【獵云網(微信號:)】9月10日報道(編譯:商紂)
陰道是一種復雜的自我調節器官,它可以通過調節酸堿度水平來預防感染——至少對大多數女性來說是這樣。然而,那些經常遭受淋病、衣原體或細菌性陰道病等性傳播感染疾病的女性,必須依靠抗生素才能保持健康。但事實的情況是,抗生素往往會同時去除有益菌和有害菌,會讓女性的陰道在未來更容易受到感染。與此同時,細菌也會對抗生素產生更強的耐藥性,這使得女性在日后生病時的治療選擇變得更少。
這些情況不容樂觀。最近公布的一項研究提供了一個觀點,該研究發現當陰道環境處于和諧狀態時,它能自然地抵御衣原體。
一家名為LUCA Biologics的新生物科學創企希望利用陰道的這一自身優勢。目前,該公司正在研發一種新產品,這是一種針對尿路感染(UTI)的預防方法,可以增加陰道中的某種細菌,從而創造一種更能抵抗感染的環境、預防疾病。這種方法在概念上有點類似于通過吃酸奶來創造一個健康的腸道。
尿路感染并不是一個罕見的疾病。美國衛生與公眾服務部(Department of Health and Human Services)的數據顯示,美國有一半的女性會在人生的某個階段感染UTI,全美每年約有600萬人次接受尿路感染治療。雖然UTI已經有很成熟的治療方法了,但目前尚沒有預防措施。
LUCA的聯合創始人兼董事長Raja Dhir表示:“當醫生和醫學界的最佳治療建議是要求女性徹底擦拭下體的時候,這表明我們的服務水平是多么的低下、科學是多么的落后。老實說,這聽起來確實有點可怕,對吧?”
LUCA是專為女性開發新療法的幾家初創公司之一,這些療法會通過副作用更低的藥物來解決她們一些最頑固的問題。在MeToo時代,女性穿上她們的權力套裝,站在舞臺中央,談論那些一直阻礙她們前進的最普遍的社會結構。現在,關注的焦點來到了醫學和生物科學界,專業人士們開始把婦女健康作為優先考慮的重要事項。
今年,一家名為Evofem Biosciences的上市公司與PDL BioPharma簽署了一項高達8000萬美元的融資協議,Evofem Biosciences正在開發一種非激素避孕凝膠。在幾項癌癥藥物關鍵專利過期之前,PDL BioPharma曾經是一家雄心勃勃的制藥公司。Evofem以每股4.5美元的價格出售了660萬PDL的股票,遠遠高于目前的股價。該公司的產品Amphora將于2020年上市,這是一種凝膠,女性需要在發生性行為前一小時使用。這款凝膠可以幫助避孕,還有一個額外的好處,提供潤滑效果。
Evofem首席執行官Saundra Pelletier表示:“現如今,女性比以往任何時候都更有權力。我們認為,是時候讓一家公司真正涉足于只專注于女性的臨床創新研究,因為我們知道女性是醫療保健的決策者。” Pelletier指的是2015年的一項行業調查,該調查發現,94%的在職媽媽可以為自己和他人做醫療決策。
盡管女性是健康產品的主要消費者,但在過去的20年里,處方類女性健康產品幾乎沒有創新。2008年,婦科醫生Brian Bernick和前醫療設備銷售主管Rob Finizio共同創立了TherapeuticsMD公司。對于該公司來說,缺乏對女性健康的投資似乎是一個機遇。TherapeuticsMD首席執行官Finizio說:“我所看到的是巨大的增長市場、人口老齡化趨勢,而且自本世紀初以來幾乎沒有任何的產品投資。” Finizio指出,這一領域的大部分投資和創新都發生在新千年之前的30年中。TherapeuticsMD公司一共生產了三種產品,所有這些產品都在去年獲得了美國食品和藥物管理局(Food and Drug Administration)的批準,包括避孕藥、一種治療更年期女性性交疼痛的潤滑劑,以及一種治療潮熱的藥物。
CBInsights估計,到2025年,全球女性健康市場規模將達到500億美元。截至2019年第二季度,這個領域的創企已經獲得了5億美元的風險投資。該領域的早期投資大多投向了所謂的fem技術:即那些能夠為女性提供更好的護理體驗的應用程序和直接面向消費者的服務。目前的現實情況是,從避孕到視黃醇的生育技術和市場已經引起了人們的極大關注。
僅今年一年,處方節育平臺Pill Club就獲得了5100萬美元融資,家庭生育測試應用Modern Fertility獲得了1500萬美元融資,女性更年期緩解劑品牌Rory的母公司Ro獲得了9000萬美元融資,Tia是一個關注女性健康的應用程序,它推出了第一家以更全面的方式解決婦女健康問題的診所,近期獲得了9000萬美元融資。
關于女性健康問題的新藥物療法,人們討論得比較少。2017年,GlaxoSmithKline在英國發布了一個名為坎迪療法(Kandy Therapeutics)的衍生產品,用于研究一種潛在的新藥對更年期癥狀的影響。同年,Merck風險投資公司支持的Obseva成功上市,募集了9700萬美元,該公司專注于為女性分娩前出現的并發癥提供治療。去年,Abbvie的子宮內膜異位癥相關止痛藥也獲得了批準。
LUCA Biologics首席執行官Luba Greenwood表示,人們對女性健康感興趣的部分原因是人們開始關注基于價值的護理體驗。她說:“健康保險公司對制藥公司和生物技術公司說,我們不會賠償這些藥物的費用,因為這些藥物實際上會導致不良反應,也不會改善婦女的健康狀況。”
在過去的十年里,保險公司已經不再按服務收費,而是投資于基于價值的醫療模式。在這種結構下,健康保險公司每月向醫療提供者支付每位患者的費用,以治療疾病并保持患者的健康狀況。醫生們面臨著壓力,他們要為病人做出劃算的選擇,因此要重新考慮開哪些副作用更大、健康狀況更差的藥物,而不是選擇競爭性的治療。
這些現實情況為那些把女性健康和舒適放在首位的生物科學公司創造了競爭環境。Evofem的Pelletier說:“女性停止激素避孕的首要原因是副作用,無論是體重增加、出血、頭痛,還是她們感覺不像自己。這些情況讓我的公司作為非激素產品在市場上具有潛在優勢。”
為Pelletier這樣的新來者讓路的部分原因是,大型藥物開發公司發現,即使是少量的生產高價銷售的藥物,也會更有利可圖。Finizio說:“市場已經轉向了在華爾街獲得資金的高成本、小批量的產品。大公司不會去生產一些更具成本效益的療法,因為這樣做是不劃算。但對于創業人士來說,開發新的低成本療法已經成為了一個成熟的領域,可以及時地更新那些未能很好地為女性服務的過時產品。”
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