鈦媒體App制圖；數(shù)據(jù)來源：中國科協(xié)

1月18日，中國科協(xié)召開2020“科創(chuàng)中國”年度工作會議，會議在總結(jié)“科創(chuàng)中國”建設(shè)以來各項工作開清情況的同時，發(fā)布了“科創(chuàng)中國”三大榜單，分別是先導(dǎo)技術(shù)榜單、新銳企業(yè)榜單和產(chǎn)學(xué)研融通組織榜單。「生物醫(yī)藥」子榜單作為先導(dǎo)技術(shù)榜單之一，體現(xiàn)了2020 年度國內(nèi)生物醫(yī)藥領(lǐng)域的研發(fā)實力，共有 10 項來自企業(yè)、醫(yī)院、高校、研究所主導(dǎo)的醫(yī)療技術(shù)登榜，倍受關(guān)注。

新冠病毒藥物和疫苗研發(fā)技術(shù)占兩席

縱覽上榜的多項技術(shù)，有兩項與新冠相關(guān)，分別是廈門大學(xué)關(guān)于抗新型冠狀病毒感染肺炎的多肽融合抑制劑研發(fā)，以及北京生物制品研究所有限責(zé)任公司對新型冠狀病毒滅活疫苗的研制。

根據(jù)介紹，廈大研發(fā)的多肽融合抑制劑結(jié)合了人工智能方法，通過靶向模擬技術(shù)計算藥物分子與靶點結(jié)合力，選擇合適的氨基酸以達(dá)到最高結(jié)合力，來實現(xiàn)對大量可能成藥氨基酸序列的快速篩選。

有研究表明，多肽類病毒融合制劑能夠在病毒入侵人體細(xì)胞前就阻止病毒與細(xì)胞的融合，因此在抗病毒領(lǐng)域具有重要的應(yīng)用潛力。2020年1月開始，廈門大學(xué)產(chǎn)業(yè)研究院“Space Peptides（廈門勝澤泰制藥）-廈門大學(xué)化學(xué)化工學(xué)院多肽藥物研發(fā)中心”召集研發(fā)人員，開展了第一批抗病毒多肽抑制劑化學(xué)物的合成工作。

自主研發(fā)的多肽智能只要技術(shù)是該研發(fā)中心的核心競爭力，也是國內(nèi)僅有的幾家有能力將30多個氨基酸的多肽藥物快速工業(yè)化生產(chǎn)的研發(fā)機(jī)構(gòu)。

根據(jù)中國網(wǎng)醫(yī)療頻道報道，多肽藥在新冠適應(yīng)癥上雖然尚未有產(chǎn)品獲批上市，但在全球抗擊新冠的道路并未缺席，目前已有4款產(chǎn)品進(jìn)入III期臨床，7個進(jìn)入II期臨床，8個進(jìn)入I期臨床。

相較于新冠適應(yīng)癥藥物的研究，新冠病毒疫苗從研發(fā)到上市，受到了更多的關(guān)注。疫情爆發(fā)之初，中國選擇了5條技術(shù)路線進(jìn)行新冠疫苗的緊急研制，包括滅活疫苗基因工程、重組亞單位疫苗、腺病毒載體疫苗、減毒流感病毒載體疫苗、核酸疫苗。

其中，滅活疫苗是通過對細(xì)菌或病毒進(jìn)行培養(yǎng)后，應(yīng)用相關(guān)技術(shù)滅活、微生物純化處理，保留能夠刺激人體產(chǎn)生免疫反應(yīng)的抗原成分的一種疫苗制作技術(shù)，在此之前被廣泛應(yīng)用于流感疫苗、百白破疫苗、狂犬病毒疫苗等。

此次登上榜單的北京生物制品研究所系國藥集團(tuán)旗下研發(fā)公司，其采用的經(jīng)典滅活技術(shù)路線研制了新型冠狀病毒滅活疫苗，并建立了疫苗質(zhì)量控制、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及安全性評價體系。

2020年12月30日，國藥集團(tuán)中國生物新冠滅活疫苗經(jīng)國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)附條件上市。此前，中國、阿聯(lián)酋、巴林、埃及、約旦5國政府相繼批準(zhǔn)國藥集團(tuán)中國生物新冠疫苗緊急使用。

