圖片來源@視覺中國

文 | 浩悅資本，作者 | 浩悅資本創(chuàng)新醫(yī)療器械行業(yè)組

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2020年中國經(jīng)濟(jì)從疫情的動(dòng)蕩中恢復(fù)，醫(yī)療健康領(lǐng)域在疫情帶來的非常態(tài)經(jīng)濟(jì)周期下，整體投融資增長態(tài)勢顯著。在創(chuàng)新和政策的變革之下，諸多細(xì)分賽道受到資本的持續(xù)追捧。對于優(yōu)先布局醫(yī)療器械賽道的基金而言，從科創(chuàng)板、創(chuàng)業(yè)板到主板，IPO相關(guān)政策的創(chuàng)新與全面落地為資本提供了更多的退出通道，優(yōu)質(zhì)投資機(jī)構(gòu)在2020年都收獲了多個(gè)項(xiàng)目的成功上市的碩果，進(jìn)而加速在一級(jí)市場上布局醫(yī)療器械，一二級(jí)市場的聯(lián)動(dòng)，觸發(fā)整個(gè)醫(yī)療器械板塊全面提速！

根據(jù)浩悅資本數(shù)據(jù)庫統(tǒng)計(jì)，截至2020年12月31日，國內(nèi)創(chuàng)新醫(yī)療器械私募融資事件合計(jì)293起，并購事件合計(jì)19起，A+H股IPO合計(jì)13起。盡管自年初受疫情影響，私募融資事件數(shù)量出現(xiàn)明顯下滑，但全年私募融資交易較2019年實(shí)現(xiàn)了超30%的增長。

從2018至2020年賽道趨勢來看，心血管介入、醫(yī)療機(jī)器人、影像三大賽道穩(wěn)坐創(chuàng)新醫(yī)療器械私募融資前三寶座，而前三賽道合計(jì)融資數(shù)占比由2018年的32.01%提升至2020年的38.23%，熱門領(lǐng)域的融資集中度進(jìn)一步提升。2020年，心血管介入、醫(yī)療機(jī)器人、影像和骨科四大板塊融資數(shù)量合計(jì)達(dá)到141起，僅上述4條賽道融資事件，已占據(jù)全年創(chuàng)新醫(yī)療器械融資規(guī)模的半壁江山。

2020年創(chuàng)新醫(yī)療器械私募融資數(shù)量賽道熱度統(tǒng)計(jì)，數(shù)據(jù)來源：浩悅資本數(shù)據(jù)庫根據(jù)公開渠道資料整理

關(guān)鍵詞1：切換

投資風(fēng)向由單純重盈利轉(zhuǎn)變?yōu)橹貏?chuàng)新。從港股18A，到科創(chuàng)板、創(chuàng)業(yè)板，上市通道逐步打開，未盈利企業(yè)啟明醫(yī)療(http://02500.HK)、沛嘉醫(yī)療(http://09996.HK)、天智航(688277.SH)受到二級(jí)市場熱捧，進(jìn)而帶動(dòng)一級(jí)市場PEVC追逐優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新企業(yè)。與此同時(shí)，多家未盈利創(chuàng)新醫(yī)療器械企業(yè)均已進(jìn)入券商上市輔導(dǎo)階段，全力沖刺2021年IPO。2020年11月支架國家?guī)Я坎少彛Y(jié)束了支架市場連續(xù)十多年高速增長勢頭，對于存量市場，紅海競爭的領(lǐng)域，大量有收入利潤的企業(yè)，不再是資本的熱土。IPO和帶量采購的疊加影響，將加速促進(jìn)一級(jí)市場向全面創(chuàng)新、并購整合邁進(jìn)。

關(guān)鍵詞2：升級(jí)

從創(chuàng)新醫(yī)療器械領(lǐng)域投融資規(guī)模來看，由原來的小步慢跑，到大步前行。根據(jù)浩悅資本數(shù)據(jù)庫統(tǒng)計(jì)，2018、2019年交易金額在億元及以上的私募融資均不足20起，而2020年則驟增至77起，僅12月的49起器械私募融資交易中，就有19起交易達(dá)到億元規(guī)模。機(jī)構(gòu)對看好的公司樂于重投入，希冀資本的力量可以加速企業(yè)多個(gè)管線上市速度、人才招募、市場推廣，加速建立行業(yè)壁壘。

2018-2020創(chuàng)新醫(yī)療器械私募融資單筆超億元交易數(shù)，數(shù)據(jù)來源：浩悅資本數(shù)據(jù)庫根據(jù)公開渠道資料整理

關(guān)鍵詞3：全面提速

創(chuàng)新醫(yī)療器械領(lǐng)域投融資頻速同升。在整體IPO火爆的一年，企業(yè)和資本也大幅加快了投融資節(jié)奏。不少優(yōu)質(zhì)項(xiàng)目留給投資人研究、決策的時(shí)間大大縮短。2020年，很多企業(yè)從與投資者見面到完成融資，往往不到一個(gè)月的時(shí)間。根據(jù)浩悅資本數(shù)據(jù)庫統(tǒng)計(jì)，今年有29家創(chuàng)新醫(yī)療器械企業(yè)完成了兩輪及以上融資，加速融資節(jié)奏的企業(yè)集中在心血管介入（6家）、醫(yī)療機(jī)器人（6家）、健康管理（4家）、骨科（4家）四大熱門賽道。

2020年創(chuàng)新醫(yī)療器械私募融資同年完成2輪及以上企業(yè)數(shù)量，數(shù)據(jù)來源：浩悅資本數(shù)據(jù)庫根據(jù)公開渠道資料整理

Trend｜創(chuàng)新醫(yī)療器械多賽道發(fā)展趨勢

• 01 心血管：瓣膜火爆，電生理即將開花
• 02 醫(yī)療機(jī)器人：集采免疫，平臺(tái)型價(jià)值凸顯
• 03 影像：上下游產(chǎn)業(yè)升級(jí)，國產(chǎn)替代加速
• 04 骨科：小散亂有望打破，關(guān)節(jié)運(yùn)醫(yī)各領(lǐng)風(fēng)騷
• 05 微創(chuàng)外科：上市與帶量的冰火兩重天
• 06 神經(jīng)：研發(fā)邁向商業(yè)化，拿證融資雙加速
• 07 腫瘤：精準(zhǔn)治療開啟下一個(gè)百億市場

