億歐大健康10月20日消息，今日早間，華東醫(yī)藥發(fā)布公告稱(chēng)，其全資子公司中美華東與美國(guó)ImmunoGen達(dá)成獨(dú)家臨床開(kāi)發(fā)及商業(yè)化協(xié)議。華東醫(yī)藥獲得ImmunoGen美國(guó)臨床三期在研產(chǎn)品Mirvetuximab Soravtansine（MIRV）在大中華區(qū)的獨(dú)家臨床開(kāi)發(fā)及商業(yè)化權(quán)益。中美華東將向ImmunoGen支付4000萬(wàn)美元首付款和最高可達(dá)2.65億美元的里程碑付款，以及約定比例的銷(xiāo)售額提成費(fèi)。

ImmunoGen成立于1981年，位于美國(guó)馬薩諸塞州沃爾瑟姆，其于1989年11月在美國(guó)納斯達(dá)克證券交易所上市，當(dāng)前市值約10.04億美元。該公司利用抗體-藥物偶聯(lián)技術(shù)（ADC），從事抗腫瘤藥物研發(fā)，是全球知名的ADC藥物研發(fā)公司之一，有多個(gè)創(chuàng)新型產(chǎn)品處于研發(fā)階段。

ImmunoGen與包括羅氏、拜耳、諾華、賽諾菲等多家跨國(guó)藥企展開(kāi)合作。其研發(fā)的ADC產(chǎn)品Kadcyla?（赫賽萊，用于治療HER2陽(yáng)性乳腺癌）2013年獲批并由羅氏上市銷(xiāo)售，是目前全球最暢銷(xiāo)的ADC產(chǎn)品；由其開(kāi)發(fā)的另一藥物——Sarclisa?是全球獲批的第二個(gè)CD38單抗，治療多發(fā)性骨髓瘤，2020年在美國(guó)獲批，由賽諾菲公司負(fù)責(zé)銷(xiāo)售。

此次華東醫(yī)藥引進(jìn)的MIRV是全球首個(gè)針對(duì)FRα陽(yáng)性卵巢癌的ADC在研藥物，用于治療葉酸受體高表達(dá)的鉑類(lèi)耐藥卵巢癌，屬于全球首創(chuàng)產(chǎn)品（First-in-class）。目前在美國(guó)進(jìn)行III期臨床試驗(yàn)，ImmunoGen預(yù)計(jì)將于2021年底在美國(guó)遞交上市申請(qǐng)，2022年有望在美國(guó)獲批上市，華東醫(yī)藥計(jì)劃于2021年上半年啟動(dòng)MIRV中國(guó)區(qū)臨床注冊(cè)申請(qǐng)。

鉑耐藥難治性卵巢癌目前尚缺乏有效的治療手段，生存期短，存在嚴(yán)重未被滿足的臨床需求。華東醫(yī)藥指出，通過(guò)此次合作，可以充分發(fā)揮華東醫(yī)藥在臨床開(kāi)發(fā)、加速注冊(cè)和商業(yè)化落地的優(yōu)勢(shì)，為ImmunoGen進(jìn)入世界第二大醫(yī)藥市場(chǎng)提供了機(jī)會(huì)，同時(shí)MIRV也為華東醫(yī)藥增添了一個(gè)臨床后期的重磅產(chǎn)品，進(jìn)一步豐富了華東腫瘤創(chuàng)新產(chǎn)品管線。

從整體市場(chǎng)來(lái)看，2019年，隨著FDA先后批準(zhǔn)3個(gè)ADC（Polivy、Padcev和Enhertu）藥物上市，一度沉寂的ADC迎來(lái)了爆發(fā)期。截至2020年8月底，全球已經(jīng)有10款A(yù)DC藥物獲得FDA批準(zhǔn)上市。

根據(jù)EvaluatePharma和BCG預(yù)測(cè)，全球ADC市場(chǎng)預(yù)計(jì)在2024年將達(dá)到129億美元。而從聚焦的疾病領(lǐng)域來(lái)看，在臨床I期之后的管線中，ADC藥物更多集中在腫瘤領(lǐng)域，占比超過(guò)了88%，其次才是免疫領(lǐng)域，僅為5.3%。

今年以來(lái)，無(wú)論是跨國(guó)藥企還是國(guó)內(nèi)藥企，均加速了各自在ADC藥物領(lǐng)域的布局。上個(gè)月，吉利德、默沙東雙雙通過(guò)收購(gòu)進(jìn)軍ADC藥物；而國(guó)內(nèi)藥企諸如恒瑞醫(yī)藥、百奧泰、榮昌生物等也在ADC藥物領(lǐng)域有所布局，其中，百奧泰的BAT-8001走在了前頭，目前已經(jīng)進(jìn)入臨床III期。

華東醫(yī)藥也在公告中指出，未來(lái)將加大布局ADC抗腫瘤領(lǐng)域，基于尚未滿足的臨床需求，不斷研發(fā)針對(duì)不同癌種的ADC產(chǎn)品，依托于公司現(xiàn)有的生物技術(shù)研發(fā)平臺(tái)以及同ImmunoGen這樣全球領(lǐng)先的研發(fā)公司合作，做強(qiáng)做深產(chǎn)品創(chuàng)新鏈和產(chǎn)業(yè)生態(tài)鏈，最終實(shí)現(xiàn)華東醫(yī)藥抗腫瘤領(lǐng)域的國(guó)際化布局。

本文來(lái)源于億歐，原創(chuàng)文章，作者：漆葉青。轉(zhuǎn)載或合作請(qǐng)點(diǎn)擊轉(zhuǎn)載說(shuō)明，違規(guī)轉(zhuǎn)載法律必究。