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文 | vb動(dòng)脈網(wǎng)

在過(guò)去的十年中，醫(yī)院數(shù)字化轉(zhuǎn)型的重點(diǎn)一直圍繞著信息化建設(shè)展開(kāi)。電子病歷和HIS系統(tǒng)已經(jīng)幾乎成為了各大醫(yī)院的標(biāo)配，CDSS、PACS等更多應(yīng)用于臨床階段的數(shù)字化輔助系統(tǒng)，也越來(lái)越多的應(yīng)用于國(guó)內(nèi)各大醫(yī)院的診療流程中。

2020年，醫(yī)療健康行業(yè)隨著新冠疫情的發(fā)生，來(lái)到了視線的中央。人們對(duì)于醫(yī)院的關(guān)注點(diǎn)集中在了醫(yī)護(hù)人員在抗擊疫情中做出的貢獻(xiàn)，和疫情隔離期間醫(yī)院的生存問(wèn)題。但實(shí)際上，除了疫情之外，醫(yī)院的數(shù)字化建設(shè)進(jìn)程始終沒(méi)有停滯。在此，我們整理了2020年影響醫(yī)院數(shù)字化建設(shè)的五大關(guān)鍵事件，以及事件將引導(dǎo)的未來(lái)趨勢(shì)。

?人工智能影像產(chǎn)品獲批——在2020年1月科亞醫(yī)療拿下首個(gè)AI醫(yī)療器械三類證之后，又接連有樂(lè)普醫(yī)療、安德醫(yī)智、Airdoc、硅基智能、數(shù)坤科技、推想科技、深睿醫(yī)療共八家企業(yè)的核心產(chǎn)品獲得監(jiān)管部門的認(rèn)證正式上市銷售。AI影像產(chǎn)品無(wú)疑將幫助影像科醫(yī)生實(shí)現(xiàn)更加精準(zhǔn)的診斷過(guò)程，有效防止誤診、漏診。同時(shí)另一方面，醫(yī)院對(duì)于AI影像產(chǎn)品的采購(gòu)意愿也將直接決定AI影像企業(yè)能否最終跑通其商業(yè)模式。

數(shù)字療法產(chǎn)品獲批——今年獲批的數(shù)字療法產(chǎn)品“術(shù)康”，再次將這一領(lǐng)域重新帶回到人們的視野中。經(jīng)歷了“百糖大戰(zhàn)”之后，國(guó)內(nèi)的數(shù)字化慢病管理逐漸形成了一套獨(dú)特的發(fā)展路徑，將管理核心由患者轉(zhuǎn)向醫(yī)院，通過(guò)為醫(yī)院提供SaaS服務(wù)，提高患者與醫(yī)院之間的連接效率。

民營(yíng)醫(yī)院管理年開(kāi)啟——2020年8月，國(guó)家衛(wèi)健委和國(guó)家中醫(yī)藥局聯(lián)合發(fā)布了《關(guān)于開(kāi)展“民營(yíng)醫(yī)院管理年”活動(dòng)的通知》。在這場(chǎng)為期兩年的活動(dòng)中，首當(dāng)其沖的就是民營(yíng)醫(yī)院的合規(guī)化問(wèn)題。頭部醫(yī)院有充足的資金和人力應(yīng)對(duì)合規(guī)化要求的升級(jí)，而中小型民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)該如何應(yīng)對(duì)突然收緊的監(jiān)管要求？

互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院建設(shè)加速——在過(guò)去的兩年中，實(shí)體醫(yī)院已經(jīng)取代了互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療企業(yè)成為互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院建設(shè)的主導(dǎo)者，并由此引發(fā)了一系列對(duì)于網(wǎng)絡(luò)安全問(wèn)題的思考。在醫(yī)院互聯(lián)網(wǎng)化的過(guò)程中，醫(yī)院內(nèi)網(wǎng)與外網(wǎng)之間連接端口越來(lái)越多，界限越來(lái)越模糊，儲(chǔ)存于內(nèi)網(wǎng)的數(shù)據(jù)也面臨著更嚴(yán)峻的安全性問(wèn)題。