01～07｜七大賽道全面解讀與展望

01 心血管【瓣膜火爆，電生理即將開花】

心血管賽道2020年共發(fā)生43起私募融資事件：結(jié)構(gòu)性心臟病21起、冠脈9起、電生理3起、心衰3起，其他融資事件7起。

1.1 結(jié)構(gòu)心臟病頭部企業(yè)嶄現(xiàn)，資本熱情高漲，持續(xù)看好

以瓣膜為代表的結(jié)構(gòu)心臟病企業(yè)在過去一年中備受資本市場關(guān)注，大量資本涌入結(jié)構(gòu)心臟病領(lǐng)域。從資本退出角度，年初沛嘉醫(yī)療(http://09996.HK)港股18A成功IPO，成為繼啟明醫(yī)療(http://02500.HK)以后的第二支瓣膜股，二級(jí)市場給予了較高的反饋，科創(chuàng)板對于創(chuàng)新未盈利醫(yī)療器械企業(yè)也展現(xiàn)了相對高的包容度；另一方面，結(jié)構(gòu)心臟病產(chǎn)品技術(shù)壁壘較高，未被滿足的臨床需求極大，賽道相對處于高潛力高增長階段，短期內(nèi)不受集采影響。

瓣膜領(lǐng)域頭部企業(yè)逐步明確，市場未來高速擴(kuò)容。主動(dòng)脈領(lǐng)域啟明醫(yī)療(http://02500.HK)、沛嘉醫(yī)療(http://09996.HK)、微創(chuàng)心通等；二尖瓣領(lǐng)域紐脈醫(yī)療、德晉醫(yī)療、捍宇醫(yī)療等。未來瓣膜領(lǐng)域頭部企業(yè)逐步拓展到所有治療領(lǐng)域，甚至包括心衰產(chǎn)品。頭部企業(yè)可以匯聚更多的資金、醫(yī)生資源、技術(shù)人員，甚至是海內(nèi)外產(chǎn)品等，在未來競爭中占有一席之地。

近兩年，左心耳封堵產(chǎn)品學(xué)術(shù)氛圍更加友好，外加支架集采的間接利好，未來幾年市場預(yù)計(jì)會(huì)快速增長，隨著市場中多個(gè)產(chǎn)品陸續(xù)拿證，競爭相對會(huì)愈加激烈。

我們持續(xù)看好結(jié)構(gòu)心臟病領(lǐng)域的發(fā)展，尤其是二尖瓣治療領(lǐng)域，患者發(fā)病機(jī)制復(fù)雜，患者人群龐大，相信有更多更好的技術(shù)和產(chǎn)品在國內(nèi)涌現(xiàn)，資本市場未來也會(huì)更加關(guān)注真正適合患者和疾病的創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品和企業(yè)。

2020年結(jié)構(gòu)性心臟病私募融資事件回顧，數(shù)據(jù)來源：浩悅資本數(shù)據(jù)庫根據(jù)公開渠道資料整理

2020年集采來襲，支架進(jìn)入百元時(shí)代。7家獲投公司中，主要為DCB、FFR以及可降解支架公司。集采短期利好DCB發(fā)展，但伴隨著集采常態(tài)化以及加速態(tài)勢，冠脈產(chǎn)品面臨集采降價(jià)風(fēng)險(xiǎn)，黃金時(shí)代已去，市場更加理性。

a、患者的真實(shí)臨床需求不會(huì)減少，在單個(gè)冠心病患者更加合理使用支架情況下，短期利好腔內(nèi)影像和功能學(xué)產(chǎn)品發(fā)展。目前國內(nèi)腔內(nèi)影像（例如：OCT&IVUS以及FFR廠家等）雖玩家較多，但賽道頭部企業(yè)尚未形成，短期內(nèi)行業(yè)排名靠前的企業(yè)，或受資本較大關(guān)注。

b、目前獲批的可降解支架或許會(huì)在部分簡單適應(yīng)癥上量，但可降解支架領(lǐng)域需要較大的技術(shù)和材料創(chuàng)新，未來需要各大廠家或會(huì)加速研發(fā)投入。

c、冠脈紫杉醇藥物球囊目前國內(nèi)頭部獲批廠家6家，未來會(huì)快速上量，集采同步會(huì)加速其他涂層或功能性球囊和可降解支架的研發(fā)，冠脈廠商會(huì)加速豐富冠脈產(chǎn)品布局，降低風(fēng)險(xiǎn)。

2020年冠脈私募融資事件回顧，數(shù)據(jù)來源：浩悅資本數(shù)據(jù)庫根據(jù)公開渠道資料整理

1.3 鮮有藍(lán)海市場，電生理或受資本重點(diǎn)關(guān)注

2020年中國電生理超過60億規(guī)模，尚屬于外企壟斷局面，臨床需求巨大，產(chǎn)品技術(shù)壁壘極高，在心臟介入領(lǐng)域尚屬于少見的藍(lán)海市場。在該領(lǐng)域的惠泰醫(yī)療(688617.SH)年底公開發(fā)行，將會(huì)引爆這一市場。

冷凍消融治療房顫領(lǐng)域，康灃、微創(chuàng)電生理等已正式進(jìn)入臨床階段，將和美敦力一起分食國內(nèi)冷凍消融市場。目前海內(nèi)外備受關(guān)注的脈沖房顫消融PFA，由于脈沖電場治療具有組織選擇性，目前臨床結(jié)果非常優(yōu)異，海內(nèi)外公司紛紛布局，預(yù)計(jì)相關(guān)企業(yè)未來幾年內(nèi)將備受資本關(guān)注。

目前該賽道玩家較少，大多專注在單產(chǎn)品研發(fā)和突破，短期內(nèi)先發(fā)優(yōu)勢明顯的單產(chǎn)品公司具有投資價(jià)值。長期來看，國內(nèi)市場孕育平臺(tái)型企業(yè)能力還有一定不足，三維設(shè)備和耗材尚待攻克。重點(diǎn)關(guān)注擁有強(qiáng)大技術(shù)團(tuán)隊(duì)和運(yùn)營團(tuán)隊(duì)的行業(yè)領(lǐng)先公司。

2020年電生理私募融資事件回顧，數(shù)據(jù)來源：浩悅資本數(shù)據(jù)庫根據(jù)公開渠道資料整理

1.4 心衰治療或成未來兵家必爭之地

心衰治療目前還處于發(fā)展早期，國內(nèi)人工心臟、心室輔助等技術(shù)仍處于早期發(fā)展階段。產(chǎn)品技術(shù)壁壘極高，研發(fā)人才稀缺。未來結(jié)構(gòu)心臟病領(lǐng)域企業(yè)會(huì)圍繞疾病發(fā)展和患者需求逐步擴(kuò)展到心衰治療領(lǐng)域，該領(lǐng)域的產(chǎn)品創(chuàng)新長期來看值得關(guān)注。

2020年心衰私募融資事件回顧，數(shù)據(jù)來源：浩悅資本數(shù)據(jù)庫根據(jù)公開渠道資料整理

02 醫(yī)療機(jī)器人【集采免疫，平臺(tái)型價(jià)值凸顯】

醫(yī)療機(jī)器人2020年共發(fā)生37起私募融資事件：其中手術(shù)機(jī)器人24起，包括硬組織機(jī)器人16起、軟組織機(jī)器人8起。

