關于藥品和醫療器械注冊申報服務平臺對生物醫藥企業開展相關服務的通知
區內生物醫藥、醫療器械等相關企業：
? ? ? ? 為更好的加速做優做強石家莊高新區生物醫藥產業，2019年度我局通過購買服務的方式與河北省醫藥行業協會共同打造“藥品和醫療器械注冊申報服務平臺”，為區內醫藥企業提供產品注冊、研發、生產等環節咨詢服務，為企業進行政策權威解讀及相關技術探究培訓活動，協助企業產品轉化、推廣等專業服務。藥品和醫療器械注冊申報服務平臺的設立旨在縮減企業注冊申報過程時間，實現企業發展提質增速。
? ? ? 平臺具體服務內容及聯系方式如下表：
序號 | 項目 | 內容 | 咨詢電話 |
1 | 產品注冊、申報服務 | 協助企業辦理生產許可證、藥品生產文號、醫療器械產品的相關審批、注冊；原輔包材的備案登記；持有人委托加工生產、再注冊批件、產品委托加工生產批件等手續咨詢服務；協助企業取得藥品文號、批件及醫療器械注冊證、持有人委托加工生產、再注冊批件、產品委托加工生產批件、原輔包材的備案登記手續等各類服務。 | 0311-86906801 ? |
2 | 提高企業產品質量，協助企業通過監管部門的監督檢查 | 提高企業產品質量，幫助企業提高產品的質量標準，協助企業做好內控標準的制定及修改；輔導企業達到GSP、GMP有關要求，指導企業通過監管部門的監督檢查。 | 0311-86906801 18633817282 18633817225 |
3 | 咨詢服務 | 為企業提供生產、研發、改造、流通、重組、EHS、新藥臨床試驗、藥品上市后再評價、生物等效性研究、臨床試驗方案的科學性評價、醫藥相關新技術新項目評價或評估、企業做好醫保支付目錄與基本藥物目錄準入、經濟學評價、人力資源、財務分析、法務咨詢、稅務籌劃、提升管理能力等方面的咨詢服務。 | 0311-86906801 18633817282 18633817225 |
4 | 項目推薦工作 | 推薦區內企業好產品、好項目參加國家、省級的各項評優活動。 | 0311-86906801 18633817282 18633817225 |
5 | 產品推廣及組織參會、參展工作 | 協助企業大力開拓國內外市場，宣傳和推廣企業的產品，組織企業參加國內外會展、商品交易、行業論壇、技術及學術交流。 | 0311-86906801 18633817282 18633817225 |
6 | 專題培訓 | 進行政策權威解讀及相關技術探究培訓，組織生產、研發、技術、質量、企業負責人進行新政解讀、藥物經濟學研究、新技術新項目評價、績效考核與管理、企業文化、EHS等方面不同專題培訓。 | 0311-86906801 18633817282 18633817225 |
? ? ? ?河北省醫藥行業協會目前擁有中國藥典委員會委員、國家和省級GMP檢查員、大專院校相關專家、醫療機構相關專家、涉及企業研發、生產、EHS、人力資源管理等領域專家120余名，為園區企業的各項服務奠定了堅實的基礎。為提升服務的精準性和實效性，協會設立了專項咨詢方式：
? ? ? ?1、聯系人及聯系電話：
? ? ? ?毛老師：0311-86906801；18633817225
? ? ? ?王老師：18633817282
? ? ? ?2、微信二維碼
?藥械平臺服務群
? ? ? ? ? ? ? ? ? 服務咨詢二維碼
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? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 石家莊高新區科技局? ?
?2019年7月30日
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