國藥集團(tuán)黨委書記劉敬楨此前表示，國藥集團(tuán)中國生物分別在北京和武漢建成的新冠滅活疫苗高等級生物安全生產(chǎn)車間，已投入規(guī)模化生產(chǎn)。到2020年年底生產(chǎn)近1億劑，預(yù)計今年產(chǎn)能可達(dá)到10億劑以上。

相較于國外輝瑞、Moderna疫苗對運(yùn)輸和存儲條件近乎嚴(yán)苛的要求，國藥集團(tuán)的滅活疫苗僅需要2~8℃的環(huán)境儲運(yùn)即可，符合大多數(shù)國家的國情。中國之外，阿聯(lián)酋、巴林、埃及、約旦5國政府已經(jīng)相繼批準(zhǔn)該疫苗緊急使用。

隨著2021年春節(jié)臨近，國內(nèi)新一波疫情小范圍抬頭，國藥集團(tuán)的滅活疫苗已經(jīng)開始對特定區(qū)域和人群進(jìn)行注射，此外，科興中維旗下公司研發(fā)的新冠病毒滅活疫苗（品牌名：克爾來福）也參與其中。

分子診斷高速發(fā)展，龍頭企業(yè)最先受益

剛剛公布2020年度業(yè)績盈喜的“抗疫第一股”圣湘生物傍上有名，其提出的移動分子診斷技術(shù)系統(tǒng)解決了傳統(tǒng)基因技術(shù)存在的科學(xué)性、經(jīng)濟(jì)性、簡便性、普適性等不足的瓶頸問題，降低了基因技術(shù)的應(yīng)用門檻。

該技術(shù)系統(tǒng)包括核算釋放劑、快速 PCR 擴(kuò)增體系、一體化的便攜式核酸檢測儀三個主要技術(shù)組件。

在成為“抗疫第一股”之前，圣湘生物更加響亮的名頭是分子診斷龍頭。作為一家以自主創(chuàng)新基因技術(shù)為核心，集診斷試劑和儀器的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售，以及第三方醫(yī)學(xué)檢驗服務(wù)于一體的體外診斷整體解決方案提供商，圣湘生物的主要產(chǎn)品及服務(wù)包括檢測試劑、儀器和檢測服務(wù)。

圣湘生物建立了病毒性肝炎、生殖感染與遺傳、兒科感染、呼吸道感染、核酸血液篩查、自動化儀器等產(chǎn)線，也在向腫瘤早篩、腫瘤個體化用藥、慢病管理、公共衛(wèi)生、動物疫病防控、科研服務(wù)等領(lǐng)域拓展。

從行業(yè)數(shù)據(jù)來看，分子診斷市場已經(jīng)進(jìn)入高速發(fā)展階段，2013年至2019年，全球分子診斷市場規(guī)模復(fù)合年均增長率為12.18%，遠(yuǎn)超體外診斷行業(yè)整體的4.99%；中國分子診斷市場規(guī)模復(fù)合年均增長率為31.63%，遠(yuǎn)超國內(nèi)體外診斷行業(yè)整體的21.19%。

圣湘生物董事長戴立忠此前表示，“突如其來的新冠疫情，讓分子診斷尤其是核酸檢測等精準(zhǔn)醫(yī)療深入人心，無論是它的精準(zhǔn)性、重要性、便捷性都被各方認(rèn)可，更被重視了。”而圣湘生物也正受益于核酸檢測，業(yè)績不斷攀高。

2020年1月28日，圣湘生物新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒獲批，屬于首批獲批的6家檢測試劑企業(yè)之一。日前，圣湘生物公告稱，預(yù)計 2020 年年度實現(xiàn)歸母凈利潤25.56億元到28.06億元，同比增長 6375％到 7008％。這主要得益于疫情期間公司新冠核酸檢測試劑、核酸檢測儀器、相關(guān)耗材等產(chǎn)品銷售大幅度增長。

