中國網財經9月29日訊 9月26日,石藥集團公布,集團附屬公司石藥集團歐意藥業有限公司開發的“鹽酸二甲雙胍緩釋片(0.75g、0.5g)”已獲國家藥監局頒發藥品注冊批件,兩個規格產品均視同于通過仿制藥品質和療效一致性評價,且0.75g規格為國內獨家產品。該產品為中美雙報品種,于2016年5月已獲美國FDA批準上市。
二甲雙胍為降血糖藥,主要用于改善2型糖尿病患者的糖耐量狀況,不僅降低基礎血糖,也降低餐后血糖。該產品既可以單獨使用也可以與磺脲類藥物或胰島素聯合使用,以達到控制2型糖尿病患者血糖的作用。鹽酸二甲雙胍緩釋片為高端緩釋制劑,服用方式為1次/日,日服用次數較普通速釋制劑有明顯優勢,用藥方式更加便捷。
此外,鹽酸二甲雙胍緩釋片為集團降血糖藥物的重點產品之一。受遺傳或環境因素的影響,糖尿病人數逐年增加,預期該產品具有廣闊的市場和臨床應用前景。該產品的上市將進一步豐富本集團的產品組合,有助本集團在抗糖尿病領域的發展。
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