2.1 硬組織手術(shù)機(jī)器人

2.1.1 多重因素引爆硬組織手術(shù)機(jī)器人投融資

2020年硬組織手術(shù)機(jī)器人投融資格外火熱，脊柱、關(guān)節(jié)、神外板塊均有多家手術(shù)機(jī)器人企業(yè)獲得融資，甚者有多家企業(yè)在一年內(nèi)完成了2輪融資，這背后蘊(yùn)藏諸多綜合因素：

a、臨床愈發(fā)接受認(rèn)可：歷經(jīng)技術(shù)的沉淀和產(chǎn)品多次迭代，硬組織手術(shù)機(jī)器人帶來的精確、穩(wěn)定操作以及手術(shù)效率提升已在臨床上逐漸得到醫(yī)患的認(rèn)可，市場教育也更加成熟。投資者們早前所持觀望、質(zhì)疑的態(tài)度，2020年也轉(zhuǎn)變?yōu)槌浞窒嘈艡C(jī)器人巨大的應(yīng)用前景。

b、巨頭布局：國際骨科“五巨頭”美敦力、強(qiáng)生、史賽克、捷邁邦美和施樂輝近年來也紛紛斥資布局手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域，尤以脊柱領(lǐng)域的美敦力Mazor、關(guān)節(jié)領(lǐng)域的史賽克Mako和神外領(lǐng)域的捷邁邦美Rosa最為成功，累計(jì)完成數(shù)十萬例手術(shù)。

c、二級(jí)市場熱捧：天智航(688277.SH)于2020年7月登陸上交所科創(chuàng)板，成為國內(nèi)首家上市的手術(shù)機(jī)器人企業(yè)，市值一度達(dá)到600億元人民幣。二級(jí)市場的火爆進(jìn)一步助燃了一級(jí)市場的投融資熱情。

2.1.2 未來競爭面臨的短、中、長期考驗(yàn)

骨科和神外手術(shù)機(jī)器人未來的競爭格局，我們認(rèn)為在短、中、長期，對企業(yè)有不同的考量側(cè)重點(diǎn)。

a、短期：主要考驗(yàn)企業(yè)首款產(chǎn)品注冊證快速獲批及商業(yè)化落地能力。

b、中期：需要企業(yè)針對現(xiàn)有產(chǎn)品的臨床使用反饋，進(jìn)行持續(xù)研發(fā)迭代。同時(shí)，在條件允許情況下，進(jìn)行產(chǎn)品線的延伸和拓展，不斷豐富產(chǎn)品的適應(yīng)癥或參與到更多的手術(shù)步驟中。

c、長期：除對產(chǎn)品進(jìn)一步打磨外，商業(yè)模式也將成為手術(shù)機(jī)器人企業(yè)的核心競爭力，從達(dá)芬奇、Mako、Mazor的成功經(jīng)驗(yàn)來看，逐步建立并完善“設(shè)備+耗材+植入物”的商業(yè)模式至關(guān)重要。

2020年硬組織手術(shù)機(jī)器人私募融資事件回顧，數(shù)據(jù)來源：浩悅資本數(shù)據(jù)庫根據(jù)公開渠道資料整理

2.2 軟組織手術(shù)機(jī)器人

軟組織手術(shù)機(jī)器人主要指腔鏡機(jī)器人，全球市場仍以直覺外科的達(dá)芬奇機(jī)器人壟斷為主，使其連續(xù)多年獲得超過25%以上的凈利率，依賴機(jī)器人單一產(chǎn)品，市值排名全球醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)前30。國內(nèi)主打機(jī)器人的微創(chuàng)醫(yī)療機(jī)器人市值超200億，在一級(jí)市場引發(fā)了極大的震動(dòng)，也進(jìn)一步提高了國內(nèi)投資機(jī)構(gòu)對軟組織手術(shù)機(jī)器人的投資熱情。該類產(chǎn)品的壁壘主要建立在如下方面：

a、技術(shù)壁壘高：軟組織機(jī)器人涉及到力學(xué)、醫(yī)學(xué)、機(jī)電、影像等多個(gè)學(xué)科，需要攻克的技術(shù)難點(diǎn)也很多。主從一體、精密控制、系統(tǒng)延時(shí)、硬件軟件和耗材等的研發(fā)，因此跨學(xué)科的高端人才、醫(yī)工結(jié)合都極為重要。

b、專利壁壘高：在該領(lǐng)域達(dá)芬奇機(jī)器人建立了無數(shù)的專利圍墻，這些專利圍墻成為企業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的護(hù)城河。

c、資金壁壘高：軟組織手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)品沒有幾億乃至幾十億的投入，很難研發(fā)出優(yōu)異的，能夠滿足臨床的產(chǎn)品，而充足的資金將有助于企業(yè)吸納人才，加快臨床進(jìn)展。

d、研發(fā)周期長：進(jìn)一步提升競爭壁壘，第一梯隊(duì)軟組織手術(shù)機(jī)器人紛紛融資成功，部分企業(yè)2020年甚至完成多輪融資，因此，技術(shù)、資金、專利等壁壘都加大了第二梯隊(duì)企業(yè)彎道超車的難度，國產(chǎn)機(jī)器人公司之間的差距或?qū)⑦M(jìn)一步拉大。

2020年軟組織手術(shù)機(jī)器人私募融資事件回顧，數(shù)據(jù)來源：浩悅資本數(shù)據(jù)庫根據(jù)公開渠道資料整理

03 影像【上下游產(chǎn)業(yè)升級(jí)，國產(chǎn)替代加速】

影像領(lǐng)域2020年共發(fā)生32起私募融資事件：主要集中于超聲、腔內(nèi)影像、CT、DSA以及與之相關(guān)的核心部件等細(xì)分領(lǐng)域。IPO事件1起，奕瑞科技(688301.SH)上交所科創(chuàng)板上市。

