【編者按】優(yōu)時(shí)比中國患者價(jià)值部門(免疫系統(tǒng))事業(yè)部負(fù)責(zé)人繆振邦表示:“我們所面臨的挑戰(zhàn)在于如何找到一個(gè)平衡點(diǎn),兼顧藥品可及性和可支付性,又符合我們的產(chǎn)品能為所需患者帶來的最大價(jià)值。”
本文來源于醫(yī)學(xué)界智庫,作者崔佳慧、何彥蓉;經(jīng)億歐大健康編輯,供行業(yè)人士參考。
作為一家比利時(shí)老牌藥企,優(yōu)時(shí)比近年來穩(wěn)扎穩(wěn)打,憑借培塞利珠單抗、拉考沙胺、羅替高汀貼片等多款核心藥物,在2018年成功以51.38億美元銷售額挺進(jìn)了全球制藥企業(yè)30強(qiáng)。
2018年,優(yōu)時(shí)比兩款神經(jīng)系統(tǒng)新藥在中國獲批上市,2019年又迎來了免疫系統(tǒng)創(chuàng)新藥物培塞利珠單抗的獲批,從而在中國開啟免疫新戰(zhàn)場。面對全球醫(yī)藥競爭最激烈的中國市場,優(yōu)時(shí)比中國能否借助其全球的優(yōu)勢,成為免疫領(lǐng)域的翹楚?它又會展開怎樣的本土化戰(zhàn)略,實(shí)現(xiàn)“改善重癥患者生活”的愿景?
8月28日,醫(yī)學(xué)界獨(dú)家專訪優(yōu)時(shí)比中國患者價(jià)值部門(免疫系統(tǒng))事業(yè)部負(fù)責(zé)人繆振邦(Jean-Baptiste Miquel)先生,試圖解讀不一樣的優(yōu)時(shí)比。
優(yōu)時(shí)比在全球免疫領(lǐng)域內(nèi)的地位,早在15年前就已經(jīng)埋下種子。
當(dāng)時(shí),患有慢性嚴(yán)重疾病的人很多,但聚焦于此的公司卻很少。優(yōu)時(shí)比決定聚焦中樞神經(jīng)和免疫系統(tǒng)紊亂疾病,并先后收購了英國生物制藥企業(yè)Cell Tech和德國許瓦茲制藥集團(tuán),奠定了自己在生物制藥領(lǐng)域的地位。
專注細(xì)分賽道不意味著縮減發(fā)展空間,相反,如果能做深做透,足以驅(qū)動(dòng)一家全球藥企持續(xù)健康增長。
1928年,優(yōu)時(shí)比創(chuàng)建于比利時(shí)布魯塞爾,1996年其在上海設(shè)立了第一個(gè)辦事處,逐步建立起神經(jīng)系統(tǒng)和免疫系統(tǒng)產(chǎn)品體系。
2019年7月12日,優(yōu)時(shí)比的培塞利珠單抗注射液(商品名:希敏佳)獲國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn),用于使用DMARD(如甲氨蝶呤)后效果不佳的中重度活動(dòng)性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者的治療,標(biāo)志著優(yōu)時(shí)比在中國正式進(jìn)軍免疫系統(tǒng)疾病領(lǐng)域,同時(shí)也是優(yōu)時(shí)比在華戰(zhàn)略調(diào)整的重要里程碑。
雄心勃勃的中國優(yōu)時(shí)比免疫團(tuán)隊(duì)
這一年,也是繆振邦來到中國市場的第二年。
在此之前,他在總部布魯塞爾的全球免疫系統(tǒng)事業(yè)部負(fù)責(zé)為類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者、尤其是育齡期女性患者制定解決方案;更早一些,他在法國組建起了當(dāng)?shù)氐膬?yōu)時(shí)比免疫團(tuán)隊(duì),并于2010年成功將培塞利珠單抗上市。
