中國網財經10月18日訊(記者 張潤琪)日前,遼寧省公共資源交易中心連發兩個通知,對一致性評價藥品的采購再次做出明確規定。通知顯示,有多達177個藥品被暫停采購,涉及105家藥企,其中包括圣濟堂(SH:600227)子公司貴州圣濟堂制藥有限公司2款藥品。
遼寧省發布的《關于規范通過仿制藥治療和療效一致性評價藥品掛網采購工作的通知》再次明確,同品種藥品通過一致性評價企業達到3家以上的,不再選用未通過一致性評價的藥品。根據通知,同品種藥品(以規格計)通過一致性評價的企業達到3家以上的,其他未通過一致性評價的藥品、已在遼寧省藥品集中采購平臺掛網采購的,暫停掛網采購資格,從10月15日零時起將滿足上述條件的藥品暫停掛網采購。未在遼寧省藥品集中采購平臺掛網采購,暫不納入遼寧省藥品集中采購范圍。隨后,遼寧省又發布了《關于調整部分產品參與遼寧省藥品集中采購資格的通知》。
根據遼寧省此次發布的“暫停掛網采購資格的未過評藥品”名單,記者簡單梳理了一下,涉及兩款及以上藥品的企業包括貴州圣濟堂制藥有限公司、湖南千金協力藥業有限公司、華北制藥及其子公司華北制藥河北華民藥業有限責任公司、山東魯抗醫藥股份有限公司等。
其中,貴州圣濟堂制藥有限公司(“圣濟堂制藥”)的藥品為格列美脲片(實際規格:2mg,包裝:36片/盒,批準文號:國藥準字H20010556)以及鹽酸二甲雙胍片(實際規格:0.25g,包裝:60片/瓶,批準文號:國藥準字H52020296)。
此次暫停掛網藥品對企業產生多大影響?,中國網財經記者就相關問題致電圣濟堂,市場部工作人員表示,“格列美脲片的一致性評價已經過了,現在準備修改說明書,重新申請后就可以掛網,但還需要一段時間。”該名工作人員還提到,格列美脲片占公司營收比重較大,在修改說明書期間,產品銷售量或將下降,對公司業績產生較大影響。但對于鹽酸二甲雙胍片的情況,該名工作人員表示不清楚。
圣濟堂2019年半年報顯示,圣濟堂制藥銷售收入主要來源包括格列美脲片(商品名:圣平),且“圣平”格列美脲片被評為貴州省名牌產品。根據南方醫藥研究所提供的數據,格列美脲片(圣平)在國內市場排在前7位。
值得關注的是,雖然圣濟堂并未披露暫停掛網采購資格的未過評藥品“格列美脲片、鹽酸二甲雙胍片”在2019年上半年的生產及銷售情況,但記者注意到,2018年,圣濟堂制藥的格列美脲片生產量、銷售量均已下滑,當期生產量483.47萬盒,同比減少30.97%,占圣濟堂生產藥品數量的15.29%;銷售量594.39萬盒,同比減少0.4%,占圣濟堂銷售藥品數量的17.93%。
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