億歐大健康10月21日消息，Exegenesis Bio今日正式宣布，其已完成逾千萬美元融資。該輪融資由險峰旗云領投，凱泰資本和聯想之星跟投。本次融資主要用于支持公司基因治療研發管線的推進。?

Exegenesis Bio是一家從事基因治療藥物研發及生產的醫療健康公司。其目前的核心團隊在基因治療藥物設計、臨床前研究和臨床開發方面擁有豐富的工業界成功經驗，并具備較強的基因藥物工藝開發及GMP生產能力。

基因療法早在1972年就被Theodore Friedmann和Richard Roblin指出其潛能用于治療眾多遺傳病。經過數十年的漫長而曲折的發展之路后，基因治療終于取得突破性的進展，成為醫藥行業發展的一個新的亮點。

2012年，歐盟批準了UniQure公司研發的應用于脂蛋白脂酶缺乏癥的基因藥物Glybera上市。2016年，GSK和意大利伙伴Telethon、OSR共同研發的針對由于腺苷脫氨酶缺陷而導致的重癥聯合免疫缺陷癥的基因藥物Strimvelis獲得歐盟批準。2017年，Spark Therapeutics公司眼科基因藥物Luxturna獲得FDA批準。

2019年，FDA批準AveXis公司治療脊髓性肌萎縮癥的基因藥物Zolgensma上市。這些新的治療方法針對大量未滿足的臨床需求，在眼科、神經疾病、肌肉組織疾病、血液疾病、代謝疾病、腫瘤疾病等領域有大量的基因治療藥物在開展臨床試驗并獲得明顯的療效。

截止2019年1月，美國FDA已接收超過800份基因和細胞治療臨床申請，并預測于2020年每年超過200份新增申請，到2025年每年預計批準10-20種該類藥物。基因治療和細胞治療用藥市場有望成為創新藥新的增長點。

（基因治療發展時間表）

據了解，Exegenesis?Bio面向不同市場開發Best in class及First in class基因治療藥物，在產品線選擇、技術平臺等方面具有差異化競爭優勢，其工藝及商業化生產能力可有效助力公司產品線迅速推進臨床。

Exegenesis Bio首席執行官吳振華表示：“基因治療是未來十年在醫藥領域的重大突破口之一，將對許多以前認為難治甚至不可治的疾病帶來一次性治愈可能的偉大療法。”

值得注意的是，2019年初，我國衛健委相繼公布了《生物醫學新技術臨床應用管理條例（征求意見稿）》和《體細胞治療臨床研究和轉化應用管理辦法（試行）》，進而提高基因治療臨床研究的門檻，幫助基因治療技術的規范化發展。

基因治療作為新興的醫學技術，是在遺傳物質層面進行的治療，是“活的”藥物，其安全性評價較傳統藥物有很大不同。目前，基因治療的對象是無藥可用的遺傳病患者或者傳統方法無法治愈的癌癥患者，這些人迫切需要創新療法延長生命、提高生活質量。如何保障技術發展，既可以讓病人盡快用上最新的醫療技術，同時確保技術不被濫用，是對政策、資本以及企業的考驗。　　

編輯：于靖

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