DRG/DIP試點(diǎn)全面開(kāi)展——2020年11月，DIP試點(diǎn)城市名單發(fā)布，試點(diǎn)地區(qū)達(dá)到DRG試點(diǎn)地區(qū)的兩倍有余。無(wú)論是DRG還是DIP，傳統(tǒng)按項(xiàng)目付費(fèi)的支付體系都將被打破。按病種付費(fèi)后，醫(yī)院該如何快速調(diào)整運(yùn)營(yíng)策略，以適應(yīng)新的支付體系？

這五大事件引導(dǎo)的趨勢(shì)反映了當(dāng)下醫(yī)院數(shù)字化轉(zhuǎn)型面臨的五大場(chǎng)景，即實(shí)現(xiàn)個(gè)性化診療、賦能醫(yī)療團(tuán)隊(duì)、搭建敏捷運(yùn)營(yíng)流程、保護(hù)醫(yī)療信息安全和重構(gòu)大健康。本報(bào)告將針對(duì)每個(gè)場(chǎng)景進(jìn)行具體的分析，以厘清未來(lái)幾年醫(yī)院數(shù)字化建設(shè)的發(fā)展方向。

技術(shù)落地：AI影像正式進(jìn)入落地階段

2020年人工智能領(lǐng)域迎來(lái)了新的分水嶺，從2020年1月科亞醫(yī)療拿下首個(gè)AI醫(yī)療器械三類證以來(lái)，已經(jīng)接連有8款產(chǎn)品先后獲得了國(guó)家藥監(jiān)局的認(rèn)可，覆蓋CT-FFR、心電、顱內(nèi)腫瘤、糖尿病視網(wǎng)膜病變、肺癌等多個(gè)疾病領(lǐng)域。AI影像終于突破了“無(wú)證經(jīng)營(yíng)”的階段，正式開(kāi)始在醫(yī)院中落地。

?影像篩查診斷是醫(yī)療 AI 的主要功能之一，基于 AI 的圖像識(shí)別、算法模型等，能夠提升影像科醫(yī)生閱片的速度和準(zhǔn)確性，及早篩選出疑似病例并進(jìn)行隔離治療，降低擴(kuò)散傳播風(fēng)險(xiǎn)。目前AI影像產(chǎn)品還無(wú)法完全代替影像科醫(yī)生，主要是為影像科醫(yī)生提供輔助診斷功能，幫助提高影像科診斷的準(zhǔn)確性，重點(diǎn)在于用高敏感性防止影像科醫(yī)生漏診。

此前AI影像一直沒(méi)有得到官方認(rèn)證，主要在頭部醫(yī)院中以研究落地的方式使用，拿下三類證之后，AI 在為大三甲醫(yī)院賦能的同時(shí)，將更多的向基層輸出。

以往大部分AI產(chǎn)品選擇落戶大三甲醫(yī)院，是為了尋求更多的醫(yī)療數(shù)據(jù)資源、更好的醫(yī)生團(tuán)隊(duì)、更強(qiáng)的付費(fèi)能力。但從中國(guó)醫(yī)療資源分布的現(xiàn)狀看，基層才是更需要 AI 賦能的地方，基層醫(yī)療基礎(chǔ)設(shè)施薄弱、醫(yī)生人才匱乏、診療水平低下，通過(guò) AI 可以輔助基層醫(yī)生進(jìn)行疾病診斷、疾病治療、患者管理，緩解醫(yī)療資源分布不均衡的問(wèn)題。

同時(shí)AI在不同層級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中的功能應(yīng)該是差別化的，針對(duì)大三甲醫(yī)院，主要是規(guī)范診療流程，減少漏診，減輕醫(yī)生的工作負(fù)擔(dān)、提升醫(yī)院的科研實(shí)力；針對(duì)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)，主要是提升醫(yī)生的診斷水平，減少誤診，覆蓋更多的疾病以及做好患者管理，讓患者留在基層。

但這種變化也造成了AI影像落地的另一個(gè)難題。除了頭部的三甲醫(yī)院以外，更多的基層醫(yī)院是否愿意為AI影像產(chǎn)品買單。醫(yī)院需要主動(dòng)認(rèn)識(shí)、了解，進(jìn)而決定是否購(gòu)買AI類產(chǎn)品。

