圖：來源500xp

文：華興資本

全球疫情升級下，醫療與生命科技行業再次成為市場關注的焦點。對于這一長期關注并深耕的重要領域，華興醫療團隊在這個乍暖還寒的早春依然延續慣例，從生物醫藥、IVD及基因檢測、醫療器械到醫療服務、智慧醫療五大領域及資金端入手，力求全面描摹過去一年間全球醫療領域發展風向。

回顧2019年，以美國為代表的全球生命科技領域發展依然如火如荼，私募融資、IPO、并購、合作等多種交易形式蓬勃發展，頻頻出現重磅交易。在臨床進展方面，靶向治療大放異彩，光芒蓋過IO。

相比之下，中國新興的生物醫藥行業在一二級資本市場表現大相徑庭：私募融資在經歷了2018年的高潮后進入低谷，科創板IPO表現明顯優于港股，并購合作交易量達到了三年來的高峰。國家醫保目錄更新、帶量采購等重大政策的出臺以及CDE的持續改革使得國內外新藥上市的時間差越來越小，生物醫藥領域系統性紅利正在逐漸消失。

無論是大型傳統藥企，還是中小型生物科技公司都漸漸認識到，扎扎實實做創新，面對全球市場的競爭，已然成為生存發展的必經之路，而不再是選項之一。

首期報告聚焦全球生物醫藥領域，總結過去一年資本市場表現，細數國際合作交易動態和臨床進展熱點。

【重點導讀】

報告全文共計12229字，插圖32張

• 國內：根據已披露數據，2019年度我國醫藥及生物技術行業私募融資總金額為40億美元，較2018年降低20%；交易數量共計117筆，較2018年減少20%；平均單筆交易金額約為3,400萬美元，較上一年下降13%。
• 國外：2019年，海外醫藥及生物科技領域的私募融資交易總金額為138億美元，相比上一年略有下降。
• 根據已披露的交易數據，我國2019年并購交易無論是數量還是金額都達到2017年以來的最高峰。全年總并購交易金額約40億美元，是2018年的4倍多，全年并購交易數量20筆，比2018年增加25%。
• 全球合作交易總體數量較前幾年有明顯下滑，但交易金額卻繼2017年之后再創新高，達到1,157億美元。授權交易在2019年量價齊跌，無論是交易數量還是交易總金額都出現明顯下降。
• 2019五大臨床進展熱點總結：靶向治療、腫瘤免疫、新一代細胞治療、基因治療、NASH領域。

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2019年是中國生物醫藥行業的政策創新年，2019年8月，我國《藥品管理法》實行了18年來的首次重大修訂。本次修訂涉及多項調整，例如明確藥品上市許可持有人制度；實施臨床試驗備案制；通過藥品追蹤確保問責；用自主申報和跟蹤檢查替代臨床試驗機構資格認定等。

而曾經長達8年沒有調整的中國醫保目錄也在2019年迎來再次更新，在此狀態下，預計醫保目錄的頻繁更新將會成為常態。對于專利已到期的原研藥，國家“騰籠換鳥”的帶量采購由“4+7”模式進一步擴大至全國范圍，使未能進入集采名單的藥企遭到一定的打擊。

國家藥監局的持續改革掀起了新藥上市的熱潮。從歷史上看，中國新藥上市的速度往往滯后于國外5-10年，但基于2019年在中國上市的所有新藥統計，這一數字已縮短至4年左右，有一些藥已經縮短到1年甚至更短，新藥市場熱度有所下降，但仍然吸引了眾多資金入場。我們認為：醫藥及生物科技板塊在中國資本市場將持續扮演最重要角色之一。

一、私募融資：中國海外表現不一

1. 中國醫藥及生物科技私募融資遇冷

2019年，根據已披露的我國醫藥及生物技術行業私募融資的交易數據，2019年度融資總金額為40億美元，較2018年降低20%；交易數量共計117筆，較2018年減少20%；平均單筆交易金額約為3,400萬美元，較上一年下降13%。

2. 海外生物科技私募融資熱度接近2018年，多個巨額吸金項目涌現

2019年，海外醫藥及生物科技領域的私募融資交易總金額為138億美元，相比上一年略有下降。從適應癥的角度看，腫瘤依舊是最熱門的領域，占總交易數量和金額的三分之一。技術平臺型企業緊隨其后，占總交易數量和金額的17%-18%。罕見病和神經系統疾病各占約一成?？垢腥炯捌渌黝愡m應癥占總交易數量和金額的三成。

二、IPO：冰火兩重天

2019年內地、香港、美國醫藥企業IPO表現各異，翰森制藥以11億美元的募資額笑傲全球，但港股排名前十的醫藥企業總融資額比美股前十名高出15億美元，體現了中國二級市場強大的募資能力。登陸科創版、港股常規途徑和港股18A的企業上市后的表現同樣呈現冰火兩重天的態勢：在科創版上市的企業至今平均漲幅近200%，中位漲幅為165%；港股常規途徑上市的公司除Viva外皆優于恒生指數表現；而港股18A上市企業，除康希諾、康寧杰瑞外股價皆跌破發行價。由此可見，香港二級市場投資人更看好擁有接近商業化產品、具有豐富管線且產品針對高潛力治療領域的公司。

三、并購交易：市場異?；钴S，數量金額雙升

根據已披露的交易數據，我國2019年并購交易無論是數量還是金額都達到2017年以來的最高峰。全年總并購交易金額約40億美元，是2018年的4倍多，全年并購交易數量20筆，比2018年增加25%。

四、全球合作：大額交易增多

1. 全球合作交易金額創歷史新高

回顧2019年，全球合作交易總體數量較前幾年有明顯下滑，但交易金額卻繼2017年之后再創新高，達到1,157億美元。