2020年醫(yī)保目錄談判結(jié)果已經(jīng)出爐，本次共有119種藥品進(jìn)入醫(yī)保目錄，談判成功率為73.46%，談判成功的藥品平均降價50.64%，另有29 種原目錄內(nèi)藥品被調(diào)出目錄。明年3月1日起，這批醫(yī)保目錄談判結(jié)果將正式實施，惠及廣大患者。

那么，產(chǎn)品進(jìn)入醫(yī)保就萬事大吉了嗎?實際上，從以往進(jìn)入醫(yī)保的產(chǎn)品來看，銷量也各有不同。以康柏西普和埃克替尼為例，眼科疾病用藥康柏西普于2017年7月進(jìn)入國家醫(yī)保目錄，隨后其銷售額延續(xù)了快速增長態(tài)勢，從2017年的6.28億元增長至2019年的11.55億元。而治療肺癌的埃克替尼也在2017年進(jìn)入醫(yī)保，降幅達(dá)54%，進(jìn)入醫(yī)保后該產(chǎn)品的收入增速明顯放緩，直到2019年才逐漸走出降價的影響。

業(yè)內(nèi)表示，雖然產(chǎn)品進(jìn)入醫(yī)保能夠獲得放量，但也需要考慮市場競爭激烈程度。上述的例子中，康柏西普所在的眼病賽道市場競爭沒有那么激烈，所以在進(jìn)入醫(yī)保后可以繼續(xù)維持增速;而埃克替尼所在腫瘤治療賽道上競爭品種較多，加上產(chǎn)品降價幅度大，所以會對短期業(yè)績產(chǎn)生較大影響。

另外，進(jìn)入醫(yī)保的產(chǎn)品也要看企業(yè)的銷售推廣能力，有的產(chǎn)品憑借企業(yè)強大的銷售能力，原本銷量就不錯，進(jìn)入醫(yī)保后或進(jìn)一步得到放量。以恒瑞的阿帕替尼為例，由于恒瑞具備現(xiàn)成的腫瘤銷售團隊，所以阿帕替尼進(jìn)入醫(yī)保無疑起到了“錦上添花”的效果。

藥 品 集 采

目前第四批藥品集采已經(jīng)啟動，本輪共有90個品規(guī)入圍，涵蓋了糖尿病、高血壓、呼吸道疾病、消化道疾病、精神治療、腫瘤用藥等領(lǐng)域。從前三輪集采經(jīng)驗來看，這一政策對整個醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)來說都產(chǎn)生了巨大的影響。隨著集采常態(tài)化，降價是一大主旋律，同時納入集采的品種范圍也將不斷擴大。例如在第四批集采中，注射劑品種成為新砍價目標(biāo)，涉及8種注射劑，占集采品種總數(shù)的18%。

在業(yè)內(nèi)看來，包括胰島素在內(nèi)的生物制品以及中成藥啟動帶量采購是早晚的事。雖然目前來看，生物制品由于組特殊無法開展藥品一致性評價，市場并沒有集采預(yù)期。但一旦帶量采購政策成行，將對200億元的市場帶來大變動，相關(guān)企業(yè)遭產(chǎn)品集采降價，業(yè)績或承壓。

有消息稱，生物制品帶量采購將成為2021年影響力巨大的醫(yī)藥政策之一，生物類似藥較多的生物制品很可能成為帶量采購中的重點品種，在此背景下，相關(guān)企業(yè)需要提前做好準(zhǔn)備。

而除了藥品以外，醫(yī)用耗材集采也正在推進(jìn)。其中冠脈支架為國采頭批醫(yī)用耗材，平均價格從1.3萬元左右下降至700元左右，平均降價93%。在業(yè)界看來，從地方的降幅基本能預(yù)測出國家第二批骨科耗材降幅只會高不會低，不過耗材集采的目的也是為了控費，減輕醫(yī)保負(fù)擔(dān)，大浪淘沙之下將倒逼創(chuàng)新，未來市場集中度有望不斷提高，利于龍頭企業(yè)整合市場。