目前為止還沒(méi)有對(duì)醫(yī)院影像科采購(gòu)AI產(chǎn)品的激勵(lì)政策。與AI影像產(chǎn)品落地關(guān)系最為緊密的政策是此前衛(wèi)健委在2018年底印發(fā)的《電子病歷系統(tǒng)應(yīng)用水平分級(jí)評(píng)價(jià)管理辦法（試行）及評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)》，其中3、4、5級(jí)評(píng)價(jià)分別要求了初、中、高級(jí)的醫(yī)療決策支持，但是也沒(méi)有明確提到AI影像的具體使用要求。

因此雖然AI影像產(chǎn)品已經(jīng)拿下了“通行證”，但是在二級(jí)及以下醫(yī)院的普及可能會(huì)相對(duì)延后。下一階段可能還需要進(jìn)一步的政策推力，提高更多基層醫(yī)院對(duì)AI影像產(chǎn)品的采購(gòu)動(dòng)力。同時(shí)醫(yī)院也應(yīng)當(dāng)多加考慮AI影像產(chǎn)品對(duì)于自身診療能力的提升作用，尤其對(duì)于想要提高影像科診療質(zhì)量，但又缺乏高水平醫(yī)生支持的醫(yī)院，AI影像產(chǎn)品或許是當(dāng)前環(huán)境下的最佳選項(xiàng)。

模式落地：數(shù)字療法重構(gòu)醫(yī)患關(guān)系

數(shù)字療法（Digital Therapeutics）是一種基于軟件程序的療法，為患者提供循證治療干預(yù)以預(yù)防、管理或治療疾病。它可以獨(dú)立使用，也可以與藥物、設(shè)備或其他療法配合使用。在以往，病人根據(jù)醫(yī)生開(kāi)具的處方去藥房取藥。數(shù)字療法則是將其中的藥物更換為了某種數(shù)字化應(yīng)用程式，可能是軟件，也可能是軟硬件件結(jié)合。

美國(guó)FDA對(duì)于數(shù)字療法的監(jiān)管體系相對(duì)成熟。到2020年上半年為止，已經(jīng)先后批準(zhǔn)了29款不同的數(shù)字療法產(chǎn)品上市（包括3款通過(guò)緊急審批通道獲批的產(chǎn)品），所有產(chǎn)品的注冊(cè)類型均為Ⅱ類醫(yī)療器械。動(dòng)脈網(wǎng)通過(guò)統(tǒng)計(jì)和梳理這些產(chǎn)品的功能將這些產(chǎn)品分為三大類：數(shù)字化慢病管理產(chǎn)品、數(shù)字藥品和數(shù)字治療方案。

?這三大類產(chǎn)品在國(guó)外幾乎是齊頭并進(jìn)，而國(guó)內(nèi)環(huán)境的情況則略有差異。

數(shù)字藥品領(lǐng)域在國(guó)內(nèi)的發(fā)展相對(duì)滯后，目前為止還沒(méi)有標(biāo)桿企業(yè)出現(xiàn)。數(shù)字治療方案方面，智精靈（六六腦）曾有產(chǎn)品獲得二類醫(yī)療器械注冊(cè)證，用于腦功能障礙患者的綜合管理，但是整體行業(yè)熱度并不高，發(fā)展速度也不快。

相比之下，數(shù)字化慢病管理在國(guó)內(nèi)得發(fā)展就相對(duì)靠前，尤其是糖尿病數(shù)字化管理領(lǐng)域，經(jīng)過(guò)大浪淘沙之后，逐漸有頭部企業(yè)脫穎而出。很有意思的是，今年獲批的數(shù)字化管理產(chǎn)品“術(shù)康”卻并不屬于糖尿病領(lǐng)域，而是聚焦于康復(fù)領(lǐng)域。這也側(cè)面體現(xiàn)了國(guó)內(nèi)數(shù)字化慢病管理產(chǎn)業(yè)發(fā)展的多樣性。