3.1 影像賽道火爆依舊，億元以上大額融資頻現(xiàn)，火爆的背后主要有以下幾個(gè)原因：

a、疫情新基建：受國內(nèi)外新冠疫情影響，國家大力推動(dòng)傳染病醫(yī)院及ICU建設(shè)，上半年移動(dòng)DR、CT銷售實(shí)現(xiàn)爆發(fā)性增長，MRI、DSA、超聲等受疫情影響暫未獲得增長。三季度移動(dòng)DR、CT需求放緩、基層設(shè)備升級(jí)提升增長需求、常規(guī)DR、DSA及超聲等銷售回暖。這也是今年有10家CT公司完成融資的主要原因。

b、國產(chǎn)替代加速：目前高端影像進(jìn)口仍是絕對優(yōu)勢，但近幾年無革命性突破，受中美關(guān)系變化，國產(chǎn)替代加速，國內(nèi)的影像產(chǎn)業(yè)鏈從成長期逐步發(fā)展至成熟期，六大類成像原理誕生多個(gè)主流細(xì)分市場，目前國內(nèi)MRI、CT、DSA國產(chǎn)穩(wěn)步發(fā)展，從既往的技術(shù)追趕逐步發(fā)展至超越，且核心組件也在逐步突破，從購買轉(zhuǎn)向自研，影像產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展趨勢作用明顯。AI影像診斷技術(shù)等領(lǐng)域研發(fā)投入，為成像優(yōu)化、遠(yuǎn)程診斷等提供信息化及運(yùn)營解決方案，值得期待。

c、基層市場大爆發(fā)：我國現(xiàn)有9,600多家二級(jí)醫(yī)院，11,000多家一級(jí)醫(yī)院，基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)多達(dá)95萬家。在基層衛(wèi)生機(jī)構(gòu)中，DR配置率僅約12%左右，CT和核磁的配置率更是不足1%。國家分級(jí)診療制度，以及烈性傳染疾病防治的大背景之下，未來影像設(shè)備行業(yè)最大的增量市場將來自于基層醫(yī)院市場。

d、帶量采購：今年國家開展耗材帶量采購，以支架為代表的耗材價(jià)格達(dá)到了高額降幅，受此影響，新型影像受到資本追捧如FFR、CTFFR、QFFR等均獲得數(shù)億元融資。未來手術(shù)更注重精細(xì)化診療，新型影像結(jié)合AI算法將為患者篩查提高診療精確度，成為“精準(zhǔn)PCI”的重要一環(huán)。

3.2 未來眾多影像公司誰將成為中國“GPS”？

我們認(rèn)為具備如下特征的企業(yè)更有機(jī)會(huì)：

a、超強(qiáng)的管理和運(yùn)營團(tuán)隊(duì)：影像企業(yè)必須形成全線設(shè)備全產(chǎn)業(yè)鏈布局、并持續(xù)投入研發(fā)形成產(chǎn)品技術(shù)性能優(yōu)勢、同時(shí)需打造強(qiáng)大的市場銷售團(tuán)隊(duì)，還需具備極強(qiáng)的公司運(yùn)行成本和產(chǎn)品成本控制能力，才能在市場上形成長期競爭力，各個(gè)環(huán)節(jié)對企業(yè)的核心團(tuán)隊(duì)的綜合管理和運(yùn)營能力要求極高，可以說企業(yè)核心管理團(tuán)隊(duì)是影像設(shè)備行賽道內(nèi)企業(yè)的第一大核心競爭力。

b、全產(chǎn)業(yè)鏈布局：影像設(shè)備類產(chǎn)品銷售難度大，無法靠1個(gè)明星產(chǎn)品構(gòu)建長期競爭壁壘，只有進(jìn)行影像設(shè)備類產(chǎn)品全線產(chǎn)品全產(chǎn)業(yè)鏈布局，形成DR、CT、MR、超聲等完整產(chǎn)品組合，充分發(fā)揮銷售協(xié)同性優(yōu)勢，將設(shè)備銷售轉(zhuǎn)變?yōu)楹牟氖皆O(shè)備銷售，充分綁定老客戶，深度挖掘老客戶購買新產(chǎn)品機(jī)會(huì)，才能建立起企業(yè)長期競爭優(yōu)勢。

c、超強(qiáng)產(chǎn)業(yè)整合能力：影像設(shè)備類產(chǎn)品屬于醫(yī)療領(lǐng)域最高端產(chǎn)品之一，產(chǎn)品技術(shù)壁壘高，單一企業(yè)如果所有影像產(chǎn)品全部從頭自主研發(fā)，發(fā)展速度極慢，只有參考GPS公司發(fā)展模式，不斷收購整合具有強(qiáng)大自主研發(fā)能力的業(yè)內(nèi)企業(yè)，不斷拓展產(chǎn)品布局的深度和廣度，方能持續(xù)高速發(fā)展。

d、領(lǐng)先的研發(fā)能力和投入：影像設(shè)備技術(shù)難度高，企業(yè)需要持續(xù)投入大量資金投入研發(fā)，構(gòu)建領(lǐng)先的產(chǎn)品性能優(yōu)勢；純代理公司、OEM貼牌公司，在維修售后的服務(wù)、對客戶需求的反饋、成本控制上有劣勢，在產(chǎn)品創(chuàng)新性、獨(dú)特性上也有劣勢，容易陷入價(jià)格戰(zhàn)等惡性競爭中。只有持續(xù)投入研發(fā)、不斷構(gòu)建產(chǎn)品性能上的領(lǐng)先優(yōu)勢，才能成為技術(shù)領(lǐng)先的行業(yè)標(biāo)桿。

e、領(lǐng)先同業(yè)的市場銷售能力：影像設(shè)備產(chǎn)品的銷售屬于0和1的競爭，單個(gè)項(xiàng)目標(biāo)的大，醫(yī)院內(nèi)部決策鏈長，市場銷售難度太大，所以公司銷售團(tuán)隊(duì)的銷售能力是影像企業(yè)最重要的競爭力之一。

2020年影像私募融資事件回顧，數(shù)據(jù)來源：浩悅資本數(shù)據(jù)庫根據(jù)公開渠道資料整理

04 骨科【小散亂有望打破，關(guān)節(jié)、運(yùn)醫(yī)各領(lǐng)風(fēng)騷】

骨科2020年共發(fā)生29起私募融資事件，主要集中在人工關(guān)節(jié)、運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)、脊柱微創(chuàng)等細(xì)分板塊。IPO事件1起，三友醫(yī)療(688085.SH)上交所科創(chuàng)板上市。

4.1 下一家人工關(guān)節(jié)上市企業(yè)呼之欲出

人工關(guān)節(jié)是2020年國內(nèi)骨科醫(yī)療器械投融資最熱門的細(xì)分板塊之一。隨著我國老齡化進(jìn)程，人民群眾對生活質(zhì)量更高的追求，導(dǎo)致人工關(guān)節(jié)置換的潛在需求不斷擴(kuò)大，手術(shù)技術(shù)的成熟和下沉也帶來關(guān)節(jié)假體植入手術(shù)案例數(shù)的增長，加之國產(chǎn)進(jìn)口替代加速的疊加因素，國內(nèi)人工關(guān)節(jié)廠商的發(fā)展迎來絕佳機(jī)遇。迄今為止，國內(nèi)僅有2家主營人工關(guān)節(jié)植入物耗材的上市公司：愛康醫(yī)療(http://01789.HK)、春立醫(yī)療(http://01858.HK)，而在我國未上市的人工關(guān)節(jié)企業(yè)中不乏收入過億，并有一定盈利能力的佼佼者，第3、4家人工關(guān)節(jié)上市公司呼之欲出，全面鋪開的帶量采購或?qū)⒊蔀樯鲜星暗淖詈罂简?yàn)。