時(shí)隔9年,培塞利珠單抗再次在他的帶領(lǐng)下成功上市中國,繆振邦還是難掩興奮:“UCB免疫正在開始全新的征程。”
來到這個(gè)新市場,他的目標(biāo)很明確,就是為中國免疫團(tuán)隊(duì)制定針對特定患者人群的解決方案,同時(shí)建立多元化的團(tuán)隊(duì),將優(yōu)時(shí)比全球創(chuàng)新生物制劑產(chǎn)品線加速引入中國,造福中國慢性風(fēng)濕疾病患者。
“我們對于培塞利珠單抗在全球的銷售有多年經(jīng)驗(yàn),包括類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎及其他慢性風(fēng)濕病適應(yīng)癥。中國的醫(yī)藥新政給創(chuàng)新藥物帶來了機(jī)遇,目前這款藥物獲批用于中重度活動(dòng)性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的治療,未來我們可以拓展更多適應(yīng)癥。”
即使在當(dāng)下這個(gè)醫(yī)藥生態(tài)環(huán)境快速變革的節(jié)點(diǎn),繆振邦仍然保持著法國人特有的浪漫樂觀,對中國市場充滿信心,但同時(shí),20多年的醫(yī)藥從業(yè)經(jīng)歷也在他身上留下了醫(yī)藥人特有的嚴(yán)謹(jǐn)和務(wù)實(shí):“我們正關(guān)注這個(gè)快速創(chuàng)新生態(tài)圈的每一個(gè)選項(xiàng)來擴(kuò)展我們的業(yè)務(wù)。”
“特別為她”的類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎重磅產(chǎn)品
在醫(yī)藥行業(yè),一個(gè)重磅創(chuàng)新產(chǎn)品能迅速打開市場份額,甚至提升整個(gè)公司的全球地位。而培塞利珠單抗對于優(yōu)時(shí)比,就是那個(gè)足夠重磅的創(chuàng)新產(chǎn)品:2018年全球銷售額高達(dá)1468百萬歐元(約15.9億美元)。[2]
類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎(RA)是一個(gè)重女輕男的疾病,女性發(fā)病率為男性的2-3倍。我國大陸地區(qū)RA患者發(fā)病率約為0.3%,發(fā)病高峰為30-50歲。RA雖然不會影響到女性患者的生育能力,但RA女性患者面臨很大的生育風(fēng)險(xiǎn)。[3]
比如,在妊娠中后期如果病情沒有得到很好控制,患者常有貧血,后者對胎兒發(fā)育不利,同時(shí)活動(dòng)性RA患者血小板比較高,可能存在一個(gè)高凝狀態(tài),對胎兒、胎盤的供血是不利的。[3]此外,還要考慮哺乳期藥物的可能影響。
而培塞利珠單抗的出現(xiàn)有效地為RA女性解決了這些問題。由于不是完整的抗體(缺乏Fc結(jié)構(gòu)),不會誘導(dǎo)補(bǔ)體依賴的細(xì)胞毒性,且CRIB和CRADLE兩項(xiàng)慢性風(fēng)濕性妊娠及哺乳期女性藥代動(dòng)力學(xué)研究充分證實(shí)了其安全有效性,得到了EULAR(歐洲抗風(fēng)濕聯(lián)盟)和APLAR(亞太風(fēng)濕病學(xué)學(xué)會聯(lián)盟)權(quán)威一致用藥推薦。
繆振邦告訴“醫(yī)學(xué)界”,培塞利珠單抗基于循證證據(jù)得到了優(yōu)先審批,從而加速上市。“我想要強(qiáng)調(diào)的是,中國有500萬風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的患者,其中三分之二是女性,所以作為女性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者,尤其是為有生育計(jì)劃的女性患者提供無需顧忌的治療選擇非常有必要。”