?國(guó)內(nèi)數(shù)字化慢病管理的商業(yè)模式也與國(guó)外有所不同。國(guó)外的數(shù)字化慢病管理得益于企業(yè)+保險(xiǎn)成熟的支付體系，有穩(wěn)定的付費(fèi)方愿意采購(gòu)相關(guān)服務(wù)。在國(guó)內(nèi)數(shù)字化患者管理發(fā)展之初，很多企業(yè)也想復(fù)制這種商業(yè)模式，但是由于支付方的缺位，一時(shí)間陷入僵局。

隨后產(chǎn)業(yè)在僵局中轉(zhuǎn)變思維，既然患者自身的付費(fèi)意愿弱，就從患者本位的思維模式轉(zhuǎn)變?yōu)獒t(yī)院本位的思維模式，通過(guò)SaaS服務(wù)進(jìn)院提高醫(yī)院對(duì)患者的粘性，并將支付方轉(zhuǎn)嫁到醫(yī)院方面。通過(guò)這樣的方式在自己的數(shù)字化管理體系中積累了大量醫(yī)院和患者的資源后，再向保險(xiǎn)、藥械企業(yè)等多方賦能。

因此國(guó)內(nèi)的數(shù)字化慢病管理體系目前已經(jīng)形成了以醫(yī)院為核心的生態(tài)體系，成為了醫(yī)院數(shù)字化管理體系中的一部分。

術(shù)康的成功獲批預(yù)示著這一產(chǎn)業(yè)將在未來(lái)一段時(shí)間中逐漸走入監(jiān)管行列，也意味著數(shù)字化慢病管理產(chǎn)品能夠通過(guò)更合規(guī)的方式接入到醫(yī)院的診療流程中。對(duì)于醫(yī)院來(lái)說(shuō)，當(dāng)數(shù)字化慢病管理已經(jīng)成為一種趨勢(shì)，需要以更加積極的態(tài)度去迎接這種轉(zhuǎn)變，將慢病患者的長(zhǎng)期管理納入到自己診療體系中。

云端落地：醫(yī)院互聯(lián)網(wǎng)化，重點(diǎn)關(guān)注信息安全問(wèn)題

互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院在經(jīng)歷了多年的曲折發(fā)展之后，終于在2020年的新冠疫情中全面展示了自己的價(jià)值。

因疫情防控需要，2020 年以來(lái)，國(guó)家衛(wèi)健委、國(guó)家醫(yī)保局等多部委密集出臺(tái)了一系列政策，大力推動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院發(fā)展。從二月初鼓勵(lì)發(fā)展互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)；到三月初國(guó)家醫(yī)保局發(fā)文將符合條件的“互聯(lián)網(wǎng)+”醫(yī)療服務(wù)費(fèi)用納入醫(yī)保支付；再到5-6月多條監(jiān)管政策的出臺(tái)，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療僅用半年時(shí)間就走過(guò)了“合規(guī)-支付-監(jiān)管”的完整路徑，進(jìn)入了發(fā)展的新紀(jì)元。

?從動(dòng)脈網(wǎng)目前為止的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)上看，2020年的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院建設(shè)熱度繼續(xù)攀升，上半年就有215家互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院注冊(cè)成立，幾乎與2019年全年持平。同時(shí)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的建設(shè)工作也已經(jīng)完成了從企業(yè)主導(dǎo)向?qū)嶓w醫(yī)院主導(dǎo)的轉(zhuǎn)變。在2019-2020年上半年注冊(cè)成立的438家互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院中，有339家由實(shí)體醫(yī)院主導(dǎo)建立，占比達(dá)到77.4%。越來(lái)越多的實(shí)體醫(yī)院選擇接入線上，通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的方式向更多患者提供服務(wù)。

可以說(shuō)，如今的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院產(chǎn)業(yè)，其核心在于實(shí)體醫(yī)院的互聯(lián)網(wǎng)化。而在這股互聯(lián)網(wǎng)化的潮流中，安全問(wèn)題成為了核心要關(guān)注的問(wèn)題之一。

