圖片來源@視覺中國
文 | 健康界媒體
備受關注的2019年國家醫保談判準入藥品名單今天上午揭曉。健康界在發布會上現場獲悉,150個藥品共談成97個,全部納入目錄乙類藥品范圍。
這次談判成功的藥品多為近年來新上市且具有較高臨床價值的藥品,涉及癌癥、罕見病、肝炎、糖尿病、耐多藥結核、風濕免疫、心腦血管、消化等10余個臨床治療領域。從重點領域看,5個基本藥物全部談判成功,22個抗癌藥、7個罕見病用藥、14個慢性病(含糖尿病、乙肝、風濕性關節炎等)用藥、4個兒童用藥談判成功,目錄結構得到進一步優化。
國家醫保局醫藥服務管理司司長熊先軍表示,新增談判藥品數量和談判藥品總量均創歷史新高。談判結果顯示,150個藥品,共談成97個,全部納入目錄乙類藥品范圍。其中,119個新增藥品中有70個談判成功,價格平均降幅為60.7%。三種丙肝治療用藥降幅平均在85%以上,腫瘤、糖尿病等治療用藥的降幅平均在65%左右。31個續約藥品中有27個成功,價格平均降幅為26.4%。
以復旦大學公共衛生學院胡善聯教授牽頭的藥物經濟學測算組確定了談判價格。年逾八旬的胡教授在現場介紹,隨機遴選的來自于全國醫學院校、研究機構和醫療機構的約40位專家,通過統一的培訓,組成了本次談判的藥物經濟學測算組。
“國家醫保局領導要求我們結合中國的國情,采用于國際接軌的客觀的科學的研究方法,對我們這次談判的150個藥品進行了藥物經濟學的評審。”胡善聯帶領的專家組,在短短不到三周時間內,經過非常緊張的工作,是獨立評估的談判價格得以形成。
一位參與談判的專家告訴健康界,拿到談判價格時有些吃驚,相比原來價格降幅很大,但按照談判價格去談,“真的就談下來了。”
胡善聯表示,談判定價結合了中國的經濟水平,同時充分運用國際參考價格,而且發揮市場競爭的作用。
本次談判多采用的是基于比價的磋商性談判方式,其中對丙肝D型的治療藥物是采用創新的競爭性談判的方式。
吉林省社會醫療保險局副局長劉宏亮是負責丙肝D型藥物創新型談判專家組的組長。據劉宏亮介紹,丙肝D型的是屬于丙肝最常見的一種亞型之一。雖然發病嚴重,但該病臨床治療效果確切,治愈率高,只是治療費用貴,患者負擔重。專家組對申請談判的這4家企業的6個品種,事先進行了臨床療效的評估打分,再由企業按照全療程治療費用進行打包報價。劉宏亮所在的談判組根據規則對企業報價進行現場的換算,判定談判結果。
競爭性談判規定首選是報價低的中選,如果報價相同,這臨床評分高分者入選。這種談判方式與以往常規方式不同的是,不但需要對企業申報的數據做出準確的分析判斷,還要對申報的數據進行換算、比對,做出結果的判定。
4家丙肝DAA藥物所屬企業在現場直接測算報價,每家企業在現場獨立空間里談論、測算決策,藥品的報價要精確到小數點后兩位。談判專家組進行核對后,國家醫保局直接從低到高選擇兩家作為中標企業,無需二次報價。談判過程僅歷時兩個小時。
“創新型談判優先選擇最低價格的品種,大大節省了患者的費用。”胡善聯說。
但本次丙肝D型藥物談判最終并未公布醫保支付價格,僅公布降幅為85%。之所以不公布醫保支付價格,據了解,丙肝D型藥物價格保密主要是為了維持跨國藥企在全球定價體系的平衡。
“為了解決看病貴問題,國家打出了一套組合拳,一定要把藥價降下來,從醫療服務到藥品生產,騰籠換鳥,都要進入到以患者為中心的時代。”一位談判專家組成員在現場對健康界說。
而一位跨國公司高管則表示,以醫保局為中心的騰籠換鳥,不單純是費用調整的概念,其實是資源匹配的概念。
正如熊先軍一再表示,通過發揮醫保部門“戰略購買者”作用,以量換價推動藥費大幅下降。作為談判博弈的另一方,中標方企業怎么說?
“單一的支付方或是國家醫保局承擔了所有的納稅人或是參保人群的談判能力,承擔了戰略購買者的角色,就是確定這個國家所有的參保人群使用你藥品的時候,你的價格能不能體現我給你的定價和價值。”上述跨國公司高管表示,未來無論是原研藥品還是仿制藥品,都會尋求統一的醫保支付價。因為戰略購買者認為這類藥品在我們國家給患者就值這個價格,因為這是你給患者的價值。“這點我們是共同認可的,也是國際上的主流。”
這意味著藥企必須把“給患者的價值”放在戰略首位。正如在場專家所說,以患者為中心不僅僅是醫療服務體系的事,整個醫藥產業也要建立起以患者為中心的產業鏈,才契合戰略購買者主導的控費時代。
近兩三年,尤其是在國家醫保局成立以后,中國醫藥行業的市場準入環境發生了翻天覆地的變化。創新藥的醫保準入不僅時間可預期,準入周期大大的縮短,這些持續改善的準入政策環境,對包括諾華制藥在內的所有跨國企業的總部,都傳遞了非常明確而積極的信號。
諾華的地方罕見病藥物地拉羅司、骨髓纖維化藥物磷酸蘆可替尼納入國家醫保目錄。發布會現場,諾華腫瘤(中國)市場準入部負責人鄧閱昕表示,蘆可替尼是去年18個談判腫瘤藥中唯一沒有達成協議的產品,非常遺憾。在與總部多輪深入溝通后對該藥在中國市場的策略作了實質性調整,在今年談判中給出了非常有誠意的全球最低價。
與先前業內人士關于PD-1單抗談判結果的猜測不同,此次新版醫保目錄顯示,只有信達生物的信迪利單抗這一款PD-1單抗入圍。
“國家醫保目錄談判工作是國家醫保、國家醫藥屆、行業結構性調整戰略的直接體現,也是近年來創新藥物市場發展的決定性的因素”來自中標企業信達生物的劉敏表示,國家談判目錄準入的流程、設計的科學性和嚴謹性,值得肯定。
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