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文｜八點(diǎn)健聞

腫瘤靶向藥物治療動(dòng)輒幾萬(wàn)塊，用在對(duì)的時(shí)間對(duì)的患者身上將有最大獲益，反之沒有在對(duì)的患者上使用收效甚微。在疾病診療的過程中，患者將生的希望寄托于傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)，但即便是同一種病，傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)也不能夠保證所有患者都能夠被治愈，總有一部分患者需要針對(duì)自身的病情設(shè)定個(gè)性化的治療方案。

無(wú)效的醫(yī)療方式是最昂貴的。原有“頭疼醫(yī)頭、腳疼醫(yī)腳”的治療方案，實(shí)際上對(duì)一部分患者而言是無(wú)效的，對(duì)醫(yī)療資源來說也是極大的浪費(fèi)。

“2.0?時(shí)代的醫(yī)改，是以價(jià)值醫(yī)療為導(dǎo)向的改革，追求有限衛(wèi)生資源發(fā)揮最大的效應(yīng)，追求性價(jià)比最高的醫(yī)療，比如個(gè)體化醫(yī)療。”

在12 月 21 日舉辦的“聚焦腫瘤，提升服務(wù)—2019 改善醫(yī)療服務(wù)大慶研討會(huì)”上，上海市衛(wèi)生和健康發(fā)展研究中心主任金春林提到，1.0?時(shí)代的醫(yī)改“以遏制藥品、耗材價(jià)格虛高為突破口，劍指由此帶來的過度醫(yī)療的問題。長(zhǎng)遠(yuǎn)來看，同病不同治、同病不同價(jià)、同病不同路徑的個(gè)體化醫(yī)療才能徹底杜絕醫(yī)療資源浪費(fèi)，推動(dòng)醫(yī)改 2.0?時(shí)代到來，實(shí)現(xiàn)價(jià)值醫(yī)療。”

△上海市衛(wèi)生和健康發(fā)展研究中心主任金春林

數(shù)據(jù)是個(gè)體化醫(yī)療基礎(chǔ)

什么是個(gè)體化醫(yī)療？

嚴(yán)格來說，這是一種根據(jù)患者遺傳與環(huán)境的不同，實(shí)施以基因組學(xué)診斷為基礎(chǔ)基于海量數(shù)據(jù)的定制化治療方案。廣義而言，是指能根據(jù)每個(gè)患者的不同年齡、性別和生活方式等個(gè)體差異進(jìn)行的治療。

實(shí)現(xiàn)個(gè)體化醫(yī)療，大數(shù)據(jù)是重要的戰(zhàn)略基礎(chǔ)。海量有意義的真實(shí)世界數(shù)據(jù)可以告訴我們什么是對(duì)于患者治療效果有增值的醫(yī)療環(huán)節(jié)，需要保留，什么是不產(chǎn)生價(jià)值的無(wú)效環(huán)節(jié)，應(yīng)該予以剔除，并圍繞給患者治療結(jié)果提供最大價(jià)值的個(gè)體化醫(yī)療方案，改善臨床實(shí)踐，匹配醫(yī)療資源，提升醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量。與此同時(shí)，大數(shù)據(jù)可以評(píng)估推動(dòng)藥物的創(chuàng)新，也可以推動(dòng)人工智能等創(chuàng)新檢測(cè)手段早日進(jìn)入臨床。

羅氏制藥（中國(guó)）醫(yī)學(xué)部個(gè)體化醫(yī)療總監(jiān)沈霞芳強(qiáng)調(diào)，“讓醫(yī)生和患者在基于數(shù)據(jù)，基于價(jià)值依據(jù)去推動(dòng)診療決策，這是我們需要共同努力的前進(jìn)方向。”

在德國(guó)，只有 11 位泌尿科專病醫(yī)生的Martini Klinik 前列腺癌診療中心卻因?yàn)榍傲邢侔┑脑\療水平而聞名世界，患者和醫(yī)生都心向往之。“因?yàn)檫@里的治療都是以患者為導(dǎo)向的。”沈霞芳說道，在這里，每個(gè)患者不同的真實(shí)診斷數(shù)據(jù)會(huì)指導(dǎo)醫(yī)生使用不同的醫(yī)療資源和方案。

