網售處方藥有條件放開，保證處方真實性是核心問題

在最新的藥品管理法第61條中提到，“藥品上市許可持有人、藥品經營企業通過網絡銷售藥品，應當遵守本法藥品經營的有關規定”，同時未明確提及處方藥禁止銷售的內容。此前藥管法草案中曾一度出現了“不得通過藥品網絡銷售第三方平臺直接銷售處方藥”的字樣，幸而最后并未成文。

而另一方面，就在幾天前，發展和改革委、商務部公布了《市場準入負面清單2019年版》，在2018年版上進一步縮減了20項。其中有規定“藥品生產、經營企業不得違反規定采用郵寄、互聯網交易等方式直接向公眾銷售處方藥”，被解讀為處方藥網售和郵寄被全面禁止。值得注意的是，上述項目被標示了★符號，根據說明，加★的項目意味著其是設立依據效力層級不足且確需暫時列入清單的管理措施，應盡快完善立法程序。

這兩項政策文件都表明，國家對于網售處方藥并沒有明令禁止，但也不打算讓行業野蠻生長。而是在提出一定監管要求的前提下，希望藥品流通行業能謹慎的嘗試這一新的醫藥終端銷售途徑。

在網售處方藥問題上，處方的真實性是當下面臨的最大問題。尤其在2019年的相關事件中，有媒體在調查中發現，多家網上藥店和提供藥品交易的第三方平臺，在沒有處方的情況下，依然將處方藥銷售給患者的現象。

《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》中明確規定處方藥是必須憑執業醫師或執業助理醫師處方才可調配、購買和使用的藥品。如果處方藥直接面向患者開架銷售，患者自己通過閱讀藥品說明來選藥，用藥安全、用藥合理性都存疑。但是無論是線下還是線上，其實都存在脫離處方購買處方藥的問題。

因此目前保證網售處方藥合規性的問題關鍵，就在于如何保證處方流轉過程中的真實性和安全性。

處方流轉平臺：頂層設計實現處方安全流轉

以往醫院開具的紙質處方，容易被篡改，如果直接通過患者從醫療機構帶到藥店或上傳至醫藥電商，很難保證其真實性。電子處方在流轉過程中則更加高效，并且可以通過加密手段保證安全性。

電子處方想要安全高效的在各類醫療服務機構之間流通，需要一個中間平臺從中輔助。政府相關部門也已經注意到了這一層面的建設需求，并開始對處方流轉平臺進行頂層設計。

2018年4月28日，國務院辦公廳下發《國務院辦公廳關于促進“互聯網+醫療健康”發展的意見》。隨后各省市紛紛響應，出臺本省的相應政策文件。

在11個省級行政單位下發的文件中，比較明確的提及了要建立省級處方流轉平臺或是同類監管系統。前段時間，易復診助力甘肅省打造的全國首個省級電子處方信息共享平臺落地運行，這也意味著處方來源真實性將得到更好保障，監管獲得堅實的基礎。

因此從政策走向上看，建立處方流轉平臺已經基本成為各省在處方流轉監管中的共識。

處方流轉平臺進入后，處方流轉通路逐漸清晰

在以往的處方流轉過程中，我們將處方外流的承接方劃分為零售藥店、院邊店、DTP藥房、互聯網醫院、醫藥電商和處方流轉平臺。但是在處方流轉平臺成為全國各省的建設目標之后，處方流轉方式變得更加清晰，處方流轉中的各個參與方也分別在新的處方流轉格局有了新的定位。

處方源主要包括醫院、基層醫療機構和互聯網醫院，處方流轉平臺與其HIS系統對接、醫生通過與患者溝通后開出處方，經過醫院藥師及平臺藥師雙重審核通過后，相關處方會直接由處方流轉平臺進入藥品終端市場，主要包括零售藥店、院邊店、DTP藥房、醫藥電商等的信息化系統中。

在處方流轉平臺連通下的藥品流通市場中，患者可以根據自己的需求自由選擇就診方式和藥品獲取方式。線下的處方可以通過信息化系統流入線上平臺，線上的處方也可以通過信息化系統流入線下藥店。而處方流轉平臺則在中間保證了處方流轉過程中的真實性和可靠性。

基于線下首診的數據，患者還可以通過處方流轉平臺進行在線復診續方，選擇就近藥房取藥或送藥上門服務，實現“網訂店取”、“網訂店送”，真正做到了讓患者足不出戶就可以完成診療和購藥全流程。當然根據國家的規定，這一醫療鏈條只適用于復診患者，并且不能銷售國家實行特殊管理的藥品。

除此之外，處方流轉平臺會對患者在處方流轉平臺上的處方情況進行記錄，讓患者在不同醫療機構就醫時，相關醫療機構可以獲得患者以往的準確處方信息，幫助醫療人員了解患者的過往病史，方便患者就醫。

處方流轉平臺從中間阻斷了處方源與藥品終端市場之間的連接，雖然為患者提供了多種選擇，但是處方源失去了對終端市場的導流能力，可能會迫使部分產業盈利模式發生調整。

目前的處方流轉平臺仍還有一些問題需要克服，比如基層醫療機構信息化程度不足、醫生處方信息不統一等，這些問題需要在處方流轉平臺的運轉過程中逐步解決。

除此之外，目前國內最大的處方流轉平臺還僅限于省內醫療資源的互聯互通。距離打通全國的醫療健康體系，還有很多工作要做。

除了處方真實性問題，網售處方藥還需要參與者更加自律

在全國人大常委會辦公廳有關《藥品管理法》新聞發布會的內容中，動脈網曾梳理出了四個方面的關鍵要點。

資質要明確，網售的主體，必須是取得了許可證的實體企業；

要求要遵守，網上銷售藥品也要遵守新的藥品管理法關于零售經營的要求；

信息要真實，確保處方的來源真實，保障患者的用藥安全；

配送要規范，配送也必須要符合藥品經營質量規范的要求。

在處方流轉平臺解決了信息的真實性問題之后，其余三點內容，要求銷售處方藥的電商平臺高度自律發展。

電商平臺仍然需要提供交易過程真實性的核驗，建立質量管控體系，對藥店、藥品進行資質核驗，并進行及時的跟蹤和動態的評價；與之對應的，藥品配送上門的環節中，也需要做好患者身份的驗證和隨后的藥事服務跟蹤。

而對于醫生不合規開具處方、藥師審方不嚴、藥品流通企業不按方售藥等問題，還需要更具體的法規束縛和更多的行業自律。

易復診第三方處方流轉服務平臺總經理馬光磊認為：“網售處方藥不能特殊化，對網售處方藥的監管要實行線上線下一體化原則。要求線下藥店要憑方售藥，同樣也要要求線上藥店憑方售藥。近幾年網售處方藥出現的處方源真實性不足，統方情況叢生等問題，還需要得到進一步的解決。”