億歐大健康3月3日消息,近日,國內二尖瓣介入治療企業上海紐脈醫療科技有限公司(簡稱“紐脈醫療”)成功完成數千萬美元B輪融資,由奧博資本(OrbiMed)投資,浩悅資本擔任獨家財務顧問。在此之前,紐脈醫療已獲得包括博遠資本、醴澤資本、張科領弋等行業風投基金的早期投資。
本輪融資資金將用于推進國內首款二尖瓣置換介入瓣膜的臨床研究及注冊上市。
紐脈醫療成立于2015年,是一家高新技術醫療創新型企業,專注于介入人工心臟瓣膜系統的研發與產業化。
浩悅資本董事總經理楊振軍表示:“TAVR(經導管主動脈瓣置換術)近年來受到資本熱捧,預計今年將還會有兩家國產TAVR醫療器械公司上市,TAVR競爭步入新時代。而二尖瓣反流患者發病率是主動脈狹窄的3-5倍,市場空間巨大,我們非常看好二尖瓣市場未來的發展。”
二尖瓣反流(mitral regurgitation, MR)是最常見的心臟瓣膜疾病,人群中罹患率高達2%,且發病率隨著年齡逐步增長,在70歲以上人群中發病率已超過5%。科瓣膜修復或置換術被認為是治療MR的標準方法,已被證實能夠緩解患者癥狀及延長其生存時間。然而,大量的MR患者因心功能低下、合并癥多、高齡等高危因素不適合外科手術,而得不到有效救治。
幸運的是,經導管二尖瓣置換術(TMVR)無需開胸、無需心臟停跳、無需體外循環,大大降低了手術創傷,成為繼經導管主動脈瓣置換術(TAVR)之后的又一個重要賽道。
近年來,歐美多個醫工結合團隊投巨資研發TMVR技術,但由于二尖瓣結構的復雜性,研發難度非常大。今年年初,該領域研發成果終獲突破。2020年1月30日,雅培的Tendyne二尖瓣置換系統CE獲批,這是全球二尖瓣置換介入治療瓣膜首款獲批產品。
目前,紐脈醫療得到國家科技部十三五項目和上海市科委科技支撐項目多項研發基金的支持。截至2019年12月,公司共計申請70多項專利。其研發的介入二尖瓣Mi-thos已經成功在復旦大學附屬中山醫院、空軍軍醫大學西京醫院啟動探索性人體臨床研究,目前已成功完成多例患者植入,手術流程順利、術后瓣膜功能滿意,無明顯反流、無嚴重并發癥,瓣膜反流消失,順利進入隨訪期。
臨床研究的順利推進,不僅展現了TMVR的技術優越性,也拉近了國內和國際醫療器械創新之間的差距。
紐脈醫療董事長虞奇峰表示:“二尖瓣微創置換和修復器械作為一項革命性的治療手段,正日益被行業專家所認同,臨床需求將會呈現爆發性增長。紐脈醫療針對全球瓣膜病患者急迫的臨床需求,開發創新的二尖瓣產品,通過多年的積累,我們建立了完善的研發平臺和項目資源,布局心臟二尖瓣微創置換和修復器械產品線。”
編輯:武單單
本文來源于億歐,原創文章,作者:向雪。轉載或合作請點擊轉載說明,違規轉載法律必究。
融資聲明