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執(zhí)業(yè)藥師配備,新要求來(lái)了

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按照國(guó)家藥監(jiān)局要求,自2021年1月1日起,執(zhí)行差異化配備政策,為期5年。對(duì)此,地方針對(duì)藥店藥師配備,出臺(tái)了最新政策。

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執(zhí)業(yè)藥師配備,新要求來(lái)了
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近日,寧夏藥監(jiān)局發(fā)布了《關(guān)于零售藥店執(zhí)業(yè)藥師配備使用管理有關(guān)事項(xiàng)的通知》(以下簡(jiǎn)稱《通知》)。下個(gè)月開(kāi)始,執(zhí)行差異化配備使用執(zhí)業(yè)藥師的過(guò)渡政策。

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按照《通知》,新開(kāi)辦零售藥店(除只經(jīng)營(yíng)乙類非處方藥的零售藥店外)必須配備執(zhí)業(yè)藥師;單體藥店和2016年1月1日后首次批準(zhǔn)開(kāi)辦的藥品零售連鎖企業(yè)門(mén)店,必須按照原食藥總局有關(guān)要求配備執(zhí)業(yè)藥師。
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對(duì)執(zhí)行《關(guān)于支持藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)轉(zhuǎn)型發(fā)展的指導(dǎo)意見(jiàn)》(寧食藥監(jiān)<藥品流通>發(fā)〔2018〕19號(hào))中“每5家零售門(mén)店另外配備1名執(zhí)業(yè)藥師”政策,尚未單獨(dú)配備執(zhí)業(yè)藥師的藥品零售連鎖企業(yè)門(mén)店(不含2016年1月1日后首次批準(zhǔn)開(kāi)辦的零售連鎖企業(yè)門(mén)店),2023年3月6日后按以下規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師:
1.位于銀川市、石嘴山市、吳忠市、固原市、中衛(wèi)市城市地區(qū)的門(mén)店,2023年年底前必須配備執(zhí)業(yè)藥師。
2.位于各縣及靈武市、青銅峽市、紅寺堡區(qū)政府、寧東管委會(huì)所在地城區(qū)的門(mén)店,2024年年底前必須配備執(zhí)業(yè)藥師。
3.其他位于鄉(xiāng)鎮(zhèn)及農(nóng)村地區(qū)的門(mén)店,2025年年底前必須配備執(zhí)業(yè)藥師。
4.有關(guān)門(mén)店未單獨(dú)配備執(zhí)業(yè)藥師前,必須配備藥師以上職稱的藥學(xué)技術(shù)人員,在崗承擔(dān)除處方審核以外的執(zhí)業(yè)藥師職責(zé),處方審核職責(zé)應(yīng)當(dāng)由總部負(fù)責(zé)遠(yuǎn)程審方的執(zhí)業(yè)藥師承擔(dān)。
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鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥店,可由其他藥師暫代
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《通知》還談到,農(nóng)村鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下地區(qū)(不含縣、市、區(qū)政府及寧東管委會(huì)所在鎮(zhèn)城區(qū))現(xiàn)有零售藥店,配備執(zhí)業(yè)藥師確有困難的,2025年12月31日前可以配備藥師以上職稱的藥學(xué)技術(shù)人員,承擔(dān)執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)。
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需要注意的是,對(duì)于應(yīng)當(dāng)按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師而未配備的零售藥店,《通知》明確不予許可或換發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。

同時(shí),零售藥店經(jīng)營(yíng)方式由零售連鎖企業(yè)門(mén)店變更為單體藥店而未單獨(dú)配備執(zhí)業(yè)藥師的,不予變更,藥品零售連鎖企業(yè)現(xiàn)有門(mén)店未按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師的,可不受理其新開(kāi)辦門(mén)店申請(qǐng),同一自然人所開(kāi)辦的零售藥店未按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師的,可不受理其新申辦零售藥店申請(qǐng)。
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從業(yè)藥師,可承擔(dān)執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)
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此外,《通知》還談到,符合原國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局辦公廳《關(guān)于現(xiàn)有從業(yè)藥師使用管理問(wèn)題的通知》(食藥監(jiān)辦人〔2015〕165號(hào))有關(guān)政策,仍在零售藥店承擔(dān)執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)的從業(yè)藥師,可以繼續(xù)作為執(zhí)業(yè)藥師使用,截止時(shí)間延長(zhǎng)至2025年12月31日。
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無(wú)獨(dú)有偶,本月18日,遼寧省藥監(jiān)局發(fā)布的《關(guān)于藥品零售企業(yè)從業(yè)藥師使用管理的通告》也談到了這一點(diǎn)。按照通知,具備條件的從業(yè)藥師資格有效期自2021年1月1日起延長(zhǎng)至2025年12月31日,其承擔(dān)執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)的藥品零售企業(yè),視為符合執(zhí)業(yè)藥師配備要求。
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按照國(guó)家藥監(jiān)局要求,針對(duì)當(dāng)前部分地區(qū)執(zhí)業(yè)藥師不夠用、配備難的實(shí)際情況,省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)在不降低現(xiàn)有執(zhí)業(yè)藥師整體配備比例前提下,可制定實(shí)施差異化配備使用執(zhí)業(yè)藥師的政策,并設(shè)置過(guò)渡期。過(guò)渡期內(nèi),對(duì)于執(zhí)業(yè)藥師存在明顯缺口的地區(qū),允許藥品零售企業(yè)配備使用其他藥學(xué)技術(shù)人員承擔(dān)執(zhí)業(yè)藥師職責(zé),過(guò)渡期不超過(guò)2025年。
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藥品經(jīng)營(yíng)領(lǐng)域依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥師是指執(zhí)業(yè)藥師,依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的其他藥學(xué)技術(shù)人員包括衛(wèi)生(藥)系列職稱(含藥士、藥師、主管藥師、副主任藥師、主任藥師)、從業(yè)藥師等。監(jiān)督的理解,就是在這5年內(nèi),從業(yè)藥師可暫代執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)。


來(lái)源:賽柏藍(lán)—藥店經(jīng)理人
整理:夕語(yǔ)

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