近年來，以診療結(jié)果為導(dǎo)向的個(gè)體化醫(yī)療成為世界醫(yī)學(xué)實(shí)踐的新風(fēng)向。

瑞金醫(yī)院國(guó)家轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)中心（上海）平臺(tái)CEO田強(qiáng)剛剛回國(guó)不久，在美國(guó)從事研究工作 25 年的他致力于將 P4 醫(yī)學(xué)模式的概念帶回國(guó)內(nèi)，其中重要一項(xiàng)就是個(gè)體化診療。

P4醫(yī)學(xué)模式是指：預(yù)見性(Predictive)、預(yù)防性(Preventive)、個(gè)體化(Personalized)以及參與性(Participatory)。

△瑞金醫(yī)院國(guó)家轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)中心（上海）平臺(tái)CEO田強(qiáng)

在美國(guó)，田強(qiáng)所在的研究機(jī)構(gòu)曾展開對(duì)阿爾茨海默病患者進(jìn)行個(gè)體化醫(yī)療的嘗試。“阿爾茨海默病患者的發(fā)病原因不同，治療方法也不盡相同，是個(gè)體化醫(yī)療應(yīng)用的典型疾病。”通過收集分析他們的檢測(cè)診療數(shù)據(jù)，對(duì)這些患者進(jìn)行個(gè)體化的治療。

他提到，“互聯(lián)互通的數(shù)據(jù)是實(shí)現(xiàn)個(gè)體化醫(yī)療的基礎(chǔ)。”

中國(guó)相關(guān)政府部門已經(jīng)意識(shí)到數(shù)據(jù)互聯(lián)互通對(duì)于個(gè)體化醫(yī)療的重要意義。早在 2006 年，廈門市已經(jīng)搭建了首個(gè)市民健康信息系統(tǒng)。從行政方面要求各醫(yī)療機(jī)構(gòu)的數(shù)據(jù)全面接入，推動(dòng)數(shù)據(jù)共享，做好健康檔案的積累。2007 年，解放軍總醫(yī)院和國(guó)家衛(wèi)生部統(tǒng)計(jì)信息中心共建課題，研究區(qū)域市民健康信息系統(tǒng)，廈門市成為國(guó)家科技部“現(xiàn)代服務(wù)業(yè)共性技術(shù)支撐體系與應(yīng)用示范工程·軍民協(xié)同共建醫(yī)療服務(wù)示范工程廈門示范區(qū)”。隨后數(shù)年，廈門市衛(wèi)健委持續(xù)大力推動(dòng)醫(yī)療數(shù)據(jù)平臺(tái)的建設(shè)。

據(jù)廈門市衛(wèi)生健康委員會(huì)黨組成員、副主任蘇妙玲介紹到，“廈門是國(guó)家健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)中心及產(chǎn)業(yè)園試點(diǎn)城市，希望實(shí)現(xiàn)醫(yī)療數(shù)據(jù)體系內(nèi)、外的互聯(lián)互通。目前我們?nèi)兴陌俣嗳f(wàn)人口，95%都有健康檔案，這個(gè)健康檔案的數(shù)據(jù)是真實(shí)，可信的。”

除了具體的診療過程，數(shù)據(jù)的互聯(lián)互通也有利于推動(dòng)創(chuàng)新藥的研發(fā)。田強(qiáng)表示“很多藥企的臨床試驗(yàn)是在國(guó)外做的，那他的結(jié)果就更適合外國(guó)人，進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)還要重新走一遍審批流程。這樣一來患者需要等比國(guó)外的患者多等待很久才能用上創(chuàng)新藥。”在他看來，不同種族之間使用藥品的效果可能是有差異的，如果數(shù)據(jù)的互聯(lián)互通實(shí)現(xiàn)了，那么國(guó)人用上創(chuàng)新藥的時(shí)間也將大大縮短。

零氪科技CEO張?zhí)鞚珊吞飶?qiáng)有著相同的觀點(diǎn)。從藥品臨床試驗(yàn)的角度出發(fā)，張?zhí)鞚商岬剑皞鹘y(tǒng)的臨床試驗(yàn)患者招募非常難，以致于出現(xiàn)了臨床試驗(yàn)比患者還多的調(diào)侃。”而隨著大量數(shù)據(jù)的應(yīng)用，零氪依據(jù)這些大數(shù)據(jù)為新藥匹配合適的臨床試驗(yàn)患者，過去一年的全年隨機(jī)入組的患者近6000例，是國(guó)內(nèi)第一的患者招募平臺(tái)。

