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人民日報:推動藥品帶量采購常態(tài)化

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本文轉(zhuǎn)載自《人民日報》(2020年09月16日第15版)

硫酸氫氯吡格雷,商品名波立維,在江西原采購價為每盒108.29元,國家組織藥品帶量集中采購后,降到每盒17.81元,降幅83.55%;阿卡波糖,商品名拜唐蘋,在江西原采購價為每盒56.6元,國家組織藥品帶量集中采購后,降到每盒5.42元,降幅90.42%。國家組織的藥品集中采購和使用,讓這些多年來占領(lǐng)巨大市場份額、價格卻又居高不下的進口原研藥終于“高臺跳水”,惠及更多患者。

為了探索完善藥品集中采購機制和以市場為主導(dǎo)的藥價形成機制,降低群眾藥費負擔(dān),規(guī)范藥品流通秩序,提高群眾用藥安全,2018年底國家啟動實施藥品集中采購試點。北京等4個直轄市和沈陽、廣州等7個城市的公立醫(yī)療機構(gòu)作為集中采購主體,組成采購聯(lián)盟,開展藥品集中采購,明確帶量采購、量價掛鉤,被稱為“4+7”試點。2019年4月,11個城市開始執(zhí)行“4+7”中選結(jié)果,25個中選藥品平均價格降幅為52%,最大降幅96%;2019年9月,試點擴圍至全國,25個藥品擴圍后平均價格比“4+7”試點再降25%;2020年1月,第二批國家組織藥品集中采購和使用工作開展,32個藥品中選價平均降幅為53%,最高降幅93%;2020年8月,第三批國家組織藥品集中采購和使用工作開展,55種藥品191個品規(guī)中選,平均價格降幅達到53%。

國家組織藥品集中采購讓波立維、拜唐蘋等高價進口藥大幅降價,過期專利藥的“專利懸崖”在我國首次出現(xiàn)。“專利懸崖”是指創(chuàng)新藥過了專利期后,因為相同或相似療效仿制藥品的出現(xiàn),銷售收入大幅下降的現(xiàn)象。在我國,大量原研藥過了專利期后仍保持多年高價,其中一個重要的原因是無法區(qū)分質(zhì)量層次,因而難以在保證質(zhì)量的情況下以帶量采購優(yōu)勢實現(xiàn)價格下降。國家組織藥品集中采購和使用工作中,只有原研藥和通過一致性評價的仿制藥才有資格參與,明確了質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。約定每種藥品采購量,捋順采購藥價形成機制,因此每一批藥品中選價格降幅都超過一半。同時,推進醫(yī)保基金與醫(yī)藥企業(yè)直接結(jié)算,藥品回款時間縮至1個月之內(nèi),企業(yè)營銷及生產(chǎn)成本大大降低。采購、支付、使用、激勵等配套政策相銜接,藥價降得下去,藥品供得上來,告別了“唯低價是取”“中標(biāo)死、見光完”等現(xiàn)象。對于醫(yī)藥行業(yè)來說,國家出面組織“超級團購”,讓醫(yī)藥企業(yè)不能再“帶金跑馬圈地”,改善了醫(yī)藥行業(yè)生態(tài)環(huán)境,有利于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)從營銷驅(qū)動向創(chuàng)新驅(qū)動轉(zhuǎn)變。

讓“4+7”帶量采購的小切口發(fā)揮出推進醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥“三醫(yī)聯(lián)動”改革的大效應(yīng),還應(yīng)不斷完整政策,處理好幾方面關(guān)系,積極推動集中采購走向常態(tài)化。

處理好降價與保質(zhì)的關(guān)系。一方面,科學(xué)評估藥品生產(chǎn)成本,在保證安全和有效的基礎(chǔ)上,采購到性價比最高的藥品,確保“低價中標(biāo)”不走向“唯低價論”;另一方面,加強監(jiān)管服務(wù),確保中標(biāo)產(chǎn)品市場擴容、產(chǎn)能擴張后降價不降質(zhì),絕不能讓仿制藥一致性評價變成企業(yè)為通過評審而準(zhǔn)備的“一次性評價”。

處理好市場競爭與產(chǎn)業(yè)促進的關(guān)系。既要完善中選規(guī)則,增加中選企業(yè)數(shù)量,通過引導(dǎo)企業(yè)公平有序競爭倒逼國產(chǎn)藥企業(yè)轉(zhuǎn)型升級創(chuàng)新發(fā)展,鼓勵推進仿制藥一致性評價,倒逼過期專利藥“專利懸崖”實現(xiàn),又要科學(xué)約定中標(biāo)藥品市場采購量,預(yù)留市場“出氣孔”,避免采購百分百用量造成非中標(biāo)企業(yè)“瞬間窒息”。同時,對未納入國家集中采購范圍的藥品,進一步完善帶量采購方向的省級平臺招采,有序引導(dǎo)、釋放企業(yè)市場預(yù)期。

處理好“騰籠”與“換鳥”的關(guān)系。集中帶量采購讓“籠子”騰了,還得讓“鳥”唱得歡,實現(xiàn)“騰籠換鳥”。對節(jié)省出來的醫(yī)保基金,建議按一定比例獎補給醫(yī)院,以調(diào)動醫(yī)務(wù)人員積極性。目前,國家醫(yī)保局、財政部已印發(fā)《關(guān)于國家組織藥品集中采購工作中醫(yī)保結(jié)余資金留用的指導(dǎo)意見》,明確結(jié)余留用獎勵政策,希望盡快執(zhí)行。

處理好順應(yīng)群眾期盼與科學(xué)合理用藥的關(guān)系。目前,三批次國家?guī)Я坎少徦幤饭?12種,僅占國家醫(yī)保目錄2643種藥品的4.24%。一方面,應(yīng)順應(yīng)百姓用好藥的期盼,加大力度推進仿制藥一致性評價,推進國家集中采購范圍由過評藥擴至非過評藥、由西藥擴至中成藥、由藥品擴至醫(yī)用耗材;另一方面,加強宣傳引導(dǎo),讓群眾了解什么是仿制藥一致性評價,打消群眾認(rèn)為仿制藥不如原研藥的顧慮,營造有利于改革的社會氛圍。

藥品采購,關(guān)系千家萬戶的利益。期待國家藥品集中采購和使用政策不斷完善,實現(xiàn)常態(tài)化開展,增強人民群眾的獲得感、幸福感和安全感。

(作者為全國政協(xié)常委、江西省政協(xié)副主席)

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