?面對(duì)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院線上線下的醫(yī)療信息互聯(lián)互通共享的需求，傳統(tǒng)的相對(duì)封閉的內(nèi)網(wǎng)醫(yī)療信息環(huán)境與外部互聯(lián)網(wǎng)對(duì)接融合。原本呈現(xiàn)網(wǎng)格狀連接的院內(nèi)系統(tǒng)與互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院連接后，內(nèi)外網(wǎng)邊界更加模糊，內(nèi)網(wǎng)面臨的網(wǎng)絡(luò)入侵和信息泄露風(fēng)險(xiǎn)將明顯增大。目前醫(yī)療機(jī)構(gòu)網(wǎng)絡(luò)安全防護(hù)能力存在不足的情況下，很難應(yīng)對(duì)互聯(lián)網(wǎng)化帶來(lái)的安全風(fēng)險(xiǎn)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)整體安全風(fēng)險(xiǎn)將進(jìn)一步增加。

醫(yī)療健康行業(yè)的相關(guān)數(shù)據(jù)一直受到黑客覬覦，而醫(yī)院作為醫(yī)療數(shù)據(jù)的直接持有者，時(shí)常遭受多方黑客的攻擊。根據(jù)信通院發(fā)布的《2020數(shù)字醫(yī)療：疫情防控期間網(wǎng)絡(luò)安全風(fēng)險(xiǎn)研究報(bào)告》，數(shù)據(jù)庫(kù)服務(wù)、文件服務(wù)暴露在公共互聯(lián)網(wǎng)的醫(yī)療單位占比分別達(dá)到了29.8%和28.88%，共涉及2.1萬(wàn)項(xiàng)數(shù)據(jù)資產(chǎn)。

而在新冠疫情期間，由于大量采用遠(yuǎn)程辦公模式，網(wǎng)絡(luò)安全問(wèn)題迎來(lái)了黑客的巨大威脅。2020年1月31日，黑客對(duì)醫(yī)療行業(yè)的暴力破解攻擊達(dá)到了單日80萬(wàn)次的高峰。

這些數(shù)據(jù)都提醒著醫(yī)院，在互聯(lián)網(wǎng)化的同時(shí)，要謹(jǐn)慎考慮內(nèi)外網(wǎng)邊界模糊帶來(lái)的不良影響，防范不法分子通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)渠道非法入侵醫(yī)院內(nèi)網(wǎng)系統(tǒng)。

《報(bào)告》中同時(shí)指出，Windows生態(tài)中的遠(yuǎn)程桌面服務(wù)RDP和數(shù)據(jù)庫(kù)服務(wù)SQL Server是受到攻擊的重災(zāi)區(qū)。但這一情況并非是因?yàn)閃indows系統(tǒng)比其他系統(tǒng)的安全系數(shù)更低，微軟中國(guó)全渠道事業(yè)部CTO徐明強(qiáng)博士曾在微軟助力醫(yī)療健康行業(yè)數(shù)字化革新系列論壇上專門提及這一問(wèn)題：“安全就像是道高一尺魔高一丈的警匪游戲，沒(méi)有哪個(gè)操作系統(tǒng)比另外一個(gè)從基礎(chǔ)上就更安全。Windows之所以安全相關(guān)的事件多，是因?yàn)楣鬢indows的利潤(rùn)更高，黑客們攻擊的頻率更高?！?/p>

微軟一直以來(lái)都在安全問(wèn)題上保持著每年10億美元以上的高投入。使用微軟云平臺(tái)Microsoft Azure中內(nèi)置的安全服務(wù)保護(hù)數(shù)據(jù)、應(yīng)用和基礎(chǔ)結(jié)構(gòu)，其中包括無(wú)與倫比的安全智能，可在早期識(shí)別不斷快速變化的威脅，實(shí)現(xiàn)快速響應(yīng)。在標(biāo)識(shí)、數(shù)據(jù)、主機(jī)和網(wǎng)絡(luò)中實(shí)現(xiàn)分層的深度防護(hù)策略、跨混合云環(huán)境統(tǒng)一安全管理并實(shí)現(xiàn)高級(jí)威脅防護(hù)。

“監(jiān)管落地：民營(yíng)醫(yī)院管理年倒逼合規(guī)化升級(jí)”、“支付落地：新支付體系下的醫(yī)院運(yùn)營(yíng)策略轉(zhuǎn)變”等場(chǎng)景及具體案例詳見(jiàn)報(bào)告全文。

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