安全應(yīng)用：只能加強(qiáng)，不會(huì)削弱

即便人們已經(jīng)意識(shí)到數(shù)據(jù)的重要性，但目前中國(guó)的醫(yī)療大數(shù)據(jù)產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀卻并不盡如人意，數(shù)據(jù)的質(zhì)量有待提升，互聯(lián)互通也尚且沒有實(shí)現(xiàn)。這一方面是產(chǎn)業(yè)收集數(shù)據(jù)、處理數(shù)據(jù)、應(yīng)用數(shù)據(jù)的能力還有待提高，另一方面，面對(duì)技術(shù)的迅速迭代，滯后的機(jī)制無(wú)法發(fā)揮積極的推動(dòng)作用。

“新的衛(wèi)生工作方針專門提出，以改革創(chuàng)新為動(dòng)力，大數(shù)據(jù)的互聯(lián)互通和應(yīng)用是創(chuàng)新性地解決供給側(cè)不充分、不平衡問題的重要基礎(chǔ)和支撐，需要加快推動(dòng)。但同時(shí)，這項(xiàng)工作涉及到很多行業(yè)主體，也涉及多個(gè)環(huán)節(jié)和方面，推進(jìn)難度也特別大。”國(guó)家衛(wèi)生健康委衛(wèi)生發(fā)展研究中心副主任張毓輝總結(jié)了我國(guó)醫(yī)療健康大數(shù)據(jù)發(fā)展的重點(diǎn)。

△國(guó)家衛(wèi)生健康委衛(wèi)生發(fā)展研究中心副主任張毓輝

但值得一提的是，在這次大會(huì)上，國(guó)家衛(wèi)健委信息和規(guī)劃司大數(shù)據(jù)辦公室主任唐勇林也提到，無(wú)論是在安全方面還是在應(yīng)用方面，健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)相關(guān)的政策法規(guī)都只會(huì)增強(qiáng)，不會(huì)削弱。”

推進(jìn)醫(yī)療健康大數(shù)據(jù)的應(yīng)用，一方面要通過技術(shù)去完善數(shù)據(jù)的價(jià)值，一方面是要通過政策去規(guī)范應(yīng)用流程，保障數(shù)據(jù)安全。

在國(guó)家衛(wèi)健委衛(wèi)生發(fā)展研究中心數(shù)據(jù)中心主任游茂看來，數(shù)據(jù)只有應(yīng)用起來才能體現(xiàn)價(jià)值，有價(jià)值的數(shù)據(jù)才能夠被應(yīng)用。什么樣的數(shù)據(jù)才是有價(jià)值的數(shù)據(jù)呢？游茂提出了 6 個(gè)維度：真實(shí)性、準(zhǔn)確性、完整性、可追溯性、多樣性和合法性。

健聞發(fā)布的《以智慧醫(yī)療為醫(yī)改抓手，建立融合共生的新型醫(yī)療服務(wù)體系》報(bào)告提到，信息化支撐是大數(shù)據(jù)發(fā)展的前提條件，實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)的互聯(lián)互通，首先要完備的信息化支撐，完善數(shù)據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范。與此同時(shí)，我們要利用5G、物聯(lián)網(wǎng)等信息技術(shù)，推動(dòng)數(shù)據(jù)體量和質(zhì)量的提升。

在技術(shù)發(fā)展與進(jìn)步的同時(shí)，近年來，我國(guó)針對(duì)醫(yī)療健康大數(shù)據(jù)的應(yīng)用陸續(xù)出臺(tái)了許多政策，一方面是為了推動(dòng)行業(yè)的應(yīng)用發(fā)展，另一方面是為了規(guī)范應(yīng)用流程，保障數(shù)據(jù)的安全。

張?zhí)鞚筛锌剑搬t(yī)療大數(shù)據(jù)使用的法規(guī)還在不斷出臺(tái)，零氪參照了更嚴(yán)謹(jǐn)?shù)摹瓽CP法規(guī)’進(jìn)行了數(shù)據(jù)確權(quán)以及合法性保障，成本高昂，也摸索了一些行之有效的方法，期望這些經(jīng)驗(yàn)在推動(dòng)“醫(yī)療大數(shù)據(jù)立法”中發(fā)揮更大價(jià)值。”目前，業(yè)界對(duì)于醫(yī)療大數(shù)據(jù)領(lǐng)域最迫切的需求是推動(dòng)相關(guān)法規(guī)細(xì)則的制定。

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