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沈陽(yáng)市天陽(yáng)醫(yī)療器械有限公司等2家企業(yè)“飛檢”不過(guò)關(guān) 被勒令整改
中國(guó)網(wǎng)財(cái)經(jīng)10月18日訊 昨日，遼寧省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告稱，根據(jù)《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》，按照《遼寧省藥品監(jiān)督管理局2019年度省本級(jí)監(jiān)督檢查計(jì)劃》按排，遼寧省藥品監(jiān)督管理局對(duì)沈陽(yáng)市天陽(yáng)醫(yī)療器械有限公司、沈陽(yáng)卓康商貿(mào)有限公司2家企業(yè)開(kāi)展了飛行檢查。
結(jié)果顯示，沈陽(yáng)市天陽(yáng)醫(yī)療器械有限公司存在未按照《文件控制程序》要求對(duì)記錄表格進(jìn)行審核批準(zhǔn)、未按照《物料采購(gòu)管理制度》要求對(duì)物料驗(yàn)收過(guò)程進(jìn)行記錄、未按照《顧客信息反饋控制程序》要求記載對(duì)顧客反饋信息進(jìn)行跟蹤分析記錄等問(wèn)題。
沈陽(yáng)卓康商貿(mào)有限公司存在未按要求提供質(zhì)量負(fù)責(zé)人職責(zé)權(quán)限文件、企業(yè)冷庫(kù)照明設(shè)施不能正常使用、未能提供供應(yīng)商遼寧某某生物科技有限公司的BC-5D質(zhì)控物及高密度脂蛋白膽固醇冷鏈運(yùn)輸過(guò)程溫度記錄等問(wèn)題。
以上問(wèn)題由沈陽(yáng)市市場(chǎng)監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)監(jiān)督整改，并加強(qiáng)監(jiān)督管理。
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