投資界（微信ID：pedaily2012）8月30日消息，君實生物（NEEQ：833330，HKEX：01877）昨日發布2019年中期業績。

業績顯示，公司自主研發的核心產品PD-1特瑞普利單抗（商品名：拓益”）已于今年2月底實現全國銷售，銷售收入總額3.08億元，銷售毛利87%，銷售開支占銷售收入占比約36%。研發開支3.69億元，同比增加69%。銷售及分銷開支1.11億元。投資活動所用現金凈額4.37億元，主要由于建設臨港生產基地的投入所致。

君實生物以開發治療性抗體為主，專注于創新單克隆抗體藥物和其他治療性蛋白藥物的研發與產業化。特瑞普利單抗是公司首項商業化產品。于2018年12月17日獲NMPA有條件授予上市批準，用于既往接受全身系統治療失敗的不可切除或轉移性黑色素瘤的二線治療。

在拓益造福上萬名癌癥患者同時，公司也進一步驗證其在治療不同瘤種方面的安全有效性，擴大受益患者人群。截至6月30日，君實生物已開展11項臨床試驗（II期或III期），包括鼻咽癌、尿路上皮癌、黑色素瘤、非小細胞肺癌、三陰性乳腺癌、食管癌及肝細胞癌等。

目前，通過“源頭創新”核心平臺的開發，以及與國內外創新藥企合作，君實的研發管線已拓展至19項在研藥品，包括17個創新藥、2個生物類似藥。涵蓋具有大量未滿足醫療需求的多種疾病領域，包括13項腫瘤在研藥品、2項代謝疾病在研藥品、3項針對炎癥或自身免疫性疾病藥品及1項治療神經性疾病藥品。

具體進程上，今年1月，特瑞普利單抗與貝達藥業的Vorolanib(CM082)聯用臨床試驗申請獲NMPA批準。CM082是針對VEGFR和PDGFR靶點的多靶點受體酪氨酸激酶(RTKs)抑制劑，可抑制新生血管生成及腫瘤生長，并能克服同類靶向藥常見的高毒副作用。

2月，特瑞普利單抗與澤璟生物的甲苯磺酸多納非尼(CM4307)擬聯合用于治療晚期肝細胞癌的臨床研究。CM4307是多靶點激酶抑制劑1類化學新藥，具有雙重的抗腫瘤作用。

4月，特瑞普利單抗與亞盛醫藥的IAP抑制劑擬在中國大陸進行聯合用藥臨床研究，合作領域包括實體瘤與血液瘤，特別是中國的難治性腫瘤、藥物耐受性腫瘤和其他適應癥。

7月，特瑞普利單抗與信諾維的XNW7201擬在中國大陸進行聯合用藥臨床研究，治療消化道腫瘤（包括食道癌、胃癌及結直腸癌）。

在君實生物的研發管線中，還包括2個生物類似藥。TNF-α靶點單抗藥物是公司首款生物類似藥，主要用于類風濕性關節炎、強直性脊柱炎等在內的多種自身免疫性疾病的治療。目前I期及III期臨床試驗已完成。III期臨床結果表明UBP1211在藥代動力學及有效性方面與修美樂等效，且在安全性方面相似。公司即將提交NDA。

在生產產能提升方面，君實的蘇州吳江生產基地已完成產業升級，達到3000L商業產能，上海臨港生產基地預計將在今年下半年進行在研產品的生產及驗證。

值得注意的是，君實生物正在申請于上海證券交易所科創板上市，并于2019年4月25日向中國證券監督管理委員會上海證監局報送了科創板上市輔導備案材料。