因為癌細胞非常狡猾,當人體自身的免疫細胞——T細胞湊過來跟他“四爪緊握”,其實會“識破”這貨的一條“麒麟臂”不對勁(T細胞受體識別癌細胞抗原——“有敵人!”);

但同時T細胞的另一只“胳膊”,會突然被癌細胞“點穴”,也就是T細胞身上的PD-1靶點被癌細胞的PD-L1靶點結合上,T細胞就被“定了身”——關閉免疫功能。

PD-L1不光癌細胞身上有,它原本是人體內的一張“好人卡”,目的是不讓T細胞在激活免疫反應以后“濫殺無辜”;但癌細胞搞到了“同款”PD-L1做偽裝。

結果免疫細胞個個被“定身”(或者說被“好人卡”麻痹),就治不了癌細胞,所以它才在人體內肆虐。

而PD-1抑制劑的用場就是,搶先一步把免疫細胞的整條“胳膊”抱住,抑制劑跟PD-1靶點結合,這樣癌細胞就無法“點穴”定身。

T細胞認準麒麟臂,對癌細胞釋放毒素,消滅它。

所以說PD-1藥物的創新作用就是“喚醒士兵”,然后讓士兵自己去殺敵。

PD-1雖然被吹捧為“神藥”,但也不是百發百靈,如果單用PD-1藥物的話,多數癌種只有20-30%的人會產生“療效”,多數患者單藥效果不佳。

那PD-1真厲害的地方在哪兒呢?在于聯合用藥。

這是某款PD-1的臨床數據,很明顯看到針對黑色素瘤的(一線)治療效果上:

PD-1聯合其他方法治療?> PD-1單藥 >?單用其他方法治療

【本文中所有圖文內容不構成任何形式的用藥指導建議,用藥請遵醫囑】

我們剛才說讓前總統卡特“起死回生”的,其實不止PD-1,也是PD-1跟靶向放療聯合用藥的結果——一頭叫醒士兵,另一頭殲滅敵人,起到1+1>2的效果。

癌癥最怕的是什么?是復發。PD-1最大的作用,不是把所有人快速治好,而是讓一部分(晚期)癌癥患者可以長期、健康生存。

有的患者用上PD-1,可以達到停藥也不復發的神奇療效,因為免疫治療存在記憶能力,在清除癌細胞的同時,一部分免疫細胞會對腫瘤細胞產生記憶,對殺滅殘余癌細胞、防止復發、實現長期生存有著重要的意義。

但也不是所有癌癥病人都適合用PD-1,必須聽醫生的,因為它也有副作用(雖然比化療整體副作用小)。

PD-1“喚醒士兵”有時會出現矯枉過正的情況,士兵被“打了雞血”,殺紅了眼,導致免疫系統過激,開始攻擊自身的正常組織,甚至有直接致死的案例發生。


國外某PD-1的副作用說明(來源:用藥助手APP)

比如以前國內還沒有進口PD-1的時候,有病人自己從香港高價買回來,大夫說你不要打,家里人說那么貴,哪能扔掉?于是私自打了6支,人死了。

所以對于一些癌癥晚期病人來說,用上PD-1等于是“跟上帝擲骰子”:

首先醫生會篩選病人,選出適合進行PD-1療法的患者,在這部分患者里多數人能夠獲益,實現長期生存;

但也有少部分人會遇到不良反應,需要停藥,乃至可能出現喪命的極端情況。

因為全球面世不足十年,對于PD-1的副作用,我們現在還是在處于探索階段,需要逐漸積累更多的經驗。

既然進醫保的只有4種藥,打折打得那么厲害,還不是所有人都好使,為啥我們還說這會是一個千億級的市場呢?

因為在研發這件事兒上,PD-1還有一點比較“坑爹”。

就是藥雖然有了,國產的4種,進口的4種,但不是什么癌都能亂注射一通。

你注意我們開頭說的,國家批準了4款國產PD-1,“覆蓋了至少6個適應癥”。

啥意思?

