近日，黑龍江省藥品監督管理局發布藥品質量抽檢公告。

根據《公告》，抽檢中發現的8批次不符合規定藥品，其中7個為中藥飲片：炙甘草、炙淫羊藿（飲片）、金櫻子、醋乳香、炒山桃仁、火麻仁、山楂；1個中成藥：復方丹參片。

不合格項目多為【性狀】，值得注意的是此次有多個品種出現了蟲蛀的現象。

眾所周知，中藥飲片一直都是藥品不合格現象的高發區。由于采摘、運輸、存儲等一系列過程的復雜性及其對環境的高標準要求，決定了部分中藥飲片的性狀在這個過程中極易發生改變，而對于不合格中藥材來說，究竟是在哪一個階段出了問題，則很難判定。

對此，河南省在全國率先啟動中藥溯源工作，一批生產企業和藥店成為試點。

中藥飲片溯源，河北省正式啟動

9月18日，河北省藥監局發布《關于將中藥飲片納入藥品流通追溯范圍的通知》（以下簡稱《通知》），進一步部署中藥飲片追溯工作，全國首創。

根據《通知》，選定的20家中藥飲片生產企業、全部77家中藥飲片專營企業將加入追溯系統、實行數據上傳，并部署已加入藥品流通追溯系統的藥品批發企業和藥品零售企業實行中藥飲片追溯數據上傳。

也就是說，未來河北省凡是加入藥品追溯系統的藥店，將實現中藥飲片可溯源，一旦在檢查中被發現中藥飲片不合格現象，就有望可以根據追溯系統查到中藥飲片在哪一個環節出了問題。

這樣一來，建立中藥飲片質量追溯體系，對中藥飲片生產、銷售實行全過程管理，保證中藥飲片安全、有效、可追溯，有利于保證藥品質量，保障用藥安全。

2019年，根據國務院辦公廳《關于加快推進重要產品追溯體系建設的意見》和省政府辦公廳《關于印發河北省加快推進重要產品追溯體系建設實施方案的通知》，河北省藥監局啟動藥品追溯系統開發建設，并于4月22日印發《關于建設藥品流通非現場監管系統（一期）藥品追溯系統的通知》，藥品追溯系統正式上線運行。

據河北省市場監管局消息，截至2020年8月，河北全省518家藥品批發企業、386家零售連鎖總部（含11211家門店）、3695家單體藥店，加入追溯系統并上報追溯數據3.5億條，初步形成了來源可查、去向可追、責任可究的全產業鏈可追溯體系。

來源：賽柏藍-藥店經理人整理