見到康立泰藥業(yè)有限公司技術(shù)總裁、聯(lián)合創(chuàng)始人趙毅時，與小創(chuàng)之前心目中刻畫的高科技企業(yè)創(chuàng)始人形象頗有出入，知性、儒雅、溫和，透露著一種學者的氣質(zhì)，如若不是事先知情，或許你會覺得她更應該像是一位大學教授。

當然，曾任美國南加州大學腫瘤中心研究員的趙毅，也的確是一位掌握著世界醫(yī)學領域尖端技術(shù)的學者，只是現(xiàn)在，她選擇將這項技術(shù)變成產(chǎn)品以造福那些遭受腫瘤折磨的病人，哪怕這個過程可能需要十年之久。

▲康立泰藥業(yè)聯(lián)合創(chuàng)始人趙毅

作為土生土長的青島人，2011年到高新區(qū)創(chuàng)辦康立泰藥業(yè)，趙毅少了很多糾結(jié)和選擇。六年多的時間，趙毅一直致力于一件事——國家一類抗腫瘤、全血象恢復新藥KLT-1101的研究開發(fā)，如今產(chǎn)品中試已經(jīng)完成，臨床批件業(yè)已提交，正處于技術(shù)評審環(huán)節(jié)，而前不久康立泰藥業(yè)也憑借此項目拿下了國家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項。但是距離新藥正式上市，趙毅說“保守估計還需要四年的時間”。

作為一類新藥，必然是能夠解決其它藥物無法解決的問題。

KLT-1101的主要功效是針對癌癥患者放化療之后所產(chǎn)生的白細胞、血小板下降等，導致造血功能損傷致使患者無法完成治療周期甚至死亡的現(xiàn)狀，促進全血象恢復，從而提高病人的免疫力，還能在一定程度上抑制癌細胞生長、擴散、轉(zhuǎn)移。

既然是一類新藥，就意味著目前的國內(nèi)外市場上都尚未上市。但是針對同一個技術(shù)，趙毅也談到了美國的競爭對手，“這個專利是職務發(fā)明，屬于南加大，當時幫我寫專利的那個律師發(fā)現(xiàn)了這其中的技術(shù)先進性，于是就成立了公司開始研發(fā)。”而趙毅則是選擇了將其帶回到國內(nèi)進行技術(shù)轉(zhuǎn)化，造福國內(nèi)患者，“雖然基于同樣一個專利，但是我們互相之間沒有任何關(guān)系。”

▲國家一類抗腫瘤、全血象恢復新藥KLT-1101

與其它的仿制藥物相比，一類新藥的研發(fā)周期無疑需要更長的時間。“仿制藥等于是在國外市場上已經(jīng)大面積使用過了，它的安全性和有效性都經(jīng)過了實踐的論證。”趙毅解釋說，雖然同樣需要進行臨床試驗，但是仿制藥小批量即可，因此相對來說研發(fā)上市所需的時間更短一些，但是對KLT-1101而言，經(jīng)過一期、二期、三期的臨床試驗是必不可少的。

相較于市場上目前使用的同類藥物而言，KLT-1101最大的優(yōu)勢就是可以實現(xiàn)全血象的恢復，“現(xiàn)在的藥物只能針對單一血象進行恢復，要想同步實現(xiàn)血小板和白細胞的恢復，就要采取多種藥物同時使用的辦法。”但是趙毅表示，此類藥物都是具有副作用的，假如真的是同時使用兩種及以上的藥物，不僅僅是產(chǎn)生高昂的費用，而且也意味著副作用的成倍增加。

康立泰藥業(yè)在實現(xiàn)了KLT-1101功效上的突破同時，還成功地將其成本控制得更低。“這主要是由于其作用機制的原因，使得我們的藥物用量更少。”趙毅說，目前市場上的用藥是以毫克來計量的，而他們則僅需微克為單位，這兩個單位之間是千倍的數(shù)值關(guān)系，“我們的用藥量大概只需要目前藥物的1/600左右，這也客觀上降低了藥物使用帶來的副作用。”

▲科研人員在實驗室操作設備

此外，鑒于在制備技術(shù)上的優(yōu)勢，在同樣一升的培養(yǎng)液中，康立泰藥業(yè)能夠?qū)崿F(xiàn)的藥物提取量，大約是目前傳統(tǒng)藥物提取量的40倍。更高的單位產(chǎn)量，更少的藥物使用量，如此一來，使得康立泰藥業(yè)的產(chǎn)品同市場上現(xiàn)有藥物相比具備更大的成本優(yōu)勢。根據(jù)有關(guān)數(shù)據(jù)統(tǒng)計，2011年，我國5年內(nèi)患癌且存活人數(shù)為749萬，“假設初期只有5%的人使用我們的藥物，也將是一個龐大的市場。”

已經(jīng)深耕在這一個項目中六年的時間，趙毅一直將康立泰藥業(yè)定位于一家小公司，她希望能夠?qū)⑷康木Χ纪斗诺竭@個核心項目中，力爭以最快的時間實現(xiàn)藥物的上市，而不是將攤子鋪得太大。

“一方面是盡快填補這一部分的市場空白，為癌癥病人減輕一些痛苦；另外一方面也是要趕緊回報投資人啊。”趙毅開玩笑地說。2015年，康立泰藥業(yè)完成了Pre-A輪的融資，投資方是青島報業(yè)傳媒集團，當時公司估值已經(jīng)達到5億。

▲康立泰藥業(yè)在青島高新區(qū)的藍色生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園內(nèi)

如果拿到臨床試驗的批件，面對接下來的三期臨床試驗，康立泰需要龐大的資金支撐。采訪期間，趙毅不斷接到電話，其中就包括有意向的投資方。她表示此輪融資康立泰藥業(yè)將會持開放的態(tài)度，目前已經(jīng)有包括企業(yè)、風投等在內(nèi)的機構(gòu)在接洽，對于融資規(guī)模，她“希望能夠達到億元級別。”

趙毅說，在藥物研發(fā)領域，通常把年銷售額超過10億美元的藥物稱作“重磅炸彈”藥物。“接下來的四年重點任務是進行臨床試驗，同時逐漸了解市場，這也是籌備新藥上市的關(guān)鍵階段，我們會帶來顛覆性‘重磅炸彈’級別的創(chuàng)新產(chǎn)品。”趙毅相信，這十年的等待，一定是值得的。