就像剛才說的“聯合治療”——對付癌癥A(例如肺癌),是用某品牌的PD-1單藥?還是用PD-1跟某靶向藥聯合?還是用PD-1跟化療聯合?還是用PD-1跟溶瘤病毒聯合?這是『4種』治療方法,而不是一種。

在PD-1這件事兒上,能用在患者身上的不是“藥”,而是“治療方法”。

每個國家審批通過的、可以用在患者身上的,也是一個個“方法”。

某款PD-1對肺癌有效,不代表它就對肝癌有效;單用PD-1對肝癌效果不好,不代表它聯合其他方法一起治就沒增效;它聯合其他方法在肝癌(首輪)一線治療有效,不代表“它們”在(一線不好使之后的)二線治療就有效;對白種人肝癌晚期有效,不代表對中國人肝癌晚期就有效。

在不同治療階段用藥,有的獲批,有的還沒批

打個比方,你是“研發”煎餅的,北京人/天津人是“人種”,綠豆面/黃豆面是“放化療”,夾薄脆/油條是恒瑞/信達的PD-1藥物,攤3分鐘/5分鐘是“用藥階段”。

按科學方法,你得挨個組合做試驗,找幾百上千個愛吃煎餅的食客來證明“天津人 吃黃豆面煎餅 夾薄脆 攤3分鐘出鍋”是“更受歡迎”(療效顯著)的。

下圖就是國外的K藥在每一種“方法”下面的效果圖(患者生存曲線),綠線是實驗組,紫線是對照組。

這張圖值多少錢呢?至少十億美金。

這每一個“小方塊”,是每一種“治療方法”對應的試驗:

它需要可能成百上千的患者來參與,需要做臨床一期二期三期來驗證,對應的投入是幾千萬到上億美金,結果可能有“顯著療效”,也可能無效(長期存活率并沒有比傳統方法更高)。


成功的一項試驗

失敗的一項試驗

你想一想,人類有多少種癌,現有多少種PD-1藥物,有多少種可以聯合的治療方式,在每一種癌癥不同的發展階段施藥,在不同國家、人種中施藥——是這些造就了數以千計的PD-1“治療方法”廣闊大賽道。

全球共160種PD-1/PD-L1在開發中,涉及1502項臨床試驗,其中1105個是組合療法(截至2018年3月)

根據測算,中國適合使用PD-1藥物進行治療的人數在204萬左右。

而現在市場上還稀缺很多能跟PD-1/L1藥物聯用的小分子創新藥。

所以在中國的未來10年,這就是一個500-1000億規模的市場。

在醫保場景(人均5-10萬元/年)下,理論市場空間在500-900億之間

2012-2016 年,全球推出了 55 款抗癌效果顯著的生物藥,然而在這 55 種藥品中,直到2017年,中國只能買到其中的9種,甚至比印度還少1種。一方面,這當然是某種“劣勢”,但同時也正是國產抗癌藥可以“補齊短板”的大好機會。

現在中國創新藥企業和國際巨頭“掰手腕”的地方,就是在廣闊的癌種布局和“治療方法”賽道上爬格子。

誰先搶下一個山頭,插上自己的紅旗,誰就能搶占幾億、幾十億甚至上百億的市場。

而對于某些頭部癌種,中國的創新藥企在進度上可以說一點也不輸給世界巨頭。

下面這十大癌種中,全球比拼臨床進展TOP?6的公司,中國第一的占了3個,中國第二、第三的各占了7個。

而中國企業拿到第一,不僅可能意味著率先納入醫保,滿足國內患者需要;