4.2 運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)企業(yè)即將迎來爆發(fā)

運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)成為今年骨科醫(yī)療器械領(lǐng)域投融資的另一熱門板塊。中國運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)市場尚處于起步階段，國產(chǎn)廠商的市場份額不足10%，有極大的進(jìn)口替代空間。近2年，國內(nèi)頭部企業(yè)的運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)產(chǎn)品注冊證陸續(xù)獲批，開始建立相對完整的產(chǎn)品線，收入增長的同時(shí)進(jìn)入快車道。持續(xù)的研發(fā)迭代、快速拿證，市場教育的深入、銷售渠道的拓展，是擺在國產(chǎn)運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)器械企業(yè)面前的重大課題。我們預(yù)計(jì)未來2-3年，將會(huì)是國產(chǎn)運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)器械企業(yè)搶占市場份額的關(guān)鍵時(shí)期，也必將有企業(yè)脫穎而出，成功沖擊IPO。

4.3 遵循進(jìn)口替代主線，打破小散亂局面

除上述兩大熱門板塊外，骨科醫(yī)療器械賽道的投融資也遵循國產(chǎn)進(jìn)口替代的主線。伴隨帶量采購的全面鋪開，我國骨科器械企業(yè)“小”、“散”、“亂”的局面有望打破。在進(jìn)口替代較為充分的創(chuàng)傷領(lǐng)域，行業(yè)內(nèi)部的重組整合勢在必行，頭部企業(yè)的優(yōu)勢會(huì)愈發(fā)明顯。而在國產(chǎn)化程度介于人工關(guān)節(jié)和創(chuàng)傷的脊柱領(lǐng)域，除仍存在一定的進(jìn)口替代機(jī)會(huì)外，微創(chuàng)化也是一個(gè)不錯(cuò)的發(fā)展方向，椎體成形、椎間孔鏡和微創(chuàng)內(nèi)固定相關(guān)的特色企業(yè)值得關(guān)注。

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05 微創(chuàng)外科【上市與帶量的冰火兩重天】

微創(chuàng)外科2020年共發(fā)生私募融資事件16起，主要集中在超聲刀、吻合器等細(xì)分領(lǐng)域。IPO事件2起，其中天臣醫(yī)療(688013.SH)上交所科創(chuàng)板上市，康基醫(yī)療(http://09997.HK)港股上市。

5.1 微創(chuàng)外科融資數(shù)量翻番，頭部企業(yè)開啟上市通路

從歷年數(shù)據(jù)分析，2020年有16起融資事件，是2018、2019兩年融資數(shù)量的總和。另外，康基醫(yī)療(http://09997.HK)登陸港股，天臣醫(yī)療(688013.SH)成功登陸科創(chuàng)板，微創(chuàng)外科迎來上市小高潮。相較于以微創(chuàng)外科起家的強(qiáng)生等巨頭公司，縫線、止血耗材、疝氣補(bǔ)片、超聲刀、吻合器可滿足所有普外科室手術(shù)的需求。相較于目前較為單一的吻合器、穿刺器產(chǎn)品線，在日趨激烈的競爭環(huán)境下，進(jìn)一步通過內(nèi)生外延擴(kuò)充產(chǎn)品線，進(jìn)行平臺(tái)價(jià)值延伸，是兩家公司未來的發(fā)展方向。

5.2 臨床感控、安全勢在必行，能量外科一次性耗材是趨勢

長期以來，以超聲刀為代表的能量外科耗材一直是復(fù)用的重災(zāi)區(qū)，受限于進(jìn)口產(chǎn)品壟斷與高價(jià)格，臨床被迫重復(fù)消毒使用。隨著國產(chǎn)企業(yè)品質(zhì)逐步提升，一次性使用間接縮小了與進(jìn)口產(chǎn)品的差距，北京、山東、河南等省份一次性收費(fèi)逐步落實(shí)。未來超聲刀、智能雙極產(chǎn)品將進(jìn)一步下沉至基層，市場容量有望進(jìn)一步擴(kuò)大。

5.3 耗材帶量采購靴子落地，行業(yè)整合將提前到來

耗材帶量采購如期而至，產(chǎn)品價(jià)格的大幅下降考驗(yàn)著廠家綜合產(chǎn)品布局，產(chǎn)品生產(chǎn)成本等。在進(jìn)口廠家強(qiáng)生、美敦力等巨頭依舊占據(jù)著較高市場份額的背景下，國家鼓勵(lì)國內(nèi)優(yōu)質(zhì)企業(yè)借助政策快速獲取市場份額。長期來看，行業(yè)集中度將進(jìn)一步提高，規(guī)模較大的企業(yè)可以通過規(guī)模、成本和合規(guī)優(yōu)勢獲取一定的利潤空間，并借助渠道在其他產(chǎn)品上獲利。

與此同時(shí)，國內(nèi)多家上市公司（樂普醫(yī)療300003.SZ、藍(lán)帆醫(yī)療002382.SZ、健康元600380.SH、邁瑞醫(yī)療300760.SZ等）在2020年悄然加速微創(chuàng)外科板塊的布局。無論從資金、渠道、管理效能上都更勝一籌，將有機(jī)會(huì)在行業(yè)整合中低價(jià)尋寶，一躍成為細(xì)分領(lǐng)域中平臺(tái)型龍頭企業(yè)。

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06 神經(jīng)介入【研發(fā)邁向商業(yè)化，拿證融資雙雙加速】

正如浩悅資本早前預(yù)測，神經(jīng)介入是最具成長性的創(chuàng)新醫(yī)療器械賽道之一，2020年也迎來大爆發(fā)。根據(jù)公開數(shù)據(jù)所示，神經(jīng)介入總計(jì)發(fā)生13起私募融資事件，其中艾柯、沃比等企業(yè)更是完成2輪融資，估值水漲船高；融資規(guī)模也從年初的數(shù)千萬到年末的數(shù)億元人民幣，顯著攀升。此外，高瓴、紅杉等頭部基金也都積極布局并不斷加注。

6.1 行業(yè)從研發(fā)蟄伏期走向商業(yè)化發(fā)展期

回望2019年，神經(jīng)介入還處于蓄勢待發(fā)階段，2020年則進(jìn)入收獲期，相關(guān)企業(yè)產(chǎn)品紛紛拿證。缺血領(lǐng)域，心瑋、歸創(chuàng)的取栓支架相繼獲批；出血領(lǐng)域，加奇、沃比的彈簧圈也都獲得歐盟CE認(rèn)證。此外，中天、禾木等公司的中間導(dǎo)管也陸續(xù)得到NMPA批準(zhǔn)。未來幾年，抽吸導(dǎo)管、密網(wǎng)支架也將會(huì)有國產(chǎn)產(chǎn)品獲批。

