作者:凌凌
來源:GPLP犀牛財經(ID:gplpcn)
1月16日,魯抗醫藥(600789.SH)發布公告表示,1月14日,魯抗醫藥控股子公司賽特公司生產的一批硫酸慶大霉素注射液不符合國家規定標準,收到了山東省藥品監督管理局行政處罰決定書。
(來源:魯抗醫藥公告)
公告顯示,在2020年全省流通使用環節藥品制劑抽檢中,賽特公司生產銷售的硫酸慶大霉素注射液(規格:2ml:80mg(8萬單位)批號:20060201),經濱州市食品藥品檢驗檢測中心檢驗,“可見異物”項目不符合國家藥品標準規定。
依據相關法規,該批次硫酸慶大霉素注射液被判定為劣藥。2020年9月29日,賽特公司收到山東省藥品監督管理局下達的責令改正通知書后,立即啟動產品召回程序,共召回1.70萬盒,召回藥品總價為5.25萬元,銷售所得為10.66萬元。
藥監局認為,賽特公司在案件調查過程中主動召回不符合規定藥品,主動減輕違反行為危害后果,調查過程中積極配合。
因此,依據相關規定,對賽特公司予以行政處罰,沒收硫酸慶大霉素注射液(批號20060201)1.70萬盒;沒收違法所得10.66萬元;并處貨值金額10倍罰款,罰沒款合計169.84萬元。
魯抗醫藥同時表示,問題批次產品所涉及藥品“硫酸慶大霉素注射液”2019年度營業收入為712.89萬元,占2019年度營業收入的1.81%,該產品在賽特公司的整體營業收入中占比不高,對賽特公司的生產經營影響較小。
(本文僅供參考,不構成投資建議,據此操作風險自擔)
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