目前，我國中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正迎來多重政策紅利。例如，《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》明確提出，要充分發(fā)揮中醫(yī)藥獨特優(yōu)勢。提高中醫(yī)藥服務(wù)能力，推進(jìn)中醫(yī)藥繼承創(chuàng)新。《中醫(yī)藥發(fā)展“十三五”規(guī)劃》中制定的中醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展目標(biāo)明確:到2020年，中藥工業(yè)規(guī)模以上企業(yè)主營業(yè)務(wù)收入15823億元，年復(fù)合增速15%，中藥企業(yè)收入占整體行業(yè)比重從29.26%上升到33.26%。

另外，在下一步的“十四五”規(guī)劃中，中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展也將是重要部分和內(nèi)容，中醫(yī)藥被納入國家醫(yī)學(xué)中心和國家區(qū)域醫(yī)療中心的規(guī)劃建設(shè)中。

除以上內(nèi)容外，目前在國家政策的支持下，地方政府對中醫(yī)藥行業(yè)也是厚愛三分，紛紛出臺地方性促進(jìn)發(fā)展文件。據(jù)悉，甘肅、安徽、河南等醫(yī)藥大省都已相繼提出了要打造中醫(yī)藥強省的目標(biāo)，并將中醫(yī)藥發(fā)展納入當(dāng)?shù)亟?jīng)濟社會發(fā)展規(guī)劃。

業(yè)內(nèi)認(rèn)為，在多重政策利好，及中醫(yī)藥不斷被群眾接受的背景下，中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)無疑將迎來黃金發(fā)展時期。有數(shù)據(jù)預(yù)測，到2020年，中醫(yī)藥大健康市場規(guī)模將超3萬億元，到2025年有望達(dá)到7.5萬億元，市場前景將越來越可觀。

制藥設(shè)備行業(yè)該如何把握機遇

雖然從整體來看，政策紅利正在不斷推動中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)加速發(fā)展，但需要注意的是，目前從國家及各省、市藥品監(jiān)管部門進(jìn)行的各種檢查和抽驗工作來看，中藥材及飲片領(lǐng)域存在的質(zhì)量問題仍比較突出，特別是國家相關(guān)部門近期比較頻繁地對存在質(zhì)量問題的中藥飲片產(chǎn)品及單位進(jìn)行了通報，更是顯示出中藥材及飲片領(lǐng)域的健康有序發(fā)展仍任重而道遠(yuǎn)。

據(jù)了解，在中藥的質(zhì)量需要嚴(yán)格把控的觀點，越來越受到中藥企業(yè)的認(rèn)可和重視的背景下，已經(jīng)有諸多藥企開始展開行動。如有中藥企業(yè)就通過建立中藥材規(guī)范化生產(chǎn)基地，科學(xué)規(guī)范種植，并建立了中藥材溯源系統(tǒng)，來對中藥進(jìn)行源頭質(zhì)量把控;也有中藥企業(yè)運用新技術(shù)新工藝以及體現(xiàn)臨床應(yīng)用優(yōu)勢的新劑型，不斷改進(jìn)中藥品種，以產(chǎn)業(yè)鏈、服務(wù)鏈布局創(chuàng)新鏈，來完善中醫(yī)藥產(chǎn)學(xué)研一體化創(chuàng)新模式等。

業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，雖然藥企在制藥方面發(fā)展的模式都各不相同，但對生產(chǎn)設(shè)備與工具的選用和配置都將朝著更加便于操作、清潔、維護(hù)、高效節(jié)能、環(huán)保等方向發(fā)展。畢竟在質(zhì)量規(guī)范等要求不斷提高的背景下，這些對設(shè)備的要求都能幫助企業(yè)在生產(chǎn)時更好的應(yīng)對相關(guān)法規(guī)。而在此背景下，從制藥設(shè)備來看，其對相關(guān)設(shè)備廠家就無疑將帶來更多機遇和挑戰(zhàn)。

目前，筆者了解到，業(yè)內(nèi)已有眾多設(shè)備企業(yè)在正對自己的制藥設(shè)備產(chǎn)品進(jìn)行創(chuàng)新升級，力圖助力藥企進(jìn)一步高效生產(chǎn)。如隨著自動化、智能化技術(shù)的發(fā)展，有企業(yè)就以中藥優(yōu)良的制藥工藝與裝備研究為主要發(fā)展方向，以節(jié)能降耗、提高制藥設(shè)備的自動化、信息化、智能化水平為目標(biāo)，將優(yōu)良的制藥工藝與裝備深度融合，應(yīng)用工業(yè)設(shè)計技術(shù)、工業(yè)過程控制技術(shù)、過程分析技術(shù)與信息化等技術(shù)，實現(xiàn)了中藥制藥綠色制造和智能制造的技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)化升級。