6.2 臨床層面證據(jù)迭出，未來治療會(huì)更標(biāo)準(zhǔn)更明確

國內(nèi)外學(xué)術(shù)界與臨床專家對于神經(jīng)介入一直有廣而深的研究，產(chǎn)品迭代加速臨床的證據(jù)積累，臨床相關(guān)研究又可為產(chǎn)品創(chuàng)新提供更多思路。今年主要有以下關(guān)鍵事件：

• 5月，DIRECT-MT發(fā)表在NEJM。意味著對于大血管閉塞的患者，醫(yī)生可以直接取栓治療。
• 7月，血流導(dǎo)向裝置治療專家共識(shí)發(fā)布。

目前，神經(jīng)介入器械依然是進(jìn)口壟斷，但我們認(rèn)為，隨著國家重視與政策的傾斜、資本的注入、技術(shù)與產(chǎn)品的更新迭代，以及臨床的深入普及、專家共識(shí)與臨床指南的更新等，神經(jīng)介入領(lǐng)域國產(chǎn)替代必會(huì)加速迎來快速發(fā)展期。

6.3 未來競爭加速，群雄割據(jù)孰能執(zhí)牛耳？

隨著產(chǎn)品成功上市、企業(yè)成功融資，后續(xù)競爭必將愈演愈烈。相關(guān)企業(yè)如何突破重圍，脫穎而出，我們認(rèn)為需要關(guān)注以下幾點(diǎn)：

• 產(chǎn)品管線：平臺(tái)化、配套化布局在神經(jīng)介入領(lǐng)域中尤為重要。
• 研發(fā)實(shí)力：研發(fā)團(tuán)隊(duì)與技術(shù)來源直接影響產(chǎn)品性品質(zhì)。目前行業(yè)的研發(fā)與技術(shù)來自：Microvention、EV3等海外研發(fā)工程師，微創(chuàng)出身的本土研發(fā)工程師，海外License-In。
• 運(yùn)營與整合資源能力：神經(jīng)介入行業(yè)必將是國產(chǎn)替代的賽道，未來的戰(zhàn)場甚至不局限于中國。

在神經(jīng)介入群雄割據(jù)的局面下，浩悅資本預(yù)計(jì)隨后2年內(nèi)，多個(gè)產(chǎn)品紛紛拿證，也會(huì)有頭部的幾家公司成功上市，屆時(shí)將是另一維度的競爭。頭部企業(yè)會(huì)擁有足夠多的資源和渠道，行業(yè)整合是大勢所趨，缺血與出血的企業(yè)整合，亦或者融到大筆資金的企業(yè)收購補(bǔ)充產(chǎn)品線，未來龍頭企業(yè)或?qū)⒊醅F(xiàn)。

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07 腫瘤介入【精準(zhǔn)治療開啟下一個(gè)百億市場】

7.1 明星賽道，未來行業(yè)發(fā)展?jié)摿薮?/strong>

全球腫瘤新發(fā)病例數(shù)量呈現(xiàn)快速增長趨勢，腫瘤治療一直是醫(yī)學(xué)界關(guān)注的焦點(diǎn)，非藥物治療方式是腫瘤的重要治療和干預(yù)手段，主要包括外科手術(shù)、放療、化療、介入治療等。其中，介入治療在中國發(fā)展時(shí)間尚短，但滲透速度非常迅速。腫瘤的介入治療方法主要分為血管介入治療（如TACE栓塞治療等）和非血管介入治療，兩個(gè)賽道均受到了國內(nèi)頭部投資機(jī)構(gòu)的重點(diǎn)關(guān)注。其中，非血管介入治療領(lǐng)域市場參與者較多，2020年內(nèi)，海萊創(chuàng)新、海杰亞、?？酸t(yī)療等分別代表腫瘤電場消融、冷凍消融和超聲消融的公司先后完成融資，而血管介入領(lǐng)域由于玩家較少，僅有腫瘤TACE治療的龍頭企業(yè)科睿馳一家獲得融資。

7.2 腫瘤治療精準(zhǔn)化和微創(chuàng)化趨勢明確，百億級(jí)市場可期

腫瘤非藥物治療領(lǐng)域的行業(yè)發(fā)展、精準(zhǔn)化和微創(chuàng)化趨勢愈發(fā)明顯，多技術(shù)多學(xué)科聯(lián)合治療成為共識(shí)，精準(zhǔn)放化療以及介入治療等賽道新技術(shù)不斷涌現(xiàn)，國內(nèi)企業(yè)也不斷縮短與進(jìn)口廠商的差距。憑借巨量的剛需患者人群，腫瘤精準(zhǔn)治療百億級(jí)市場未來可期。

腫瘤市場有以下幾個(gè)特點(diǎn)和趨勢：

• 介入治療在腫瘤治療中價(jià)值提升。隨著循證醫(yī)學(xué)的推進(jìn)，臨床證據(jù)的積累，醫(yī)院腫瘤介入科的發(fā)展，腫瘤介入治療的應(yīng)用范圍在不斷擴(kuò)大，在腫瘤治療中發(fā)揮的作用越來越重要。目前，作為血管介入治療的最重要方式，動(dòng)脈栓塞介入術(shù)(TACE)在肝癌治療領(lǐng)域被廣泛驗(yàn)證和應(yīng)用，市場潛力巨大。
• 載藥微球、納米刀以及質(zhì)子刀等產(chǎn)品技術(shù)優(yōu)勢明顯，值得關(guān)注。以載藥微球?yàn)檩d體的TACE術(shù)式，作為精準(zhǔn)化療術(shù)式代表；質(zhì)子刀和TOMO刀，作為精準(zhǔn)放療術(shù)式代表；以及PFA消融術(shù)式（納米刀），作為精準(zhǔn)能量介入治療的潛力代表，這幾種產(chǎn)品和術(shù)式，從技術(shù)原理和臨床實(shí)際應(yīng)用中都表現(xiàn)出明確的療法優(yōu)勢，臨床獲益不斷被驗(yàn)證和接受，推廣前景巨大。
• 多學(xué)科聯(lián)合治療將愈發(fā)成為共識(shí)：精準(zhǔn)放療，栓塞治療，能量介入，免疫治療或者靶向藥物治療等，以上多種治療方式的結(jié)合，有可能成為主流的腫瘤治療理念。

