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40+化藥大咖齊聚北京

PAR 2020化學藥制劑&分析與法規論壇

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論壇一：分析與工藝開發

為提高仿制藥企業競爭優勢，該如何推動生產工藝創新？

在處方篩選及工藝開發中有哪些風險需要重點評估？我們又有何應對策略？

化藥相關質量標準建立基本原則和典型案例

趙忠瓊，四川科倫藥物研究院分析中心資深總監

液相方法的耐用性問題

閻作偉，加拿大ACD/Labs中國區負責人

藥物研發進程中基因毒和元素雜質的評估和控制策略分析

Deepak Hegde，EOC Pharmasenior vice president

仿制藥有關物質方法建立與優化案例分析

朱子豐，南京明捷生物醫藥檢測有限公司副總經理

化學仿制藥有機雜質分析和控制實例解析

單波，德琪醫藥藥物研發和生產副總裁

工藝開發及產品放大、技術轉移關鍵技術點案例分享與解析

嘉賓待確認

案例分享：產品工藝開發與中試放大及從中試到商業化生產

王曉飛，藥物制劑部總監，上海歐米尼醫藥科技有限公司副秘書長，DDA

仿制藥研發CMC階段性關鍵研究

劉國柱，分析技術總監，長沙晨辰醫藥科技

多肽藥物工藝開發與規?；a管理

吳四清，南京紅太陽醫藥研究院常務副院長

圓桌：為改進生產質量的工藝技術開發與轉移的關鍵解析

論壇二：熱點法規聚焦與申報解析

產品如何立項才能在競爭中突圍而出？

國內化學藥仿制藥生產廠家的研發戰略如何從“仿制”向“仿創結合”轉型？

首仿藥的專利挑戰制度、實踐、發展策略分析

孫鶴，天士力控股集團有限公司副總裁，上海交大醫學院教授，原美國FDA專家主審官

中國醫藥工業發展新趨勢

潘廣成，中國化學制藥工業協會執行會長

話題待確定

專家確認中，泰州醫藥城推薦

仿制藥研發過程中的專利布局與侵權分析

朱寶莉，北京精金石知識產權代理有限公司副總經理

中國GMP與FDA，歐盟GMP異同點的分析及中國飛檢的流程和檢查要點分析

李宏業，北京宏匯萊科技有限公司總經理兼總工程師

國內化學藥企藥物研發現狀與策略分享

丁發明，箕星藥業科技（上海）有限公司科學與法規事務副總裁

4+7背景下，國內化學藥企如何破局？

吳振平，和記黃埔醫藥資深副總裁、藥學和生產負責人

新視野下的藥品上市許可人制度

嘉賓待確認

國內化學藥企轉型危機與應對策略

張云，珍寶島藥業研究院院長

圓桌：疫情后“4+7”的政策走向及市場新機遇新挑戰

論壇三：關鍵制劑技術與研發前沿

復雜政策及市場擠壓的情況多變，

制劑企業如何推動關鍵制劑技術發展引領研發前沿？

霧化吸入制劑研發案例分享

北京盈科瑞創新藥物研究有限公司

吸入制劑產品的設計與研發思路

趙周明，華海藥業固體制劑研究院副院長

改良型制劑研發關鍵與難點解析

黃小棠，四環醫藥副院長

改良型新藥關鍵技術及案例分析

吳傳斌，廣州新濟藥業科技有限公司董事長、中山大學教授

模型引導的藥物發現和開發（MID3）在藥物研發中的應用和案例分析

蘇霞，恩遠醫藥科技(北京)有限公司首席醫學官

口服固體制劑仿制藥研發關鍵技術要求與案例

張哲峰，北京培優創新醫藥生物科技有限公司科學總監、首席咨詢師

創新制劑（改良型新藥）的研發和產業化

吳翠栓，北京德立福瑞醫藥科技有限公司總經理

口服緩控釋新藥設計及化學藥產品開發典型案例解析

蔣鑫，北京科信必成醫藥科技發展有限公司創新總監

新藥制劑研發的新機遇

賴才達博士，杭州劑泰醫藥科技有限責任公司總經理

論壇四：注射劑研發與一致性評價

一致性評價的浪潮下，誰能搶占中國化學藥的市場？

國內注射劑產品的市場將會面臨洗牌，注射劑一致性評價中有哪些關鍵要點？

長效微球注射劑質量控制與一致性評價的若干考量

潘敬之，麗珠醫藥集團長效微球技術國家地方聯合工程研究中心首席質量總監

長效納米注射劑的研究及關鍵性思考

楊霖，Ferring Pharmaceuticals總監

特殊注射劑生物等效性研究--法規要求及技術思路

郭建軍，湖南恒興醫藥科技有限公司總經理

藥包材相容性研究的深度解析

楊偉興，青島科創質量首席技術官

PPI腸溶片-從預BE到BE研究的陷阱

歐陽冬生，長沙都正生物科技有限責任公司董事長

特殊注射劑一致性評價的難點解析與評價常見問題

嘉賓待確認

注射劑一致性評價與再評價質量研究與常見問題

田欣欣，健進制藥副總經理

話題待確認

專家確認中，北京新領先醫藥科技發展有限公司

長效可注射制劑的開發策略

任毅博士，上海眾強藥業董事長兼首席執行官

復雜性注射劑一致性關鍵技術要求與研究

陳洪，成都苑東藥業副總裁

想法與案例分享：如何科學開展注射劑一致性評價

圓桌：一致性評價中的BE考量要點與關鍵問題研討

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