中國醫(yī)療器械行業(yè)（成都）創(chuàng)新發(fā)展大會在成都高新區(qū)舉行

??為加快提升成都高新區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展水平，10月20日，成都高新區(qū)與中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會、成都高新區(qū)生物產(chǎn)業(yè)專家聯(lián)合會等專業(yè)組織合作，舉行首屆中國醫(yī)療器械行業(yè)(成都)創(chuàng)新發(fā)展大會。會議共吸引中國工程院院士張興棟、國家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械技術審評中心主任孫磊等百余位行業(yè)專家、企業(yè)代表參加。

??圍繞創(chuàng)新器械研發(fā)前沿動態(tài)、新形勢下醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)、醫(yī)療器械注冊人制度下行業(yè)發(fā)展等熱門話題，與會嘉賓帶來主題分享。國家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械技術審評中心主任孫磊被聘為“成都高新區(qū)生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展顧問”。

??近年來，成都高新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展勢頭強勁，吸引了國內(nèi)外行業(yè)專家的目光。10月18日，2018創(chuàng)新藥物發(fā)現(xiàn)的前沿與實踐國際高峰論壇(第八屆DNA編碼化合物庫技術國際高峰論壇)在成都高新區(qū)開幕，這是DNA編碼化合物庫技術國際高峰論壇首次在中國召開，以后還將在瑞士，美國及中國成都輪流舉辦，凸顯了成都高新區(qū)在DNA編碼化合物庫技術領域的國際地位。

??今年上半年成都高新區(qū)醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值規(guī)模首次實現(xiàn)半年百億突破，規(guī)上工業(yè)企業(yè)實現(xiàn)產(chǎn)值105.3億元，同比增長26%。成都天府國際生物城啟動建設兩年來已引進4個諾獎團隊，累計簽約項目110個、總投資超過1000億元。

中國醫(yī)療器械行業(yè)（成都）創(chuàng)新發(fā)展大會在成都高新區(qū)舉行

??聚焦醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展 行業(yè)大咖獻言獻策

??此次會議以“借力MAH制度，推動醫(yī)療器械行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展”為主題，通過主題報告、圓桌論壇、項目路演等多種形式，助推醫(yī)療器械行業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。

??目前，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀如何?未來的發(fā)展方向又怎樣?中國工程院院士張興棟帶來了主題分享，他指出國家將大力支持國產(chǎn)醫(yī)療器械創(chuàng)新，將創(chuàng)新升級作為醫(yī)療器械行業(yè)的第一要務。

??作為一項與世界接軌的管理制度，MAH即上市許可人制度，將上市許可與生產(chǎn)許可分離，上市許可持有人可以將產(chǎn)品委托給不同的生產(chǎn)商生產(chǎn)，產(chǎn)品的安全性、有效性和質(zhì)量可控性均由上市許可人對公眾負責。目前，這一制度已在我國多地試點，2016年，四川等10省市進入藥品上市許可持有人制度試點。而去年以來，醫(yī)療器械注冊人制度創(chuàng)新改革也相繼在上海、廣州、天津等自貿(mào)試驗區(qū)試點。

中國醫(yī)療器械行業(yè)（成都）創(chuàng)新發(fā)展大會在成都高新區(qū)舉行

??醫(yī)療器械注冊人制度與藥品上市許可持有人制度有著異曲同工之處，在這種制度下，符合條件的醫(yī)療器械注冊申請人可以單獨申請醫(yī)療器械注冊證，然后委托給有資質(zhì)和生產(chǎn)能力的生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)，從而實現(xiàn)生產(chǎn)方和技術方的“解綁”。奧咨達董事長張峰表示，“相較其他制造產(chǎn)業(yè)而言，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)有創(chuàng)新多、更新快的特點。醫(yī)療器械注冊人制度有助于激發(fā)醫(yī)療器械創(chuàng)新活力，促進醫(yī)療器械科研轉化，加快醫(yī)療器械產(chǎn)品上市時間，降低社會資源浪費，提升產(chǎn)業(yè)能級。”

??2016年，成都高新區(qū)獲批成為四川省藥品上市許可持有人制度試點工作示范區(qū)，開啟醫(yī)藥行業(yè)上市許可和生產(chǎn)許可相互獨立的“產(chǎn)權革命”。“醫(yī)療器械注冊人制度將在不久的將來為行業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展帶來新一輪制度紅利。成都高新區(qū)正在積極做好準備，迎接創(chuàng)新制度改革，推動醫(yī)療器械行業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。”成都高新區(qū)生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展局相關負責人說。

??生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展強勁成都天府國際生物城獲專家點贊

??會議當天，30多名醫(yī)療器械專家集體考察成都天府國際生物城，對于生物城的環(huán)境、地理位置、生產(chǎn)配套及生活配套豎起了大拇指。作為成都市生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展的主陣地、主載體、主引擎，成都天府國際生物城由成都高新區(qū)與雙流區(qū)合作共建。啟動建設兩年來，成都天府國際生物城已引進4個諾獎團隊，累計簽約項目110個、總投資超過1000億元。

??“成都天府國際生物城連續(xù)2次被權威機構評為中國生物醫(yī)藥10大最佳園區(qū)之一。” 成都天府國際生物城相關負責人表示，生物城正以構建生物產(chǎn)業(yè)生態(tài)圈為路徑，以創(chuàng)新成果轉化和人才聚集為產(chǎn)業(yè)發(fā)展核心要素，圍繞生物醫(yī)藥、生物醫(yī)學工程、生物服務、健康新經(jīng)濟四大產(chǎn)業(yè)主攻方向，重點發(fā)展生物技術藥物、新型化學藥制劑、現(xiàn)代中(醫(yī))藥、高性能醫(yī)療器械、智慧健康+精準醫(yī)學和專業(yè)外包服務等六大產(chǎn)業(yè)細分領域，建設世界一流生物產(chǎn)業(yè)園區(qū)。

??據(jù)悉，成都高新區(qū)是國家生物產(chǎn)業(yè)基地、國家醫(yī)藥出口基地、國家重大新藥創(chuàng)制重大專項成果轉移轉化示范基地等5大基地。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是成都高新區(qū)主導產(chǎn)業(yè)之一。目前，成都高新區(qū)已聚集包括賽諾菲、輝瑞、美敦力、拜耳藥業(yè)等國內(nèi)外知名醫(yī)藥企業(yè)。今年上半年，成都高新區(qū)醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值規(guī)模首次實現(xiàn)半年百億突破，規(guī)上工業(yè)企業(yè)實現(xiàn)產(chǎn)值105.3億元，同比增長26%。

??在醫(yī)療器械領域，成都高新區(qū)集聚了奧泰醫(yī)療、邁克生物、美敦力、成都博恩思、貝施美、沃文特生物、新健康成等行業(yè)領軍企業(yè)。打破國際壟斷的超導磁共振系統(tǒng)、全球首創(chuàng)的3D打印血管、手術機器人、掌上超聲等一大批自主創(chuàng)新醫(yī)療器械成果在這里涌現(xiàn)。

??成都高新區(qū)相關負責人說，將積極貫徹落實成都市“培育醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)成為萬億產(chǎn)業(yè)”的重大決策，以成都天府國際生物城為主要載體，全力打造產(chǎn)業(yè)發(fā)展要素完善、創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)氛圍活躍的生物產(chǎn)業(yè)生態(tài)圈，建設形成有國際競爭力和區(qū)域帶動力的現(xiàn)代生物產(chǎn)業(yè)體系，打造中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的西部高地。