更有可能率先出海,搶占其他國家的抗癌藥市場。

因為同款藥在美國賣得更貴,所以中國創新藥企把藥賣到美國去,是做創新藥最大的“誘惑”之一。

藥企巨頭充分“享受”美國高藥價帶來的紅利,美國銷售額占全球銷售額的1/3甚至超過一半

這件事并不是畫大餅的“將來時”,而是“進行時”。

不要以為我們的抗癌藥都是“價廉質低”的打折貨,只能給自己人用用,“國貨崛起”的故事同樣發生在創新藥行業。

2019年,恒瑞腫瘤藥全球銷售額達到36億美元,成為全球TOP?20藥企中唯一上榜的中國公司,排名第12。

而信達的信迪利單抗(達伯舒)是中國第一個登上頂級期刊《柳葉刀·血液學》的中國免疫治療產品。

從2016到2017年底,這款藥的臨床開發只用了短短的413天,創造了國內PD-1藥物研發的最快紀錄。

雖然今天的信達還是個半年營收不到10億、還要虧掉6個億的“小”公司,但光大證券對信達生物已進入研發后期(有較大概率會獲批上市)的全部藥物匯總預測,信達未來10年內的藥品銷售額單年峰值會達到700億人民幣的水平。

而君實生物的特瑞普利PD-1單抗用于鼻咽癌的治療,2020年獲得了美國FDA(食藥監局)的“突破性療法”+“孤兒藥”的雙重認定。

意味著中國的這款PD-1可以在美國市場上獲得市場優待,包括快速通道認定特權、FDA官員的針對性指導,讓這款“中國藥”在最短時間內能提供給患者。

而“孤兒藥”不是給孤兒吃的藥,而是這款藥在美國上市后可以獲得稅收抵免、新藥申請費減免、以及在鼻咽癌這一適應癥上長達7年的美國市場獨占期。

君實研發投入連年翻番

君實的特瑞普利PD-1單抗有望成為海外第一個上市的適應癥為鼻咽癌的 PD-1 單抗,先發搶占海外可觀的市場份額。

有藥和沒藥上市的年份收入差別巨大

而再比如百濟神州,1月12號剛剛傳來的好消息就是,他們創造了抗癌藥“出海”的新紀錄:

百濟神州與國際制藥巨頭諾華,就百濟神州自主研發的抗PD-1抗體藥物替雷利珠單抗在多個國家的開發、生產與商業化達成合作與授權協議,創下目前國內單品種藥物授權交易金額最高記錄。

換句話說,這是中國藥企,把中國的創新藥在海外多國的落地“版權”賣了出去,我們是向外國人收取“授權費”的那一方。

這說明中國研發制造的免疫治療藥物,并不遜色于其他進口藥物。

百濟神州的確十年來未盈利,但當你看一眼研發投入就知道錢都去哪了:

跟恒瑞等大企業相比,百濟神州作為體量尚小的創新藥企,2019年的研發投入高達64.69億元,超過恒瑞+中國生物制藥的總和。

為什么外國人研究出來的PD-1,要選用我們的新發明?

因為百濟神州的PD-1是最早在海外開展臨床試驗,且目前擁有全球臨床試驗數量最多的國產PD-1單抗。

我們的研發進度搶在了世界的前頭。

而更重要的是,中國的PD-1在治療一些癌種時顯示出了同類最優的關鍵臨床數據。

比如在治療經典型霍奇金淋巴瘤的時候,K藥和O藥的客觀緩解率是66-69%,信達PD-1是近80%,而百濟神州PD-1高達85.7%,超過海外同行近20%。(*單一指標數據僅供參考)

客觀緩解率(ORR),包括完全緩解(CR)和部分緩解(PR)的病人比例總和。

當很多人腦子里還在認為“中國人做不出好藥”的時候,美國FDA(食藥監局)負責腫瘤藥的官員甚至公開喊話,邀請中國企業申報美國的批準,上美國市場去銷售。

因為中國的產品物美價廉,美國藥品價格居高不下,他希望中國藥品趕快進入美國。

這是歷史上第一次。

當然,這其中一個原因就是咱們國家患病人數較多的幾大癌種,跟歐美的TOP癌種不一樣。

比方說中國除了第一大的肺癌,接下來TOP?2-5的都是消化系統相關的癌癥——胃癌、肝癌、食管癌、結直腸癌,去年這四種癌癥奪走了135萬中國人的生命,是肺癌死亡人數的1.9倍,是中國新冠死亡人數的282倍。