2020年腫瘤介入私募融資事件回顧，數(shù)據(jù)來源：浩悅資本數(shù)據(jù)庫根據(jù)公開渠道資料整理

IPO｜上市

2018年4月，港交所發(fā)布新規(guī)，允許未盈利的生物科技公司上市；2019年，科創(chuàng)板在眾望所歸下正式出爐，同樣允許符合科創(chuàng)板定位的未盈利企業(yè)上市；2020年，同時(shí)資本市場改革進(jìn)一步深化，以注冊制和退市制度為重要抓手，穩(wěn)步在全市場推行注冊制；此外，滬深港通范圍進(jìn)一步擴(kuò)大，互融互通。自此，改革行至深處，資本市場朝著市場化、法治化和國際化方向前行。

在這樣的背景之下，醫(yī)療器械也迎來了IPO豐收大年。截止2020年12月31日，不包括體外診斷公司，今年創(chuàng)新醫(yī)療器械領(lǐng)域已有13家成功上市，其中2家港股、6家科創(chuàng)板、4家創(chuàng)業(yè)板、1家主板上市。

01 多家器械公司加速上市，表現(xiàn)大放異彩

早前，創(chuàng)新醫(yī)療器械公司需要經(jīng)過3-5輪融資后，方可選擇IPO，而2020年則明顯大步快走，IPO進(jìn)程大大加速。一部分擁有稀缺性、創(chuàng)新性的企業(yè)在上市首日成績斐然：沛嘉醫(yī)療(http://09996.HK)招股階段獲得1184倍超額認(rèn)購，吸引約2,800億元資金搶購，曾一度是年度凍資王；天智航(688277.SH)上市首日股價(jià)漲幅614.29%，創(chuàng)“科創(chuàng)板上市首日漲幅之最”；康基醫(yī)療(http://09997.HK)發(fā)行配售期間，一舉獲得989倍超額認(rèn)購，凍資金額高達(dá)3,095億港元。

二級(jí)市場的優(yōu)異表現(xiàn)也進(jìn)一步引爆了一級(jí)市場：機(jī)器人、瓣膜、神經(jīng)介入等賽道融資異?；馃?，本在觀望踟躕的投資機(jī)構(gòu)也迅速扣動(dòng)扳機(jī)，爭搶額度、積極加注。

02 一二級(jí)市場彼此聯(lián)動(dòng)，相互滲透

一級(jí)市場需要深度與前瞻性，二級(jí)市場則具備廣度與靈活性。在注冊制背景下，一二級(jí)市場距離則會(huì)越來越近，創(chuàng)新醫(yī)療器械公司登陸資本市場的進(jìn)程比慣常提前了幾年。二級(jí)市場因此也具備了一些一級(jí)市場投資的特性：深度與前瞻性，一部分二級(jí)機(jī)構(gòu)也設(shè)立PE基金涉足一級(jí)市場，而一級(jí)市場的頭部基金也通過PIPE、設(shè)立子公司等形式，參與到二級(jí)，以期獲得更多流動(dòng)性。

03 估值體系變化，投資理念升級(jí)

傳統(tǒng)意義上的PE、PB、PS已略顯過時(shí)，估值的“錨”也在隨之變化，市場也積極擁抱變化，愿意給一些企業(yè)充分的溢價(jià)，比如細(xì)分賽道龍頭、稀缺性、創(chuàng)新型等等。

注冊制帶來了更多源頭活水，特別是“硬科技”企業(yè)、創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)企業(yè)有了更多的上市機(jī)會(huì)，很大程度上可以避免優(yōu)質(zhì)科技企業(yè)只能選擇境外上市的問題。另一方面，暢通了退出渠道，推動(dòng)優(yōu)勝劣汰?？苿?chuàng)板、創(chuàng)業(yè)板改革落地以來，出現(xiàn)了破發(fā)增多、定價(jià)中樞回歸等積極變化，反映出市場對良性循環(huán)的預(yù)期。

M&A｜并購

2020年共發(fā)生19起并購事件，設(shè)備和耗材均分，其中骨科領(lǐng)域并購事件發(fā)生4起，其余并購標(biāo)的主要為低值耗材和介入類高值耗材。相較于2018年的9起并購事件，2019年和2020年并購事件皆有較大提升。

行業(yè)內(nèi)一級(jí)市場整合事件發(fā)生會(huì)更加頻繁，尤其是高值耗材領(lǐng)域行業(yè)頭部效應(yīng)明顯。過去幾年，很多創(chuàng)業(yè)公司陸續(xù)拿證或融資到位，但創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品天花板較低，規(guī)模小的企業(yè)或者產(chǎn)品結(jié)構(gòu)較單一的企業(yè)抱團(tuán)取暖會(huì)更加有利于自身業(yè)務(wù)和資本市場發(fā)展。

無論是政策層面的利好，還是基于自身快速發(fā)展的考量，賽道內(nèi)上市公司并購動(dòng)作也會(huì)更加頻繁。最近幾年一大批頭部企業(yè)A股或港股上市，基于資金和人才等資源優(yōu)勢，可以橫向或者縱向并購，鞏固行業(yè)地位。比如缺血類產(chǎn)品線的神經(jīng)介入領(lǐng)域公司，可以并購出血類產(chǎn)品的公司；瓣膜公司也可并購心衰類公司等。

今年之前，創(chuàng)新醫(yī)療器械行業(yè)的并購還是以并收入和利潤為主，少部分是并購產(chǎn)品。我們認(rèn)為基于技術(shù)優(yōu)勢和產(chǎn)品創(chuàng)新的海內(nèi)外企業(yè)的并購會(huì)大幅度增多。一方面是基于目前市場估值邏輯的調(diào)整，隨著港股18A和科創(chuàng)板第五套標(biāo)準(zhǔn)的推出，PE、PB、PS這些指標(biāo)都很難支撐，港股18A和科創(chuàng)板給予創(chuàng)新屬性更多認(rèn)可。另一方面，集采常態(tài)化也促進(jìn)創(chuàng)新加速，同質(zhì)化的產(chǎn)品和技術(shù)比較有可能變成紅海。

2020年創(chuàng)新醫(yī)療器械并購事件回顧，數(shù)據(jù)來源：浩悅資本數(shù)據(jù)庫根據(jù)公開渠道資料整理

Policy｜政策

01 醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)：從高值耗材“身份證”開始，為耗材領(lǐng)域集采、控費(fèi)、規(guī)范化管理壘下基石

1.1 政策回顧：我國在醫(yī)療醫(yī)械統(tǒng)一編碼上長期存在多套體系并行、各自為政的情況。四個(gè)環(huán)節(jié)分布有各類醫(yī)療器械、耗材相關(guān)編碼：監(jiān)管端、定價(jià)端、采購端、報(bào)銷端。為了實(shí)現(xiàn)醫(yī)用耗材全國范圍的規(guī)范管理以及集中采購，一套全國統(tǒng)一、橫跨注冊監(jiān)管、采購、定價(jià)、收費(fèi)報(bào)銷職能的耗材編碼體系是必不可少的。

