??? 中國(guó)網(wǎng)財(cái)經(jīng)9月19日訊(記者 張潤(rùn)琪) 國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)9月18日發(fā)布公告稱(chēng)，對(duì)深圳萊福百泰醫(yī)療科技有限公司所提交的電子上消化道內(nèi)窺鏡(CQZ1900140)和電子下消化道內(nèi)窺鏡(受理號(hào)：CQZ1900141)兩個(gè)產(chǎn)品不予注冊(cè)。

　　公告顯示，國(guó)家藥監(jiān)局根據(jù)相關(guān)線(xiàn)索組織對(duì)深圳萊福百泰醫(yī)療科技有限公司開(kāi)展了核查，有證據(jù)表明，深圳萊福百泰醫(yī)療科技有限公司(統(tǒng)一社會(huì)信用代碼：91440300MA5EPDN90T，法定代表人：姜瑤)購(gòu)買(mǎi)其他公司產(chǎn)品，更換標(biāo)簽后，送至醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行注冊(cè)檢驗(yàn)，提供虛假資料申請(qǐng)產(chǎn)品注冊(cè)。

　　國(guó)家藥監(jiān)局表示，醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等相關(guān)要求，確保注冊(cè)申報(bào)資料真實(shí)、準(zhǔn)確、完整和可追溯。各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)要加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量管理體系的核查，特別是樣品真實(shí)性的核查，對(duì)于不符合要求的，不予注冊(cè)相關(guān)產(chǎn)品。申請(qǐng)人涉嫌犯罪的，及時(shí)移交司法機(jī)關(guān)處理。

　　對(duì)此，中國(guó)網(wǎng)財(cái)經(jīng)記者就相關(guān)問(wèn)題致電深圳萊福百泰醫(yī)療科技有限公司，但電話(huà)未接通。

　　值得注意的是，深圳萊福百泰醫(yī)療科技有限公司很可能還沒(méi)有獲得“研發(fā)生產(chǎn)銷(xiāo)售醫(yī)療器械”的經(jīng)營(yíng)權(quán)。

　　國(guó)家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)顯示，深圳萊福百泰醫(yī)療科技有限公司的營(yíng)業(yè)執(zhí)照信息中，經(jīng)營(yíng)范圍為研發(fā)生產(chǎn)銷(xiāo)售醫(yī)療器械，但是，行政許可信息欄為“暫無(wú)行政許可信息”。

　　對(duì)于有關(guān)企業(yè)行政許可信息事項(xiàng)，記者致電深圳萊福百泰醫(yī)療科技有限公司的營(yíng)業(yè)執(zhí)照登記機(jī)關(guān)“深圳市市場(chǎng)監(jiān)督管理局”，對(duì)方表示，“可通過(guò)深圳市市場(chǎng)監(jiān)督管理局商事登記簿查詢(xún)相關(guān)信息，若企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍的內(nèi)容顯示在‘許可經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目’一欄中，企業(yè)則需取得批文?！?/p>

　　記者查詢(xún)發(fā)現(xiàn)，深圳萊福百泰醫(yī)療科技有限公司的經(jīng)營(yíng)范圍內(nèi)容正是屬于“許可經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目”，并標(biāo)注紅色字體“項(xiàng)目涉及應(yīng)取得許可審批的，須憑相關(guān)審批文件方可經(jīng)營(yíng)”。

　　深圳市市場(chǎng)監(jiān)督管理局的工作人員表示，“企業(yè)只有在辦理批文后，才能開(kāi)展經(jīng)營(yíng)范圍的內(nèi)容。如果企業(yè)辦理了批文、許可證，該信息會(huì)在國(guó)家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)顯示?！?/p>

　　但是，國(guó)家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)并未顯示深圳萊福百泰醫(yī)療科技有限公司的行政許可信息。

　　此外，國(guó)家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)顯示，深圳萊福百泰醫(yī)療科技有限公司在2019年4月26日，因相關(guān)部門(mén)通過(guò)登記的住所或經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所無(wú)法取得聯(lián)系，被深圳市市場(chǎng)和質(zhì)量監(jiān)督管理委員會(huì)坪山局列入經(jīng)營(yíng)異常名錄。