??1月11日,“4+7”帶量采購對醫藥產業影響與應對研討會在成都高新區管委會會議室舉行。參會企業代表積極發言,討論熱烈。
??2018年11月,《國家組織藥品集中采購試點方案》正式通過,確定將在北京、上海、天津、重慶4個直轄市和廣州、深圳、成都、西安、沈陽、大連、廈門7個城市進行帶量采購,涉及31個指定規格采購品種。日前據相關媒體報道,“4+7”帶量采購試點落地時間表已確定,參與試點城市將在3月底后全部執行。
??成都是此次帶量采購參與城市之一,成都高新區作為成都生物藥企主要聚集區,1月11日,成都高新區生物產業發展局召開“4+7”帶量采購醫藥產業影響與應對研討會,邀請成都市醫療保險管理局相關負責人、資深行業專家與區內企業面對面交流,幫助企業提前研判,在“靴子落地”前提前做好應對措施。
??何為帶量采購?
??以量換價
??藥企可明確銷售承諾和預期
??此次“4+7”帶量采購只允許原研藥、仿制藥一致性評價參比制劑、通過一致性評價仿制藥和2016年及以后批準的仿制藥入圍參與競標。研討會上,成都市醫療保險管理局相關負責人就“4+7”帶量采購政策進行了現場解讀。“帶量采購是在集中采購基礎上提出的,指的是在藥品集中采購過程中開展招投標或談判議價時,要明確采購數量,讓企業針對具體的藥品數量報價。”該負責人介紹,這種明確采購量的采購方法被稱為帶量采購,也是我國多年來藥品采購一直爭取達到的目標。
??“帶量采購明確采購量,低價者中標,帶量采購可以通過企業間的市場化競價,起到以量換價的作用,降低采購藥品的價格。”成都市醫療保險管理局相關負責人說,與不帶量的集中采購相比,“4+7”帶量采購可以給藥品企業明確的銷售承諾和預期,方便企業安排生產和銷售,控制成本,從而可以給出更優惠的價格。對患者來說,帶量采購的直觀好處則是藥價或因此降低。
??此外,成都市醫療保險管理局相關負責人也提出,長遠來看,“4+7”帶量采購對中標、不中標企業都有影響。“以量換價”“最低價中選”,如果企業中標,則有機會迅速占領大量市場份額,但同時需要付出低價格的代價;而企業若落選,則只能眼睜睜看著別家企業“占領”市場。“因此維系價格和市場平衡,成為帶量采購中最為關鍵的博弈,具體到不同定位的藥企,影響也有不同。”
??企業如何應對?
??仿制藥企要形成梯隊
??向高端進階
??面對這樣一種局面,企業應該如何應對?在研討會上,時代方略首席咨詢顧問杜臣就“4+7”帶量采購政策對醫藥企業可能產生的影響進行了分析,并就醫藥企業未來出路和應對給出了建議。
??在杜臣看來,“4+7”帶量采購使得仿制藥企依靠仿制藥積累資源走向創新藥的道路越來越難,創新藥與仿制藥分野加速,產業洗牌將加劇,但與此同時,也會帶來彎道超車的機會。對于仿制藥企未來出路與對策,杜臣建議,“仿制藥企業要形成梯隊對沖單品種下滑風險,對于仿制藥要首先實現搶仿,爭取第一個搶仿、第一個過一致性評價;對于眾多藥企都能仿制的藥品,要加強成本管控,提升對上游原料藥的掌控力;對于復雜劑型仿制藥,藥企則需增加技術難度,讓其他競爭者卻步。”他同時提出,從長遠來看,仿制藥企不僅要向高端仿制藥進階,同時還需考慮挑戰創新藥。
??研討會上,來自成都高新區醫藥企業的代表也談了各自的看法。苑東生物相關負責人說,“苑東生物作為一家仿、創同時進行的醫藥企業,公司目前有兩個仿制藥品種通過了一致性評價,此次‘4+7’帶量采購雖然不涉及我們,但要做好對未來市場的應對,我覺得企業應該從幾方面入手。”在苑東生物相關負責人看來,首先要豐富自己的研發產品,并將其形成產品線,其次要加強創新產品研發上市速度,同時在營銷模式上要努力實現多樣化營銷。對于苑東生物的看法,現場不少生物藥企表示贊同。
??研討會上,成都高新區生物產業發展局相關負責人說,“今天研討會的目的是為了更好地幫助成都高新區醫藥企業發展,產量擴增、技術轉型。”2019年,成都高新區將從各方面一如既往地為區內生物醫藥企業做好服務,進一步促進企業轉型升級,促進成都高新區生物產業邁向新臺階。