1.2 耗材統(tǒng)一編碼先行：2019年6月國家醫(yī)保局發(fā)布了《醫(yī)療保障標(biāo)準(zhǔn)化工作指導(dǎo)意見》，提出到2020年，在全國統(tǒng)一醫(yī)療保障信息系統(tǒng)建設(shè)基礎(chǔ)上，逐步實(shí)現(xiàn)包括醫(yī)用耗材在內(nèi)的15項(xiàng)主要業(yè)務(wù)信息編碼標(biāo)準(zhǔn)的落地使用。2019年12月，醫(yī)保局正式將第一批共計(jì)30,332種耗材納入了國家醫(yī)保醫(yī)用耗材分類與代碼數(shù)據(jù)庫。截至2020年12月，目前國家醫(yī)保局共公布73,953條耗材編碼，涉及1,999.5萬個(gè)規(guī)格型號(hào)。

1.3 展望：本次耗材統(tǒng)一編碼之后，有望實(shí)現(xiàn)同功能產(chǎn)品同組競爭，彌補(bǔ)早前招標(biāo)過程中的漏洞，為后續(xù)進(jìn)一步的耗材國家/地方集采以及DRGs支付改革打下必要基礎(chǔ)。長遠(yuǎn)來看，在國家統(tǒng)籌規(guī)劃下，NMPA主導(dǎo)，醫(yī)保局、衛(wèi)健委聯(lián)合參與制定并遵循的醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)有望最終完成，代替現(xiàn)有各自為政的編碼體系，通用于醫(yī)療器械注冊監(jiān)管、定價(jià)、采購、收費(fèi)報(bào)銷等全領(lǐng)域。而醫(yī)保局牽頭遵循醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)規(guī)則的醫(yī)用耗材編碼首當(dāng)其沖，近期已在天津、江蘇、安徽、廣東四個(gè)省市落地使用。

02 耗材帶量采購：行業(yè)格局重塑，創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)下的國產(chǎn)替代成未來主旋律

2.1 政策回顧：2019年7月31日，國務(wù)院辦公廳下發(fā)《高值醫(yī)用耗材改革方案》，明確了高值耗材行業(yè)整頓的重點(diǎn)，加速了國家/省市耗材集采的工作推進(jìn)。

2.2 地方帶量采購層面：截至2020年11月20日，目前進(jìn)行中或已完成的省級(jí)聯(lián)盟采購合計(jì)6項(xiàng)，省及直轄市獨(dú)立采購合計(jì)11項(xiàng)，地市級(jí)采購合計(jì)30余項(xiàng)。其中，省市及以上級(jí)別的集采以高值耗材為主，主要集中在心血管介入、骨科、眼科三大領(lǐng)域，涉及冠脈支架/球囊、骨科關(guān)節(jié)及人工晶體等產(chǎn)品，平均終端價(jià)格降幅約60%。并且形成了京津冀3+N、陜西十省為代表的的省市級(jí)采購聯(lián)盟。而地市級(jí)集采則以低值耗材為主，主要涉及輸液器、留置針等臨床使用量巨大的品種。整體上，未來高值耗材帶量采購將常態(tài)化進(jìn)行。

2.3 國家?guī)Я坎少弻用妫?020年11月5日，國家冠脈支架帶量采購?fù)瓿桑?0款入圍產(chǎn)品平均終端價(jià)格降幅超過90%，中選產(chǎn)品中位價(jià)700元左右。其中山東吉威Excrossal心躍支架報(bào)價(jià)低至469元，與最新掛網(wǎng)價(jià)13,300元相比，降價(jià)超過96%。冠脈支架在中國已經(jīng)經(jīng)歷了30余年的植入歷程，此前樂普、微創(chuàng)、吉威三家國產(chǎn)廠商的市場份額已達(dá)到70%，冠脈支架打響高值耗材國采實(shí)屬情理之中。此次集采后，對冠脈企業(yè)來說，通過自研、戰(zhàn)略合作及并購加速布局、推進(jìn)其他高利潤管線，如藥物球囊、切割球囊、可降解支架等或成破局之道。從心血管行業(yè)角度來看，電生理、結(jié)構(gòu)性心臟病、腔內(nèi)影像等自費(fèi)屬性較強(qiáng)、國產(chǎn)替代方興未艾的賽道受到利好，與此相關(guān)的產(chǎn)品如心臟瓣膜借助更多冠脈醫(yī)生轉(zhuǎn)型，手術(shù)量會(huì)加速上升。

2.4 展望：帶量采購政策將凈化流通環(huán)節(jié)，引導(dǎo)基礎(chǔ)扎實(shí)的高值耗材企業(yè)走向創(chuàng)新、積極拓寬產(chǎn)品線、布局海外市場。不同于發(fā)展成熟、國產(chǎn)替代程度高的冠脈支架市場，目前，心臟介入領(lǐng)域的結(jié)構(gòu)性心臟病、電生理，骨科領(lǐng)域的運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)、手術(shù)機(jī)器人，以及神經(jīng)介入、腫瘤介入等創(chuàng)新、自費(fèi)高值耗材仍有較大的上升空間。相信在集采引領(lǐng)行業(yè)格局重塑的背景下，創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)的國產(chǎn)替代將成為未來中國醫(yī)療器械領(lǐng)域的主旋律。

End｜結(jié)語

在這樣瞬息萬變的市場形勢下，創(chuàng)投圈發(fā)生著很多微妙的變化。2020年典型的就是知名PE機(jī)構(gòu)成立種子、天使、VC基金，大步布局早期企業(yè)。而部分VC基金，洞見香港18A、科創(chuàng)板和創(chuàng)業(yè)板的開閘，帶動(dòng)的Pre-IPO的機(jī)會(huì)，紛紛搶奪傳統(tǒng)PE機(jī)構(gòu)的Pre-IPO額度，也有擅長在港股做基石的投資者逐步遷移到更早階段的融資，一些LP分配更多的額度做直投，與GP分爭額度；更有TMT、地產(chǎn)等非醫(yī)療行業(yè)的基金與公司，開始大步邁進(jìn)醫(yī)療投資圈。

2021年的資本市場勢必會(huì)進(jìn)一步深化改革，注冊制時(shí)代已經(jīng)到來，公司的上市和退市都會(huì)更快，注冊制將對創(chuàng)投圈的生態(tài)產(chǎn)生巨大的影響。

在此背景下，我們相信，中國醫(yī)療器械處在黃金的發(fā)展年代，國產(chǎn)替代、創(chuàng)新溢價(jià)、并購整合等仍逐漸成為主旋律，在水大魚大的時(shí)代里，這些都將加速產(chǎn)業(yè)的升級(jí)換代，中國也一定會(huì)孕育出更多世界級(jí)的器械龍頭企業(yè)。

2020年注定是不平凡的一年！2021，歡迎你的到來！

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