康立泰藥業(yè)有限公司（以下簡稱“康立泰”）與全球領先的生物醫(yī)藥CDMO公司南京金斯瑞生物科技有限公司（以下簡稱“金斯瑞”）于2019年12月13日共同宣布簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，雙方針對康立泰藥業(yè)研發(fā)的國家生物一類新藥KLT-1101的生產工藝研究與落地達成戰(zhàn)略合作。

KLT-1101主要應用于腫瘤患者放化療后全血象恢復、腫瘤免疫治療、以及預防和治療輻射等導致的急性放射病，是入選“十三五”國家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項的生物一類新藥。根據(jù)合作協(xié)議，雙方將強強聯(lián)手，由金斯瑞承擔KLT-1101臨床階段CMC開發(fā)及商業(yè)化規(guī)模工藝研究工作。通過此次戰(zhàn)略合作，康立泰將與金斯瑞聯(lián)手加速推進KLT-1101的研發(fā)與上市。

康立泰藥業(yè)有限公司董事長姜會春先生表示：“我們很高興與南京金斯瑞在KLT-1101的生產工藝上達成戰(zhàn)略合作。KLT-1101項目的臨床一期數(shù)據(jù)非常好，目前已經進入二期臨床研究階段，在此關鍵時期與金斯瑞達成戰(zhàn)略合作，是基于雙方多年的合作與信任、基于金斯瑞優(yōu)秀的生物創(chuàng)新藥早期研發(fā)實力。希望借此合作，雙方能夠攜手推進KLT-1101的生產工藝研究與落地，推動二期臨床研究，讓KLT-1101早日上市，為更多需要KLT-1101的患者造福。”

“我們非常榮幸的與康立泰藥業(yè)在創(chuàng)新藥臨床生產方面繼續(xù)深化合作，共同推動KLT-1101的研究，希望此藥物能夠早日上市造福患者。”金斯瑞生物藥事業(yè)部運營副總裁汪東亮先生說到：“我們與康立泰有良好的合作基礎，KLT-1101項目是金斯瑞首個從靶點到臨床生產的生物藥案例。金斯瑞的GMP生產中心今年7月已經正式投產，完全滿足生物藥臨床樣本GMP生產的需求，我們希望可以為更多創(chuàng)新藥生產服務，持續(xù)高效地推動中國創(chuàng)新藥的開發(fā)與上市。”

此次與金斯瑞的戰(zhàn)略合作，是康立泰在KLT-1101臨床階段研究的關鍵步驟和重要舉措之一，并將為新藥研發(fā)項目的成功實施提供具有參考意義的新范本。

關于康立泰：

康立泰藥業(yè)有限公司是一家從事自主知識產權的創(chuàng)新生物藥品研發(fā)、生產與銷售的國家高新技術企業(yè)。公司研發(fā)的KLT-1101（一種重組人細胞因子）于2017年10月取得國家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）頒發(fā)的國家一類新藥臨床批件。目前，KLT-1101一期臨床試驗已經結束，進入二期臨床階段。

秉承“以生物科技造福社會”的企業(yè)使命，康立泰將致力于成為具有國際領先水平、擁有自主創(chuàng)新能力的新型生物醫(yī)藥企業(yè)。

關于金斯瑞生物科技：

金斯瑞生物科技股份有限公司（股票代碼HK01548）是全球化的生物科技集團公司。集團植根于全球領先的基因合成技術，核心業(yè)務范圍已涵蓋生物藥CDMO、細胞治療、生命科學服務及產品、以及工業(yè)合成生物產品四大領域。

金斯瑞于2002年成立，并于2015年在港交所主板掛牌上市。集團總部位于中國南京，運營實體及分公司遍布大中華區(qū)、北美區(qū)、歐洲區(qū)及亞太區(qū)，為全球160多個國家和地區(qū)的30多萬客戶提供優(yōu)質、便捷、可靠的服務與產品。

秉承“用生物技術使人和自然更健康”的企業(yè)使命，金斯瑞將一如既往地致力于成為最受信賴的生物科技公司。