這四種病的患者人數占中國癌癥總數的近一半,但在美國只占到12.7%,在全球也只有24%,算是中國“特色”癌種了。

但就拿肝癌舉個例子,至今沒有什么特效藥。

即使是目前療效最好的肝癌藥侖伐替尼,其客觀緩解率(ORR)在中國患者中也只有 44%。

所以中國頭部創新藥企會花很大力氣去攻克肝癌的PD-1療法。

國外醫藥巨頭率先布局的是美國、歐洲等國的大癌種,而他們“次之”的癌種反倒是我們優先考慮的。

這就意味著“差異化競爭”,會讓中國在這些適應癥療法研發上先走一步。

過去進口藥進入中國以后,經常“霸占”市場多年,才會有國產藥出現。

比如2005年初,進口靶向藥EGFR-TKI(商品名“易瑞沙”)就在中國上市,直到6年后的2011年首個擁有完全自主知識產權的國產的EGFR-TKI(商品名“埃克替尼”)才上市。

中國的藥品審批加速,也讓國藥同款“滯后”進口藥的時間大幅縮短

但PD-1創造了一個歷史,在2018年6-7月,O藥、K藥在中國上市;短短半年之后,國產第一款PD-1就獲批上市。

PD-1創造了抗癌藥物中,進口藥-國產藥最短的上市時間差。而這背后是中國藥物研發實力的飛躍。

中國跟美國還有差距嗎?有。今天全球“在研”的腫瘤免疫類藥物數量,依然是美國數量第一,中國第二且只占美國種類的1/3;但排名第三的英國還不到中國的1/3。

全球腫瘤免疫管線數量最多的十個國家(Nature Reviews Drug Discovery 18, 899-900 (2019))

和經濟領域的中美交鋒一樣,世界抗癌藥研發的未來,同樣是中美兩國的較量。

財通證券預測,10年后,PD-1(和他的“兄弟”PD-L1藥物),合計的全球市場會達到近800億美元,也就是5000億人民幣的規模。

而跟過去的很多藥品種類不同,中國在這條賽道上并不輸給先發的海外巨頭,甚至可以跟國外同行在不同的細分賽道上“互通有無”。

進入醫保對于中國的PD-1四巨頭來說意味著什么呢?

意味著提前放量、沖高峰值。以前一款藥需要7-10年才能達到的單適應癥銷售峰值,可能縮短到3-5年就可以實現。

“放量”二字什么意思?

拿國外的O藥(歐狄沃)做個“示意”,2014年銷售額0.2億美金,3年后,2017年銷售額57.53億美金,翻了288倍,年復合增長率660%。(當然這是全球市場,不是一國市場)

2019年底納入中國醫保的信達的信迪利單抗,2019年只賣了3.32億,而2020年上半年是2019上半年的近3倍,9.21億幾乎抵上2019一整年;而恒瑞的卡瑞利珠上市半年就干到了20億。


東吳證券測算5年后恒瑞一款PD-1的銷售額能達到200億元以上

過去,高價抗癌藥要不要進醫保,一直存在爭議:“用 200 個人的看病錢給一個人吃抗癌藥,公平嗎?”

受人口老齡化影響,按現在的醫保費用增長率,預計到2029年,醫保會首次出現收入小于支出的狀況;到2039年累計結余額可能會出現赤字。

怎么在存量的資金池里,讓更多老百姓便宜用好藥?國家用上了“杠鈴”法。

在杠鈴的一頭,把低端的、競爭充分的仿制藥進行帶量采購,從零售到“批發”,節省醫保開支;

杠鈴的另一頭,把低端降價結余的資金用于把更多創新藥、高難仿制藥以及臨床急需的藥品納入醫保。

對于整個醫藥產業來說,醫保帶量采購會倒逼藥企“大洗牌”:

首先是外國藥企,他們必須在(醫保的)“薄利多銷”、“退出競爭”(保證利潤率)和介于二者之間的混合模式中做出選擇——就像特斯拉中國的“降價多銷”,和其他跨國車企的電動車在中國被邊緣化一樣;