總的來說，制藥裝備行業(yè)的發(fā)展與制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展需求息息相關(guān)。在制藥過程中，各個環(huán)節(jié)都需要選擇更加合適、高效的生產(chǎn)設(shè)備。未來，隨著中藥制藥產(chǎn)業(yè)不斷加速發(fā)展，在越來越需要技術(shù)和設(shè)備的支撐的情況下，相關(guān)的制藥設(shè)備企業(yè)將迎來發(fā)展機遇。但要想在眾多設(shè)備企業(yè)中脫穎而出，并助力中藥市場增長，就需要不斷的進(jìn)行技術(shù)創(chuàng)新，持續(xù)助力其安全、高效的生產(chǎn)。

而在本土企業(yè)中，復(fù)星醫(yī)藥原董事長陳啟宇、東阿阿膠原總裁秦玉峰、復(fù)宏漢霖原首 席執(zhí)行官劉世高、平安好醫(yī)生王濤等也已相繼離職。值得注意的是，據(jù)統(tǒng)計顯示，國內(nèi)藥企在今年人事動蕩企業(yè)中變化較大的當(dāng)屬莎普愛思(12位)、復(fù)星醫(yī)藥(11位)以及康美藥業(yè)(11位)和東阿阿膠(7位)，這四家企業(yè)從負(fù)責(zé)人到高管都進(jìn)行了大換血。

此次離職潮中，除了離職人員職位普遍較高外，生物醫(yī)藥企業(yè)高層也在名單中頻繁出現(xiàn)。據(jù)統(tǒng)計顯示，今年前三季度，就約有150家生物醫(yī)藥上市企業(yè)的高管離職，其中包括上海醫(yī)藥、國藥一致、海王生物、南京醫(yī)藥等32家2019年營收過百億元的企業(yè)。

而在下半年，這一離職潮在生物醫(yī)藥行業(yè)繼續(xù)蔓延。如9月4日下午，諾華就向員工宣布，諾華制藥亞太、中東及非洲區(qū)域(APMA)總裁兼諾華集團中國總裁尹旭東因個人原因決定離開諾華。9月25日，葛蘭素史克宣布呼吸業(yè)務(wù)部南中國區(qū)業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人林子明因個人原因決定離開 GSK。9月30日，武漢回盛生物發(fā)布公告，王天慧先生因個人原因辭去公司副總經(jīng)理、董事會秘書職務(wù)。

業(yè)內(nèi)人士分析認(rèn)為，藥企頻現(xiàn)“離職潮”或許是受國內(nèi)醫(yī)藥市場劇烈變化，行業(yè)洗牌加劇有關(guān)。據(jù)數(shù)據(jù)顯示，2020年一季度，國內(nèi)藥品終端市場下滑，預(yù)計2020年全年，中國藥品市場規(guī)模約為1.78萬億元，較2019年下降2.3%，藥品市場將出現(xiàn)少見的負(fù)增長。另外，來自中商產(chǎn)業(yè)研究院的統(tǒng)計也顯示，截至2020年5月，醫(yī)藥行業(yè)虧損總額達(dá)130.4億元，這一數(shù)字已經(jīng)超過2019年全年虧損總額的80%。

除了醫(yī)藥大環(huán)境影響外，今年以來，隨著帶量采購常態(tài)化、一致性評價等一系列政策的推進(jìn)，醫(yī)藥市場環(huán)境也已經(jīng)不同以往，藥品價格下降成為趨勢，在不斷擠出藥企價格水分的同時也倒逼醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)朝著創(chuàng)新藥方向轉(zhuǎn)型。

而在政策變革與業(yè)績承壓的雙重考量下，醫(yī)藥企業(yè)人員調(diào)整更加頻繁也就不足為奇。業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，隨著國內(nèi)藥品審評審批加速以及優(yōu)先審評政策等政策的不斷出臺與實施，在很長一段時間內(nèi)，藥企為了讓自己在未來的市場競爭中處于優(yōu)勢地位，相關(guān)人才為了自身的更好發(fā)展，而導(dǎo)致的人員調(diào)整將成為業(yè)內(nèi)一種常態(tài)。