“超聲”成為關(guān)鍵詞，臨床應(yīng)用、技術(shù)設(shè)備齊頭

本次榜單還關(guān)注到了超聲技術(shù)在不同醫(yī)療領(lǐng)域的應(yīng)用和升級，一方面是臨床上的精準(zhǔn)無創(chuàng)治療，另一方面是醫(yī)療器械領(lǐng)域的超聲診斷儀關(guān)鍵技術(shù)。

從臨床治療出發(fā)，重慶海扶醫(yī)療研發(fā)的聚焦超聲治療技術(shù)，可以將體外的低強(qiáng)度超聲穿過人體組織，將更高的焦點放置于病灶組織，并在病灶處聚集到足夠的強(qiáng)度，形成65~100℃瞬間高溫，導(dǎo)致病灶發(fā)生凝固性壞死，達(dá)到疾病治療的目的。

介紹稱，與傳統(tǒng)治療技術(shù)相比，海扶醫(yī)療的聚焦超聲治療技術(shù)有不開刀、不流血、無輻射、治療路徑完全無創(chuàng)的特點，僅對病變組織進(jìn)行“適形”消融，可保留組織器官結(jié)構(gòu)和功能完整。該技術(shù)可用于治療良惡性實體腫瘤，比如子宮肌瘤、肝癌、乳腺癌、骨腫瘤等。

海扶醫(yī)療最為大眾熟知的是開啟無創(chuàng)治療大門的海扶刀。1988年，海扶醫(yī)療董事長王智彪于開始致力于聚焦超聲治療研究，1997年，研制出世界第一臺體外對體內(nèi)治療的聚焦超聲腫瘤治療設(shè)備，同年，重慶醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院、超聲醫(yī)療國家工程研究中心首席醫(yī)學(xué)專家陳文直和王智彪等各個科室的專家，進(jìn)行了全世界第一臺用海扶刀設(shè)備進(jìn)行的聚焦超聲消融手術(shù)。

1999年“海扶刀JC型聚焦超聲腫瘤治療系統(tǒng)”獲得了CFDA認(rèn)證許可，并率先推向臨床應(yīng)用。

根據(jù)官網(wǎng)，海扶醫(yī)療自主研發(fā)制造的海扶刀?聚焦超聲腫瘤治療系統(tǒng)的醫(yī)療設(shè)備，已經(jīng)取得41個國家和地區(qū)的市場準(zhǔn)入，出口至英國、德國、日本、阿根廷等地，國內(nèi)外有2800余家醫(yī)療機(jī)構(gòu)在臨床應(yīng)用海扶?聚焦超聲系列設(shè)備，累計在全球治療各種良、惡性腫瘤患者超17萬例，小型化婦科設(shè)備已經(jīng)治療婦科患者近300萬例。

另一與超聲這一關(guān)鍵詞相關(guān)技術(shù)在醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域，即青島海信醫(yī)療提出的基于GPU并行處理架構(gòu)的新一代超聲診斷儀關(guān)鍵技術(shù)。該技術(shù)通過自主研發(fā)，建成了基于GPU并行計算架構(gòu)的新一代超聲整機(jī)平臺架構(gòu)，將推動國家高端彩色超聲產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

海信醫(yī)療脫胎于中國彩電行業(yè)頭部品牌海信，是一位跨界選手，憑借其多年來在顯示底層技術(shù)的研發(fā)和技術(shù)積累，海信醫(yī)療團(tuán)隊瞄準(zhǔn)了同樣注重顯示技術(shù)的彩色多普勒超聲診斷儀，自9年前涉足超聲設(shè)備相關(guān)技術(shù)領(lǐng)域。

2020年，海信醫(yī)療成功推出了全自主研發(fā)的首款彩超設(shè)備——海信HD60，成為掌握超聲設(shè)備相關(guān)技術(shù)的頭部國產(chǎn)企業(yè)，也打破了外資企業(yè)對該行業(yè)的持續(xù)壟斷。在醫(yī)療設(shè)備國產(chǎn)替代的關(guān)鍵節(jié)點，海信HD60來得及時。（本文首發(fā)鈦媒體，相關(guān)資料源于中國科協(xié) 2020?“科創(chuàng)中國”三大榜單）

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