“我們自主研發的產品KLT-1101(一種重組人細胞因子)是原研藥和國家一類新藥,目前還處在臨床階段,在全球范圍內均沒有上市銷售的同類產品。我們研發的項目所涉及領域目前在國內尚屬空白,后續還將有機會帶動相關國家標準的建立。”康立泰藥業有限公司執行總經理王建剛博士說起自主研發的核心產品時,自信且堅定。

據了解,KLT-1101主要應用于腫瘤患者放化療后全血象恢復、腫瘤免疫治療以及預防和治療輻射等導致的急性放射病,是入選“十三五”國家“重大新藥創制”科技重大專項的生物一類新藥。
“90%的疾病都與我們身體的免疫力有關,例如新冠病毒,目前世界上還沒有有效藥物,只能靠人體免疫力消滅。把人體比作國家的話,免疫系統就是這個國家的國防系統,我們KLT-1101的作用就是讓人體的‘國防系統’更加強大。”王建剛用通俗易懂的比喻,讓記者迅速了解了康立泰自主研發的KLT-1101的本質所在。
康立泰藥業有限公司創立于2011年,始終秉承“創新、高效、嚴謹、務實”的企業理念,經歷了近十年的深耕沉淀,靠著前瞻的技術和不懈的奮斗,逐漸成長為具有自主創新能力、國際領先的新型生物醫藥企業。
近年來,在青島高新區管委的支持下,康立泰駛入了發展的快車道。公司于2016年完成了PRE-A輪融資,2017年在全血象恢復方向獲得了國家一類新藥的臨床批件,2018年在北京協和醫院開展并于2019年順利完成了KLT-1101全血象恢復I期臨床試驗,2019年獲得治療晚期實體瘤的一類新藥臨床試驗通知書……
“近十年的沉淀積累,是每一位康立泰員工堅持不懈、一步一個腳印打拼出來的,所有人都期待著它面世的那一刻。”王建剛說。

近年來,康立泰藥業已建成采用GMP標準管理運營的研發實驗室1所,已申請國家重大發明專利13項,已獲授權4項,獲得國家生物一類新藥臨床批件2個,新布局在研生物一類新藥項目2個。為加速開展新藥的研究工作,康立泰藥業與國內知名生物科技股份有限公司、知名大學和中國人民解放軍軍事科學院軍事醫學研究院、蛋白質藥物國家工程研究中心等單位建立了合作,并與國際、國內優秀的研究機構和專家開展深度產學研合作。
“對于康立泰來說,擁有專業的人才隊伍是實現自主創新、提高核心競爭力的必要條件。”王建剛說道。為吸引更多科技人才來到康立泰、留在康立泰,公司采用了一系列人才引進和培養機制。定期邀請國內外科研專家、科研機構及高校教授來公司進行學術交流和技術指導。公司擁有多位博士,85%以上的研究人員擁有碩士及以上學歷,并且公司聘請了世界頂級的科學家組成了專業權威的科學顧問委員會。

王建剛告訴記者:“醫藥產業是良心產業,對于KLT-1101這個產品的研究已經進入了最為關鍵的攻堅階段,但我們還要做大量的臨床實驗和深入研究,以確保藥品的臨床應用更加安全有保障,讓醫者、患者放心用藥。”
“公司上下深感責任重大,我們有信心通過我們的智慧、堅持與堅韌的努力,通過借助和聯合各種支持與資源,解決困難、實現目標。同時,公司提前布局,計劃在細胞因子類藥物、基因工程抗體藥物、細胞治療藥物等研發方面持續加大投入力度。‘乘風破浪會有時,直掛云帆濟滄海’。不遠的將來,康立泰一定能成長為生物醫藥行業的‘大獨角獸’,一定能成為行業的世界級領軍企業。”王建剛說。