體外診斷（IVD，In-Vitro Diagnostics）是現代醫學診斷、治療、預防等臨床決策的基石。2017年《體外診斷試劑注冊管理辦法修正案》頒布，引起業內人士的廣泛關注。
緊跟創業發展步伐，提供專業高品質的創業服務是天和眾創一貫秉持的創業服務標準。7月25日9點，天和眾創攜手天和高科、捷通咨詢舉辦《淺談醫療器械體外診斷試劑的臨床統計學和體系考核監管研討會》。
會議內容?
醫療器械體外診斷試劑五大主題：
臨床統計的方法
臨床研究結果及分析
臨床試驗數據分析
體系考核和飛檢的應對策略
注冊和檢測的剖析
會議地點
杭州市濱江區濱安路 688 號
天和高科技產業園E幢4單元7樓多功能廳
會議對象
?醫械企業負責知識產權的管理人員
?醫械企業和科研單位、醫療機構負責人、技術研發、質量相關管理人員
?醫械臨床試驗研究機構管理人員、試驗研究人員
?從事醫械注冊領域相關人員
合作單位
主辦單位
天和高科技產業園
浙江省健康產品安全研究會 捷通咨詢
承辦單位
天和眾創 禾聯醫療
支持媒體
全國衛生產業企業管理協會醫學檢驗產業分會、體外診斷試劑網、動物實驗技術聯盟、中國醫療雜志、中國骨科雜志、醫見社、海川會、蟠桃會、火石創造、藥智網、貝殼社、Demohealth、優投網、大領結、互動吧、微鏈、創頭條
會議議程
淺談醫械體外診斷試劑的臨床醫學
和GMP體系監管（含飛檢）研討會
會議嘉賓
單彬
泰格捷通集團 統計總監? 臨床醫學博士泰格捷通集團 統計總監? 臨床醫學博士
簡介：泰格捷通集團醫療器械臨床試驗評估中心數據統計與管理總監，博士，在醫藥產品臨床研究的設計與分析方面經驗豐富，相關工作經驗15年以上，主要從事臨床研究的數據管理和統計分析，承擔過國內外百余項臨床研究的設計與分析工作。
萬曦
捷通集團? 體系總監? 博士
醫療器械法規、醫療器械質量管理體系（GMP）專業領域，曾就職于北京市藥品監督管理局醫療器械處從事醫療器械監管工作十余年，對醫療器械生產、經營企業合規事務有較強的綜合分析、判斷及處理能力，為企業建立、保持質量管理體系，合法合理規避政策風險，開展風險控制管理和各項驗證及活動提供專業指導和幫助。
余福軍
捷通集團? IVD部總經理?? 醫學博士
15年以上的IVD領域注冊和臨床試驗經驗；1998年獲得美國雅培診斷部最高榮譽“Present Club”獎；2001年獲得美國強生OCD診斷最高“Crystal獎”; 曾獨立完成大型IVD世界500強跨國公司的注冊服務，如：奧林巴斯、羅氏、雅培、貝克曼庫爾特公司、伯樂、德國維潤賽潤、荷蘭三昆等200多個產品注冊工作。
報名方式
點擊http://h5.welian.com/event/i/MzcxMDM=查看
或掃一掃以下二維碼：
?咨詢電話
0571-86658117
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