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中國速度!新冠疫苗可投入大規模生產了

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醫創社 2020-08-11 11:23 搶發第一評

全球首個新冠疫苗生產車間


8月9日,據《參考消息》報道,制藥巨頭阿斯利康制藥公司與中國深圳康泰生物制品股份有限公司達成授權協議,康泰生物將擁有該疫苗在中國市場的獨家臨床研發、生產和商業化權益。

這意味著中企獲得“牛津疫苗”生產授權,這份協議目前進入三期臨床試驗的6種疫苗里,有5種會出現在中國市場。

報道稱,這種由阿斯利康與英國牛津大學詹納研究所聯合研制的疫苗在早期試驗中取得令人鼓舞的結果,志愿者出現了強烈的免疫反應,且沒有感受到嚴重的不良反應。

8月7日,據共青團中央官微消息,國藥集團中國生物日前披露,北京生物制品研究所新冠滅活疫苗生產車間已通過國家相關部門組織的生物安全聯合檢查,具備了使用條件。此前,該生產設施也剛剛取得了新冠疫苗的生產許可證。

這個通過檢查的北京高等級生物安全生產設施,是目前全球首個也是最大的新冠滅活疫苗生產車間。

北京生物制品研究所僅用2個月的時間,于4月15日就完成了車間的建設,創造了新冠滅活疫苗車間建設的“火神山”速度。

7月中旬,國家相關部門組織專家對北京生物制品研究所新冠疫苗生產車間生物安全進行了全面檢查,認為該生產車間基本滿足國家有關標準要求,可投入新冠疫苗的大規模生產。


年產能將達到2.2億劑次

當地時間8月6日,世衛組織衛生緊急項目負責人邁克爾·瑞安表示:目前全球約有165種疫苗處于試驗階段,26種進入臨床試驗階段,六種已處于三期臨床試驗階段,其中三種來自中國,短期內取得如此成果是難以置信的。

據介紹,國藥集團中國生物在北京和武漢兩個生物制品研究所分別建設了高等級生物安全生產設施,這兩個研究所的生產車間投入使用后,中國生物將能夠保證新冠疫苗年產能合計達到2.2億劑次。

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▲武漢生物制品研究所、北京生物制品研究所新冠滅活疫苗

目前,中國有包括國藥集團中國生物楊曉明掛帥的科研攻關領導小組、軍事科學院軍事醫學研究院陳薇院士團隊在內的多個團隊的新冠疫苗進入臨床試驗階段,成為全球研發新冠病毒疫苗成效最為顯著的國家。

國藥集團中國生物承擔研發的滅活疫苗目前已經進入臨床三期試驗階段,并已具備大規模量產的能力,各項進度均處于全球領先地位。

國藥集團中國生物技術股份有限公司董事長楊曉明在接受記者專訪時表示,樂觀估計,國產新冠病毒滅活疫苗最快或于今年底或明年初上市。

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新冠滅活疫苗生產車間的建成,填補了國內硬件基礎設施的空白。與此同時,配合相關部門編制出“首個疫苗生物安全生產設施標準和生物安全體系文件”,填補了我國人用疫苗高等級生物安全車間硬件標準和管理體系的空白。

車間的建成使用,對于當前疫苗大規模生產,以及在今后可能突發重大傳染病疫情時確保疫苗研發效率和生產能力提供了安全可靠的硬件保障。


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