同時(shí),他指出,定價(jià)需要同時(shí)考慮創(chuàng)新價(jià)值和藥物可及性及可支付性。“所以現(xiàn)在我們所面臨的挑戰(zhàn)在于如何找到一個(gè)平衡點(diǎn),兼顧藥品可及性和可支付性,又符合我們的產(chǎn)品能為所需患者帶來的最大價(jià)值。。”
此前,優(yōu)時(shí)比中國的神經(jīng)系統(tǒng)事業(yè)部表現(xiàn)尤為出色,在該領(lǐng)域一直處于業(yè)內(nèi)領(lǐng)先地位,旗下產(chǎn)品左乙拉西坦(商品名:開浦蘭)在業(yè)內(nèi)更是耳熟能詳。
與輝瑞、諾華相比,優(yōu)時(shí)比體量中型,如何將優(yōu)勢資源積聚并迅速打開市場?預(yù)判到中國政策環(huán)境及醫(yī)藥市場的快速變革,優(yōu)時(shí)比中國從3年前便主動(dòng)開始進(jìn)行戰(zhàn)略性調(diào)整,逐步轉(zhuǎn)型成為一家具備前瞻視野且高度專注的創(chuàng)新型生物制藥企業(yè)。截至2019年,優(yōu)時(shí)比中國已完成成熟產(chǎn)品的剝離,打造了一條體現(xiàn)優(yōu)時(shí)比全球優(yōu)勢領(lǐng)域的創(chuàng)新產(chǎn)品管線,并積極擁抱市場數(shù)字化轉(zhuǎn)型。
“我們對于未來有所希冀。我們由衷地希望生態(tài)圈有所創(chuàng)新,并有鞏固新法規(guī),從而使MNCs能研發(fā)并將新藥投入中國市場,服務(wù)中國患者。”繆振邦告訴“醫(yī)學(xué)界”。
?擁抱市場數(shù)字化轉(zhuǎn)型
對比全球醫(yī)藥市場,您認(rèn)為優(yōu)時(shí)比在中國市場具有哪些優(yōu)勢?面對哪些挑戰(zhàn)?
當(dāng)“醫(yī)學(xué)界”提出這個(gè)問題時(shí),在歐洲市場工作過20多年的繆振邦笑著說:“這個(gè)問題很難回答,但你知道,我在這兒兩年了,關(guān)于機(jī)會和挑戰(zhàn),我認(rèn)為有很重要的兩點(diǎn)。”
他告訴“醫(yī)學(xué)界”,首先是實(shí)時(shí)評估發(fā)生了什么。生態(tài)圈快速突破和創(chuàng)新影響著優(yōu)時(shí)比,對領(lǐng)導(dǎo)層和員工都提出了要求——提升靈活應(yīng)變力,使決定和決策能適應(yīng)這種創(chuàng)新。“這是我在中國兩年意識到的第一點(diǎn)。”
第二點(diǎn)是數(shù)字化轉(zhuǎn)型。這是一個(gè)振奮人心的領(lǐng)域,而中國正在引領(lǐng)全球數(shù)字化轉(zhuǎn)型,這會影響公司戰(zhàn)略以及對于未來的思考。“我們將會找到一個(gè)新的策略來服務(wù)中國患者。因?yàn)樗坏旧硎切碌母锩矔淖冡t(yī)生的習(xí)慣、患者及政府的互動(dòng)、甚至改變數(shù)據(jù)的生成。”
“如果有一個(gè)地方能引領(lǐng)數(shù)字化變革,那只能是中國。”繆振邦對這一點(diǎn)深信不疑。現(xiàn)在的他熱衷學(xué)習(xí)中文,并對通過中國的社交軟件微信練習(xí)中文口語樂此不疲。
“在改變患者行為、在疾病監(jiān)控及自我評估方面賦權(quán)于患者,這對慢性病患者尤其重要。很確定的一點(diǎn)是過去我們沒有那么重視,但現(xiàn)在這非常關(guān)鍵。”
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