而對于一家中國藥企——

要么你去把仿制藥做到人無我有(首仿藥,First-Follow),人有我優(療效好,Best-in-Class),同優我低(便宜);

要么你就去搞創新藥(First-in-Class),然后可以通過醫保快速放量搶占藍海市場。

Evaluate?Pharma預計到2022年,O藥銷售99億美元,K藥銷售95億美元,兩款藥合計過千億人民幣

根據海外兩款頭部PD-1(O藥和K藥)的全球銷售“經驗”來看,先發的創新藥始終占據著90%+的銷售額,后續產品短期內都無法超越。這在中國內部市場的4款先發PD-1身上可能同樣適用。

而杠鈴上“兩頭不沾”的中低端仿制藥藥企,就會在這樣的新格局下面臨被淘汰的風險。

當前我國4000多家原料藥和制劑生產企業中,九成以上都是仿制藥企業,已有的17萬個藥品批號中,95%以上都是仿制藥。

而今后,仿制藥想靠高毛利“包打天下”的中國藥品市場格局,正在步入黃昏。

事實上,在美國這樣的發達國家醫藥市場,創新藥銷售額能占到藥品市場的80%。

而今天中國的創新藥占比還不到20%,幾乎是“對調”過來,我們的藥品市場格局跟成熟市場比起來還有很大的差距。

但十年之后,創新藥銷售額的占比可能會提升到45%,接近一半的水平。醫保集中采購對仿制藥品種的全面覆蓋,會進一步把它的市場“價值”壓縮并“讓渡”給創新藥。

中國目前是全球第二大藥品市場,雖然近年來發展有所放緩,但仍在以每年約10%的速度增長。

但論本國藥品市場的市占率,中國還沒有一家真正的創新藥巨頭出現。

在美國藥品市場上,TOP 3 的企業——輝瑞、羅氏和強生市占率在4.8%到5.2%之間。

而面對中國超過1.4萬億的藥品市場,4家PD-1藥企中最大的恒瑞也只占中國市場的1-2%。

今天中國的藥企研發費用只占世界的6%,是美國的1/8。

我們是一個醫藥大國,但我們還不是醫藥強國。

但我們不該就此失去信心,因為中國醫藥企業正在奮起直追:

從2012 年至 2017 年,中國藥企研發經費支出復合增長率達 13.5%,研發項目經費復合增長率達 16.5%。

而中國的新藥申報數量每年呈現30-40%的快速增長。

中國創新藥,還在等待一個“華為”的出現,而抗腫瘤藥物就是其中一個最重要的賽道。

從2008到2015年,中國抗腫瘤用藥市場從289.86億猛增至970.01億元。

而天風證券預測到2025年,中國抗腫瘤藥物規模會達到3200億元的市場,會占國內藥品支出的10%。

不管是PD-1單藥還是聯合治療,這個上市不足10年的“小家伙”在未來的腫瘤治療當中都將扮演舉足輕重的角色。

一部PD-1藥物的發展史,就是半部中國創新藥的發展史。

在永久治愈癌癥這條道路上,或許沒有我們期待的那種“一藥永逸”、包打天下的激動人心的場景,有的只是一種又一種“細枝末節”的針對性療法, 是10個百分點、20個百分點的5年生存率提升。


中國有821種正在研究的抗腫瘤藥物,其中包括359種創新藥(First-in-Class)(截至2020年1月)

但是千百個賽道上持續的耕耘與收獲匯聚在一起,或許就是我們這一代人讓癌癥終究不再可怕的最有力的答案。

當十年、二十年之后的我們回望今天,或許才會發現中國的輝瑞、中國的諾華、中國的禮來——中國最大的跨國制藥公司,他們的千里之行,就始于PD-1的足下。

論市值,2015年還排不上號的恒瑞2020年市值達到全球藥企第19位,超過拜耳2021年市值接近6000億人民幣,超過吉利德。

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