關于召開“飛檢常態下如何做好藥品生產過程控制
管理與實施”研修班的通知
各有關單位:
當前,藥品質量監管將持續保持高壓態勢,飛行檢查已成為常態,在傳統GMP管理理念中,當發現與條款有差距時,才要求進行整改,關注的是GMP條款的符合性;而一些改進并非針對風險,這種被動符合的理念導致很多企業在執行GMP管理的過程中往往是流于形式。
而近來監管部門從多角度對行業全面規范,強行執法,已經逐漸從單純的符合性向有效的合規性轉變;對生產企業的合規工作提出了更加嚴格的要求。而合規要貫穿藥品生產的全過程,尤其生產環節是質量的重要保證,如何加強對藥品生產企業自身的科學監管,規范生產各個環節,對生產全過程進行質量控制,對于提高藥品質量, 最大限度地降低藥品生產過程中混淆、差錯等風險,減少藥害事故起著重大作用。
因此,把質量不合格的因素和引起質量不一致的因素處理在生產過程中,控制原料、輔料、包裝材料、生產環境及工藝條件,對生產中的每道工序、每一個環節都要進行嚴格的質量控制,全員參與質量管理,嚴格生產操作技術規范,嚴把質量觀。
為解決生產過程中的疑點、難點問題,應廣大企業要求, 經研究,本單位定于2017年5月18日-20日在南京市舉辦“飛檢常態下如何做好藥品生產過程控制管理與實施”研修班,我們邀請在外企及國內龍頭企業長期從事生產管理、質量管理的老師,大量接觸一線生產實際問題,在生產過程控制及質量管理中積累了豐富的實踐經驗,與參會代表交流分享。請你單位積極選派人員參加。現將有關事項通知如下:

一、組織機構
主辦單位:中國化工企業管理協會醫藥化工專業委員會、全國醫藥技術市場協會
二、會議時間與地點
時間:2017年5月18日-20日(18日全天報到)
地點:南京市(具體地點確定直接通知報名者)
三、參會對象
從事藥品生產、研究與應用的制藥企業、研發公司、高等院校、科研院所、醫療機構等相關專業人員;藥品生產企業質量管理QA和QC相關人員、驗證人員、生產部門負責人、車間主任及有關技術人員及生產操作和控制及管理人員等;負責廠房、設施、設備的工程技術人員及管理人員。
四、會議門票
會務費:1980元/人(會務費包括:培訓、研討、資料及論文集)。食宿統一安排,費用自理。
大會報名地址:https://www.huodongjia.com/event-1443050707.html
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官網:https://www.huodongjia.com/
門票/贊助事宜聯系:028-69761252
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